Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke Functies en Leefstijlgedrag bij Post-COVID-19 Syndroom op Basis van Circadiane Ritmes

21 april 2026 bijgewerkt door: Ebru Calik, Hacettepe University

Vergelijking van de ademhalingsspierkracht, het fysieke activiteitenniveau en de voedingsgewoonten bij personen met post-COVID-19-syndroom met verschillende circadiane ritmes

Post-COVID-19-syndroom wordt geassocieerd met aanhoudende symptomen zoals vermoeidheid, verminderde fysieke activiteit en verstoorde ademhalingsfunctie. Circadiaan ritmeverschillen (chronotype) kunnen leefstijlgedrag beïnvloeden, waaronder fysieke activiteit, voeding en slaappatronen.

Deze observationele cross-sectionele studie heeft als doel de ademhalingsspierkracht, fysieke activiteitsniveaus en voedingsgewoonten te vergelijken bij personen met post-COVID-19-syndroom volgens hun chronotype (ochtend-, tussen- en avondtype).

Daarnaast zal genetische analyse van het CLOCK-genpolymorfisme worden uitgevoerd om objectieve evaluatie van circadiaan ritmeverschillen te ondersteunen. De bevindingen van deze studie kunnen helpen om de rol van het circadiaan ritme bij post-COVID-19-syndroom beter te begrijpen en bij te dragen aan de ontwikkeling van geïndividualiseerde revalidatie- en leefstijlinterventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Post-COVID-19-syndroom wordt gekenmerkt door aanhoudende symptomen zoals vermoeidheid, verminderde inspanningstolerantie en verstoorde respiratoire functie na een acute SARS-CoV-2-infectie. Opkomend bewijs suggereert dat verstoring van het circadiane ritme een rol kan spelen in de pathofysiologie van deze symptomen door metabole regulatie, hormonale balans, slaapkwaliteit en fysieke prestaties te beïnvloeden.

Het circadiane ritme verschilt tussen individuen en wordt doorgaans ingedeeld in chronotypes als ochtend-, intermediaire en avondtypes. Deze chronotypes zijn geassocieerd met verschillen in dagelijkse activiteitenpatronen, voedingsgedrag en fysiologische prestaties.

Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is om de ademhalingsspierkracht, fysieke activiteitsniveaus, voedingsgewoonten, slaapkwaliteit, vermoeidheidsperceptie en gastro-intestinale symptomen bij personen met post-COVID-19-syndroom te vergelijken volgens hun chronotype.

Deelnemers van 18-65 jaar met een bevestigde diagnose van post-COVID-19-syndroom zullen worden geïncludeerd. Chronotype zal worden beoordeeld met behulp van de München Chronotype Vragenlijst (MCTQ). Ademhalingsspierkracht zal worden geëvalueerd met maximale inspiratoire en expiratoire drukken (MIP/MEP), en dynamische respiratoire parameters zullen worden beoordeeld met een POWERbreathe-apparaat. Ademhalingsspieruithoudingsvermogen zal worden gemeten met behulp van drempelbelastingsprotocollen.

Fysieke activiteitsniveaus zullen worden beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), terwijl voedingsinname zal worden geëvalueerd met 24-uurs voedingsrecall. Slaapkwaliteit, ernst van vermoeidheid en gastro-intestinale symptomen zullen worden beoordeeld met gevalideerde vragenlijsten.

Daarnaast zullen bloedmonsters worden afgenomen voor genetische analyse van het CLOCK-genpolymorfisme (rs1801260) met PCR-RFLP-technieken om een objectieve beoordeling van circadiane ritmeverschillen te bieden.

Van deze studie wordt verwacht dat ze uitgebreid inzicht biedt in de relatie tussen het circadiane ritme en functionele, gedragsmatige en fysiologische uitkomsten bij post-COVID-19-syndroom, en kan bijdragen aan de ontwikkeling van geïndividualiseerde revalidatiestrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Turkije (Türkiye), 06100
        • Werving
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten met post-COVID-19 syndroom van 18-65 jaar die worden doorverwezen naar de Cardiopulmonale Revalidatie-eenheid van de Hacettepe Universiteit. Deelnemers worden ingedeeld in ochtendtypen en avondtypen chronotypen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met Post-COVID-19 Syndroom
  • Leeftijd tussen 18-65 jaar
  • In staat Turks te lezen en begrijpen
  • Vrijwillige deelname
  • Geclassificeerd als Post-Covid Functionele Status Schaal (PCFS) graad 2-3
  • Klinisch stabiele toestand
  • Geen ongecontroleerde comorbiditeiten (bijv. hypertensie, diabetes onder controle)
  • Geen orthopedische of neurologische aandoeningen die inspanningstesten beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Recent myocardinfarct of longembolie
  • Ernstige ongecontroleerde chronische ziekten
  • Neurologische of orthopedische aandoeningen die mobiliteit beperken
  • Psychiatrische of neurologische aandoeningen die samenwerking of testcompliance beïnvloeden
  • Onvermogen om beoordelingen te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ochtendmensen (Lerken)
Mensen die vroeg opstaan, zich 's ochtends het meest energiek voelen en hun piekprestaties vroeg op de dag bereiken.
Avondtypes (Uilen)
Mensen die laat opblijven, moeite hebben met vroege ochtenden en hun piekfunctionele capaciteit bereiken in de late middag of avond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 1
Maximale inspiratoire druk (MIP), maximale expiratoire druk (MEP) waarden worden geregistreerd met een monddrukapparaat.
Tijdsbestek: Dag 1
Dynamische respiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 1
De respiratoire spierkrachtindex (S-index) zal worden beoordeeld met behulp van een draagbaar POWERbreathe K5-apparaat.
Tijdsbestek: Dag 1
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 1
De ademhalingsspieruithoudingsvermogentest met constante drempellast zal worden gebruikt.
Tijdsbestek: Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke Activiteitsniveau
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 1

Het fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), uitgedrukt in MET-min/week.

De totale wekelijkse IPAQ-score (MET-min/week) wordt vervolgens gebruikt om de deelnemers in drie categorieën in te delen:

Lage PA (personen die niet voldeden aan de criteria voor de matige of hoge categorieën); Matige PA (≥3 dagen van krachtige intensiteitsactiviteit van minimaal 20 min per dag; ≥5 dagen van matige intensiteitsactiviteit en/of wandelen van minimaal 30 min per dag; of 3-5 of meer dagen van elke combinatie van wandelen, matige intensiteits- of krachtige intensiteitsactiviteiten met een minimale totale PA van ten minste 600 MET-min/week); Hoge PA (krachtige activiteit op minimaal 3 dagen met een minimale totale PA van ten minste 1500 MET-min/week of 7 dagen van elke combinatie van wandelen en matige of krachtige activiteiten met een minimale totale PA van 3000 MET-min/week).
Tijdsbestek: Dag 1
Voedselinname
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 1
De voedingsinname zal worden beoordeeld met behulp van 24-uurs voedingsdagboeken die worden geanalyseerd op macro- en micronutriëntinname.
Tijdsbestek: Dag 1
Chronotype Classificatie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 1
Het chronotype wordt bepaald met behulp van de München Chronotype Vragenlijst (MCTQ), waarbij deelnemers worden ingedeeld in ochtend- en avondtype groepen. Totale MCTQ-scores kunnen variëren van 16 tot 86, waarbij de laagste waarden extreme late chronotypes vertegenwoordigen.
Tijdsbestek: Dag 1
Vermoeidheidsernst
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 1
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS). De totale FSS-score ligt tussen 0 en 7. Een totale FSS-score van 4 of hoger duidt op ernstige vermoeidheid.
Tijdsbestek: Dag 1
Maag-darmklachten
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 1
Gastro-intestinale symptomen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). De totale GSRS-score varieert van 15 tot 105, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere gastro-intestinale symptomen.
Tijdsbestek: Dag 1
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 1
De slaapkwaliteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De totale PSQI-score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit. Een totaalscore hoger dan 5 wordt algemeen gebruikt als afkapwaarde, wat duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Tijdsbestek: Dag 1
Classificatie van menselijke ontlastingvormen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 1

Classificatie van menselijke ontlasting zal worden geëvalueerd met behulp van de Bristol Stool Scale. De zeven soorten ontlasting worden door deze schaal vastgelegd.

Type 1: Afzonderlijke harde klontjes, zoals noten (moeilijk uit te scheiden) Type 2: Worstvormig, maar klonterig Type 3: Als een worst maar met scheuren op het oppervlak Type 4: Als een worst of slang, glad en zacht (gemiddelde ontlasting) Type 5: Zachte klontjes met duidelijke randen Type 6: Pluizige stukjes met rafelige randen, een papachtige ontlasting (diarree) Type 7: Waterig, geen vaste stukjes, volledig vloeibaar (diarree)
Tijdsbestek: Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
  • 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

22 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

22 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FTREK25/33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren