Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiske funksjoner og livsstilsatferd ved post-COVID-19-syndrom basert på døgnrytmer

21. april 2026 oppdatert av: Ebru Calik, Hacettepe University

Sammenligning av pustemuskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå og kostholdsvaner hos personer med post-COVID-19-syndrom som har ulike døgnrytmer

Post-COVID-19-syndrom er assosiert med vedvarende symptomer som tretthet, redusert fysisk aktivitet og nedsatt respirasjonsfunksjon. Sirkadiske rytmeforskjeller (kronotype) kan påvirke livsstilsatferd inkludert fysisk aktivitet, ernæring og søvnmønstre.

Denne observasjonelle tverrsnittsstudien har som mål å sammenligne respirasjonsmuskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå og ernæringsvaner blant personer med post-COVID-19-syndrom i henhold til deres kronotype (morgen-, mellom- og kveldstype).

I tillegg vil genetisk analyse av CLOCK-genpolymorfismen bli utført for å støtte objektiv vurdering av sirkadiske rytmeforskjeller. Funnene fra denne studien kan bidra til å bedre forstå rollen til sirkadisk rytme i post-COVID-19-syndrom og bidra til utviklingen av individualiserte rehabiliterings- og livsstilsintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Post-COVID-19-syndromet er preget av vedvarende symptomer som tretthet, redusert treningskapasitet og nedsatt respirasjonsfunksjon etter akutt SARS-CoV-2-infeksjon. Nyere forskning tyder på at forstyrrelser i døgnrytmen kan spille en rolle i patofysiologien til disse symptomene ved å påvirke metabolsk regulering, hormonell balanse, søvnkvalitet og fysisk ytelse.

Døgnrytmen varierer mellom individer og klassifiseres vanligvis i kronotyper som morgen-, mellom- og kveldstyper. Disse kronotypene er assosiert med forskjeller i daglige aktivitetsmønstre, ernæringsadferd og fysiologisk ytelse.

Målet med denne tverrsnittsstudien er å sammenligne styrken i pustemuskulaturen, fysisk aktivitetsnivå, ernæringsvaner, søvnkvalitet, opplevd tretthet og mage-tarmsymptomer hos personer med post-COVID-19-syndrom i henhold til deres kronotype.

Deltakere i alderen 18-65 år med bekreftet diagnose av post-COVID-19-syndrom vil bli inkludert. Kronotype vil bli vurdert ved hjelp av München Chronotype Questionnaire (MCTQ). Pustemuskelstyrke vil bli evaluert ved bruk av maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk trykk (MIP/MEP), og dynamiske respirasjonsparametere vil bli vurdert ved hjelp av en POWERbreathe-enhet. Pustemuskelutholdenhet vil bli målt ved bruk av terskelbelastningsprotokoller.

Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), mens ernæringsintak vil bli evaluert ved hjelp av 24-timers kostholdsrapport. Søvnkvalitet, tretthetsgrad og mage-tarmsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer.

I tillegg vil blodprøver bli samlet inn for genetisk analyse av CLOCK-genpolymorfismen (rs1801260) ved bruk av PCR-RFLP-teknikker for å gi en objektiv vurdering av forskjeller i døgnrytme.

Denne studien forventes å gi omfattende innsikt i forholdet mellom døgnrytme og funksjonelle, atferdsmessige og fysiologiske utfall ved post-COVID-19-syndrom, og kan bidra til utviklingen av individualiserte rehabiliteringsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter med post-COVID-19-syndrom i alderen 18–65 år som henvises til Hacettepe Universitys kardiopulmonale rehabiliteringsenhet. Deltakerne vil bli klassifisert i morgen- og kvelds-kronotyper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med Post-COVID-19-syndrom
  • Alder mellom 18-65 år
  • Kan lese og forstå tyrkisk
  • Frivillig deltakelse
  • Klassifisert som Post-Covid Funksjonell Status Skala (PCFS) grad 2-3
  • Klinisk stabil tilstand
  • Ingen ukontrollerte komorbiditeter (f.eks., hypertoni, diabetes under kontroll)
  • Ingen ortopediske eller nevrologiske tilstander som påvirker treningsprøving

Eksklusjonskriterier:

