Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske funktioner og livsstilsadfærd i post-COVID-19-syndrom baseret på døgnrytmer

21. april 2026 opdateret af: Ebru Calik, Hacettepe University

Sammenligning af respiratorisk muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau og kostvaner hos personer med post-COVID-19-syndrom med forskellige døgnrytmer

Post-COVID-19-syndrom er forbundet med vedvarende symptomer som træthed, reduceret fysisk aktivitet og nedsat respiratorisk funktion. Cirkadiske rytme-forskelle (kronotype) kan påvirke livsstilsadfærd inklusive fysisk aktivitet, ernæring og søvnmønstre.

Denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse har til formål at sammenligne respiratorisk muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau og ernæringsvaner blandt personer med post-COVID-19-syndrom i henhold til deres kronotype (morgen-, mellem- og aften-type).

Derudover vil genetisk analyse af CLOCK-gens polymorfi blive udført for at understøtte objektiv evaluering af cirkadiske rytme-forskelle. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en bedre forståelse af cirkadisk rytmes rolle i post-COVID-19-syndrom og medvirke til udviklingen af individuelle rehabiliterings- og livsstilsinterventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Post-COVID-19-syndromet karakteriseres ved vedvarende symptomer som træthed, nedsat belastningstolerance og nedsat respiratorisk funktion efter akut SARS-CoV-2-infektion. Ny forskning tyder på, at cirkadianrytmeforstyrrelser kan spille en rolle i patofysiologien bag disse symptomer ved at påvirke metabolisk regulering, hormonbalance, søvnkvalitet og fysisk præstation.

Cirkadianrytmen varierer mellem individer og klassificeres almindeligvis i kronotyper som morgen-, mellem- og aften-typer. Disse kronotyper er forbundet med forskelle i daglige aktivitetsmønstre, ernæringsadfærd og fysiologisk præstation.

Formålet med denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse er at sammenligne respiratorisk muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau, kostvaner, søvnkvalitet, træthedsopfattelse og gastrointestinale symptomer hos personer med post-COVID-19-syndrom i forhold til deres kronotype.

Deltagere i alderen 18-65 år med en bekræftet diagnose af post-COVID-19-syndrom vil blive inkluderet. Kronotype vil blive vurderet ved hjælp af München Chronotype Spørgeskema (MCTQ). Respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk (MIP/MEP), og dynamiske respiratoriske parametre vil blive vurderet ved hjælp af en POWERbreathe-enhed. Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive målt ved hjælp af tærskelbelastningsprotokoller.

Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), mens næringsindtag vil blive evalueret ved hjælp af 24-timers kostrecall. Søvnkvalitet, træthedsgrad og gastrointestinale symptomer vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer.

Derudover vil der blive indsamlet blodprøver til genetisk analyse af CLOCK-genpolymorfien (rs1801260) ved hjælp af PCR-RFLP-teknikker for at give en objektiv vurdering af cirkadianrytmeforskelle.

Denne undersøgelse forventes at give omfattende indsigt i forholdet mellem cirkadianrytme og funktionelle, adfærdsmæssige og fysiologiske resultater ved post-COVID-19-syndrom, og kan bidrage til udviklingen af individuelle rehabiliteringsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter med post-COVID-19-syndrom i alderen 18-65 år, som henvises til Hacettepe University Cardiopulmonary Rehabilitation Unit. Deltagerne vil blive klassificeret i morgen- og aftentyper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Post-COVID-19-syndrom
  • Alderen mellem 18-65 år
  • I stand til at læse og forstå tyrkisk
  • Frivillig deltagelse
  • Klassificeret som Post-Covid Functional Status Scale (PCFS) grad 2-3
  • Klinisk stabil tilstand
  • Ingen ukontrollerede komorbiditeter (f.eks. hypertension, diabetes under kontrol)
  • Ingen ortopædiske eller neurologiske tilstande, der påvirker motionstestning

Eksklusionskriterier:

  • Nyligt hjerteinfarkt eller lungeemboli
  • Svære ukontrollerede kroniske sygdomme
  • Neurologiske eller ortopædiske tilstande, der begrænser mobilitet
  • Psykiatriske eller neurologiske lidelser, der påvirker samarbejde eller testoverholdelse
  • Ude af stand til at gennemføre vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Morgenfugle
Personer, der står tidligt op, føler sig mest energiske om morgenen og når deres top præstation tidligt på dagen.
Aftenmennesker (Ugletyper)
Personer, der sover sent, kæmper med tidlige morgener og når deres maksimale funktionelle kapacitet i den sene eftermiddag eller aften.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP) og maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) værdier registreres med mundtryksenhed.
Tidsramme: Dag 1
Dynamisk styrke i åndedrætsmuskulaturen
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Respiratorisk muskelstyrkeindeks (S-indeks) vil blive vurderet ved hjælp af en bærbar POWERbreathe K5-enhed.
Tidsramme: Dag 1
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Respirationsmuskeludholdenhedstest ved konstant tærskelbelastning vil blive anvendt.
Tidsramme: Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1

Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), udtrykt som MET-min/uge.

Den samlede ugentlige IPAQ-score (MET-min/uge) blev derefter brugt til at klassificere deltagerne i tre kategorier:

Lav PA (personer, der ikke opfyldte kriterierne for moderate eller høje kategorier); Moderat PA (≥3 dage med højintensitetsaktivitet på mindst 20 minutter om dagen; ≥5 dage med moderatintensitetsaktivitet og/eller gang på mindst 30 minutter om dagen; eller 3-5 eller flere dage med enhver kombination af gang, moderatintensitets- eller højintensitetsaktiviteter, der opnår et minimum af samlet PA på mindst 600 MET-min/uge); Høj PA (højintensitetsaktivitet på mindst 3 dage med et minimum af samlet PA på mindst 1500 MET-min/uge eller 7 dage med enhver kombination af gang og moderate eller højintensitetsaktiviteter med et minimum af samlet PA på 3000 MET-min/uge).
Tidsramme: Dag 1
Kostindtag
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Kostindtaget vil blive vurderet ved hjælp af 24-timers kostrecall-optegnelser analyseret for makro- og mikronæringsstofindtag.
Tidsramme: Dag 1
Kronotype-klassifikation
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Chronotype vil blive bestemt ved hjælp af Münchens Chronotype Spørgeskema (MCTQ), som kategoriserer deltagerne i morgen- og aften-type grupper. Samlede MCTQ-scorer kan variere fra 16 til 86, hvor de laveste værdier repræsenterer ekstremt sene chronotyper.
Tidsramme: Dag 1
Træthedsgrad
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS). Samlet FSS-score spænder fra 0 til 7. Samlet FSS-score på 4 eller derover indikerer alvorlig træthed.
Tidsramme: Dag 1
Mave-tarm-symptomer
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Gastrointestinale symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Den samlede GSRS-score spænder fra 15 til 105, hvor højere scores indikerer mere alvorlige gastrointestinale symptomer.
Tidsramme: Dag 1
Søvnkvalitet
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Søvnkvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den samlede PSQI-score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. En samlet score større end 5 er bredt anvendt som afskæringspunktet, hvilket indikerer dårlig søvnkvalitet.
Tidsramme: Dag 1
Klassifikation af menneskelige afføringsformer
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1

Klassifikation af menneskelige afføringsformer vil blive evalueret ved hjælp af Bristol Stool Scale. De syv typer afføring registreres af denne skala.

Type 1: Separate hårde klumper, som nødder (svære at komme af med) Type 2: Pølseformet, men klumpet Type 3: Som en pølse, men med revner på overfladen Type 4: Som en pølse eller slange, glat og blød (gennemsnitlig afføring) Type 5: Bløde klumper med klart afgrænsede kanter Type 6: Fluffy stykker med ujævne kanter, en grødagtig afføring (diarré) Type 7: Vandig, ingen faste stykker, helt flydende (diarré)
Tidsramme: Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
  • 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTREK25/33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner