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Physische Funktionen und Lebensstilverhalten beim Post-COVID-19-Syndrom basierend auf zirkadianen Rhythmen

21. April 2026 aktualisiert von: Ebru Calik, Hacettepe University

Vergleich der Atemmuskelkraft, des körperlichen Aktivitätsniveaus und der Ernährungsgewohnheiten bei Personen mit Post-COVID-19-Syndrom mit unterschiedlichen zirkadianen Rhythmen

Das Post-COVID-19-Syndrom ist mit anhaltenden Symptomen wie Müdigkeit, reduzierter körperlicher Aktivität und beeinträchtigter Atemfunktion verbunden. Unterschiede im zirkadianen Rhythmus (Chronotyp) können Lebensstilverhalten einschließlich körperlicher Aktivität, Ernährung und Schlafmuster beeinflussen.

Diese beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Atemmuskelkraft, das Niveau der körperlichen Aktivität und die Ernährungsgewohnheiten bei Personen mit Post-COVID-19-Syndrom gemäß ihrem Chronotyp (Morgen-, Zwischen- und Abendtyp) zu vergleichen.

Zusätzlich wird eine genetische Analyse des CLOCK-Gen-Polymorphismus durchgeführt, um die objektive Bewertung von Unterschieden im zirkadianen Rhythmus zu unterstützen. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Rolle des zirkadianen Rhythmus beim Post-COVID-19-Syndrom besser zu verstehen und zur Entwicklung individualisierter Rehabilitations- und Lebensstilinterventionen beizutragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Post-COVID-19-Syndrom ist durch anhaltende Symptome wie Müdigkeit, verminderte Belastungstoleranz und beeinträchtigte Atemfunktion nach einer akuten SARS-CoV-2-Infektion gekennzeichnet. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine Störung des zirkadianen Rhythmus eine Rolle in der Pathophysiologie dieser Symptome spielen könnte, indem sie die Stoffwechselregulation, das hormonelle Gleichgewicht, die Schlafqualität und die körperliche Leistungsfähigkeit beeinflusst.

Der zirkadiane Rhythmus variiert zwischen Individuen und wird üblicherweise in Chronotypen als Morgen-, Zwischen- und Abendtypen eingeteilt. Diese Chronotypen sind mit Unterschieden in täglichen Aktivitätsmustern, Ernährungsgewohnheiten und physiologischer Leistungsfähigkeit verbunden.

Das Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie ist es, die Atemmuskelkraft, das körperliche Aktivitätsniveau, die Ernährungsgewohnheiten, die Schlafqualität, die Müdigkeitswahrnehmung und gastrointestinale Symptome bei Personen mit Post-COVID-19-Syndrom entsprechend ihrem Chronotyp zu vergleichen.

Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren mit bestätigter Diagnose des Post-COVID-19-Syndroms werden eingeschlossen. Der Chronotyp wird mithilfe des Münchener Chronotyp-Fragebogens (MCTQ) ermittelt. Die Atemmuskelkraft wird durch maximale inspiratorische und exspiratorische Drücke (MIP/MEP) bewertet, und dynamische Atemparameter werden mit einem POWERbreathe-Gerät gemessen. Die Atemmuskelausdauer wird mithilfe von Schwellenlastprotokollen gemessen.

Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet, während die Nahrungsaufnahme durch 24-Stunden-Ernährungsprotokolle erfasst wird. Schlafqualität, Schweregrad der Müdigkeit und gastrointestinale Symptome werden mit validierten Fragebögen erfasst.

Zusätzlich werden Blutproben für die genetische Analyse des CLOCK-Gen-Polymorphismus (rs1801260) mithilfe von PCR-RFLP-Techniken entnommen, um eine objektive Bewertung der zirkadianen Rhythmusunterschiede zu ermöglichen.

Diese Studie soll umfassende Einblicke in die Beziehung zwischen zirkadianem Rhythmus und funktionellen, verhaltensbezogenen und physiologischen Ergebnissen beim Post-COVID-19-Syndrom liefern und könnte zur Entwicklung individualisierter Rehabilitationsstrategien beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Türkei (türkiye), 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom im Alter von 18-65 Jahren, die an die kardiopulmonale Rehabilitationseinheit der Hacettepe-Universität überwiesen werden. Die Teilnehmer werden in Morgen- und Abend-Chronotypen eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Post-COVID-19-Syndrom
  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • In der Lage, Türkisch zu lesen und zu verstehen
  • Freiwillige Teilnahme
  • Eingestuft als Post-Covid-Funktionsstatus-Skala (PCFS) Grad 2-3
  • Klinisch stabiler Zustand
  • Keine unkontrollierten Begleiterkrankungen (z.B. kontrollierter Bluthochdruck, Diabetes)
  • Keine orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen, die Belastungstests beeinträchtigen

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlicher Herzinfarkt oder Lungenembolie
  • Schwere unkontrollierte chronische Erkrankungen
  • Neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die die Mobilität einschränken
  • Psychiatrische oder neurologische Störungen, die die Zusammenarbeit oder Testeinhaltung beeinträchtigen
  • Unfähigkeit, die Bewertungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Morgenmenschen (Lerchen)
Menschen, die früh aufstehen, sich morgens am energiegeladensten fühlen und ihre Höchstleistung früh am Tag erreichen.
Abendtypen (Eulen)
Menschen, die lange aufbleiben, mit frühen Morgenstunden kämpfen und ihre höchste Funktionsfähigkeit am späten Nachmittag oder Abend erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemkraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Zeitraum: Tag 1
Die Werte für den maximalen inspiratorischen Druck (MIP) und den maximalen exspiratorischen Druck (MEP) werden mit einem Munddruckgerät aufgezeichnet.
Zeitraum: Tag 1
Dynamische Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Zeitraum: Tag 1
Der Atemmuskelkraftindex (S-Index) wird mit einem tragbaren POWERbreathe K5-Gerät bewertet.
Zeitraum: Tag 1
Atemmuskelausdauer
Zeitfenster: Zeitraum: Tag 1
Der Atemmuskelausdauertest bei konstanter Schwellenlast wird verwendet.
Zeitraum: Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: Zeitraum: Tag 1

Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) bewertet und in MET-Minuten/Woche ausgedrückt.

Der wöchentliche IPAQ-Gesamtwert (MET-Minuten/Woche) wurde dann verwendet, um die Teilnehmer in drei Kategorien einzuteilen:

Geringe körperliche Aktivität (Personen, die die Kriterien für moderate oder hohe Kategorien nicht erfüllten); Moderate körperliche Aktivität (≥3 Tage intensive Aktivität von mindestens 20 Minuten pro Tag; ≥5 Tage moderate Aktivität und/oder Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag; oder 3-5 oder mehr Tage einer beliebigen Kombination aus Gehen, moderater oder intensiver Aktivität mit einer minimalen Gesamtaktivität von mindestens 600 MET-Minuten/Woche); Hohe körperliche Aktivität (intensive Aktivität an mindestens 3 Tagen mit einer minimalen Gesamtaktivität von mindestens 1500 MET-Minuten/Woche oder 7 Tage einer beliebigen Kombination aus Gehen und moderater oder intensiver Aktivität mit einer minimalen Gesamtaktivität von 3000 MET-Minuten/Woche).
Zeitraum: Tag 1
Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 1
Die Nahrungsaufnahme wird anhand von 24-Stunden-Ernährungsprotokollen bewertet, die auf die Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen analysiert werden.
Zeitrahmen: Tag 1
Chronotyp-Klassifizierung
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 1
Der Chronotyp wird mithilfe des Münchner Chronotyp-Fragebogens (MCTQ) bestimmt, wobei die Teilnehmer in Morgen- und Abendtyp-Gruppen kategorisiert werden. Die Gesamtpunktzahl des MCTQ kann zwischen 16 und 86 liegen, wobei die niedrigsten Werte extreme Spätchronotypen darstellen.
Zeitrahmen: Tag 1
Fatigue Severität
Zeitfenster: Zeitraum: Tag 1
Die Müdigkeit wird mit der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet. Der Gesamt-FSS-Score liegt zwischen 0 und 7. Ein Gesamt-FSS-Score von 4 oder mehr deutet auf schwere Müdigkeit hin.
Zeitraum: Tag 1
Gastrointestinale Symptome
Zeitfenster: Zeitraum: Tag 1
Gastrointestinale Symptome werden mit der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) bewertet. Der Gesamt-GSRS-Wert liegt zwischen 15 und 105, wobei höhere Werte auf schwerere gastrointestinale Symptome hinweisen.
Zeitraum: Tag 1
Schlafqualität
Zeitfenster: Zeitraum: Tag 1
Die Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Der Gesamt-PSQI-Score reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Ein Gesamtscore von mehr als 5 wird häufig als Grenzwert verwendet, was auf eine schlechte Schlafqualität hindeutet.
Zeitraum: Tag 1
Klassifizierung menschlicher Stuhlformen
Zeitfenster: Zeitraum: Tag 1

Die Klassifizierung der menschlichen Stuhlformen wird mithilfe der Bristol-Stuhlskala bewertet. Die sieben Stuhltypen werden durch diese Skala erfasst.

Typ 1: Einzelne harte Klumpen, wie Nüsse (schwer auszuscheiden) Typ 2: Wurstförmig, aber klumpig Typ 3: Wie eine Wurst, aber mit Rissen auf der Oberfläche Typ 4: Wie eine Wurst oder Schlange, glatt und weich (durchschnittlicher Stuhl) Typ 5: Weiche Klumpen mit klaren Kanten Typ 6: Flockige Stücke mit ausgefransten Kanten, ein breiiger Stuhl (Durchfall) Typ 7: Wässrig, keine festen Stücke, völlig flüssig (Durchfall)
Zeitraum: Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
  • 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTREK25/33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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