  • Nylig hjerteinfarkt eller lungeemboli
  • Alvorlige ukontrollerte kroniske sykdommer
  • Nevrologiske eller ortopediske tilstander som begrenser mobilitet
  • Psykiatriske eller nevrologiske lidelser som påvirker samarbeid eller testkompliance
  • Manglende evne til å fullføre vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Morgenfugler (Lærker)
Folk som våkner tidlig, føler seg mest energiske om morgenen, og når sitt toppnivå av ytelse tidlig på dagen.
Kveldstyper (Ugler)
Folk som holder seg oppe sent, sliter med tidlige morgenstunder, og når sitt toppfunksjonsnivå på ettermiddagen eller kvelden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Maksimal inspiratorisk trykk (MIP) og maksimal ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli registrert med munnpressmåler.
Tidsramme: Dag 1
Dynamisk pustemuskelstyrke
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Respiratorisk muskelstyrkeindeks (S-indeks) vil bli vurdert ved hjelp av en bærbar POWERbreathe K5-enhet.
Tidsramme: Dag 1
Respiratorisk muskelutholdenhet
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Respiratorisk muskelutholdenhetstest ved konstant terskelbelastning vil bli brukt.
Tidsramme: Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1

Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), uttrykt som MET-min/uke.

Den totale ukentlige IPAQ-poengsummen (MET-min/uke) ble deretter brukt til å klassifisere deltakerne i tre kategorier:

Lav PA (personer som ikke oppfylte kriteriene for moderat eller høy kategori); Moderat PA (≥3 dager med høgintensitetsaktivitet på minst 20 min per dag; ≥5 dager med moderatintensitetsaktivitet og/eller gåing på minst 30 min per dag; eller 3-5 eller flere dager med enhver kombinasjon av gåing, moderatintensitets- eller høgintensitetsaktiviteter som oppnår et minimum totalt PA på minst 600 MET-min/uke); høy PA (høgintensitetsaktivitet på minst 3 dager med et minimum totalt PA på minst 1500 MET-min/uke eller 7 dager med enhver kombinasjon av gåing og moderat eller høgintensitetsaktiviteter med et minimum totalt PA på 3000 MET-min/uke).
Tidsramme: Dag 1
Dietært inntak
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Kostinntaket vil bli vurdert ved hjelp av 24-timers kostgjenkallingsregistreringer analysert for makro- og mikronæringsstoffinntak.
Tidsramme: Dag 1
Kronotypeklassifisering
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Kronotype vil bli bestemt ved bruk av München Kronotype Spørreskjema (MCTQ), som kategoriserer deltakere i morgen-type og kveld-type grupper. Totale MCTQ-poeng kan variere fra 16 til 86, der de laveste verdiene representerer ekstremt-sene kronotyper.
Tidsramme: Dag 1
Fatigue Severity
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Fatigue vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS). Total FSS-poengsum varierer mellom 0-7. Total FSS-poengsum på 4 eller mer indikerer alvorlig fatigue.
Tidsramme: Dag 1
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Gastrointestinale symptomer vil bli evaluert ved hjelp av Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Den totale GSRS-scoren varierer fra 15 til 105, hvor høyere score indikerer mer alvorlige gastrointestinale symptomer.
Tidsramme: Dag 1
Søvnkvalitet
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1
Søvnkvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Total PSQI-poengsum varierer fra 0 til 21, der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet. En total poengsum over 5 er mye brukt som grenseverdi, noe som tyder på dårlig søvnkvalitet.
Tidsramme: Dag 1
Klassifisering av menneskelige avføringsformer
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1

Klassifisering av menneskelig avføringsformer vil bli vurdert ved hjelp av Bristol Stool Scale. De sju typene avføring registreres av denne skalaen.

Type 1: Separate harde klumper, som nøtter (vanskelig å passere) Type 2: Pølseformet, men klumpete Type 3: Som en pølse, men med sprekker på overflaten Type 4: Som en pølse eller slange, glatt og myk (gjennomsnittlig avføring) Type 5: Myke klumper med klare kanter Type 6: Fluffy biter med ujevne kanter, en mosete avføring (diaré) Type 7: Vannaktig, ingen faste biter, helt flytende (diaré)
Tidsramme: Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
  • 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

22. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

22. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FTREK25/33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere