Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické funkce a životní styl u post-COVID-19 syndromu na základě cirkadiánních rytmů

21. dubna 2026 aktualizováno: Ebru Calik, Hacettepe University

Srovnání síly dýchacích svalů, úrovně fyzické aktivity a stravovacích návyků u jedinců s postcovidovým syndromem s různými cirkadiánními rytmy

Post-COVID-19 syndrom je spojen s přetrvávajícími příznaky, jako je únava, snížená fyzická aktivita a zhoršená respirační funkce. Rozdíly v cirkadiánním rytmu (chronotyp) mohou ovlivňovat životní styl včetně fyzické aktivity, výživy a spánkových vzorců.

Tato observační průřezová studie si klade za cíl porovnat sílu respiračních svalů, úroveň fyzické aktivity a stravovací návyky u jedinců s post-COVID-19 syndromem podle jejich chronotypu (ranní, střední a večerní typ).

Dále bude provedena genetická analýza polymorfismu genu CLOCK, aby byla podpořena objektivní evaluace rozdílů v cirkadiánním rytmu. Zjištění této studie mohou přispět k lepšímu pochopení role cirkadiánního rytmu u post-COVID-19 syndromu a napomoci k rozvoji individualizovaných rehabilitačních a životních intervencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Post-COVID-19 syndrom je charakterizován přetrvávajícími příznaky, jako je únava, snížená tolerance zátěže a narušená respirační funkce po akutní infekci SARS-CoV-2. Nové důkazy naznačují, že narušení cirkadiánního rytmu může hrát roli v patofyziologii těchto příznaků tím, že ovlivňuje metabolickou regulaci, hormonální rovnováhu, kvalitu spánku a fyzický výkon.

Cirkadiánní rytmus se liší mezi jednotlivci a běžně se klasifikuje do chronotypů jako ranní, střední a večerní typy. Tyto chronotypy jsou spojeny s rozdíly v denních aktivitních vzorcích, stravovacích návycích a fyziologickém výkonu.

Cílem této observační průřezové studie je porovnat sílu respiračních svalů, úroveň fyzické aktivity, stravovací návyky, kvalitu spánku, vnímání únavy a gastrointestinální příznaky u jedinců s post-COVID-19 syndromem podle jejich chronotypu.

Budou zahrnuti účastníci ve věku 18–65 let s potvrzenou diagnózou post-COVID-19 syndromu. Chronotyp bude hodnocen pomocí Mnichovského dotazníku chronotypu (MCTQ). Síla respiračních svalů bude hodnocena pomocí maximálních inspiračních a expiračních tlaků (MIP/MEP) a dynamické respirační parametry budou hodnoceny pomocí zařízení POWERbreathe. Vytrvalost respiračních svalů bude měřena pomocí prahových zátěžových protokolů.

Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), zatímco příjem stravy bude hodnocen pomocí 24hodinového dietního záznamu. Kvalita spánku, závažnost únavy a gastrointestinální příznaky budou hodnoceny pomocí validovaných dotazníků.

Kromě toho budou odebrány vzorky krve pro genetickou analýzu polymorfismu genu CLOCK (rs1801260) pomocí technik PCR-RFLP, aby bylo možné objektivně posoudit rozdíly v cirkadiánním rytmu.

Předpokládá se, že tato studie poskytne komplexní vhled do vztahu mezi cirkadiánním rytmem a funkčními, behaviorálními a fyziologickými výsledky u post-COVID-19 syndromu a může přispět k vývoji individualizovaných rehabilitačních strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ebru Çalık, Professor
  • Telefonní číslo: +905442850087
  • E-mail: ecalik85@gmail.com

Studijní místa

    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Turecko (Türkiye), 06100
        • Nábor
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientů s post-COVID-19 syndromem ve věku 18-65 let, kteří jsou odesláni do kardiopulmonální rehabilitační jednotky Univerzity Hacettepe. Účastníci budou klasifikováni na ranní a večerní chronotypy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován post-COVID-19 syndrom
  • Ve věku 18-65 let
  • Schopen číst a rozumět turečtině
  • Dobrovolná účast
  • Klasifikován jako Post-Covid Functional Status Scale (PCFS) stupeň 2-3
  • Klinicky stabilní stav
  • Žádné nekontrolované komorbidity (např. hypertenze, diabetes pod kontrolou)
  • Žádné ortopedické nebo neurologické stavy ovlivňující testování cvičení

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávný infarkt myokardu nebo plicní embolie
  • Těžké nekontrolované chronické nemoci
  • Neurologické nebo ortopedické stavy omezující pohyblivost
  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy ovlivňující spolupráci nebo dodržování testů
  • Neschopnost dokončit hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ranní typy (Skřivani)
Lidé, kteří vstávají brzy, se cítí nejvíce energičtí ráno a dosahují svého vrcholného výkonu brzy během dne.
Večerní typy (Sovy)
Lidé, kteří ponocují, bojují s časnými rány a dosahují své maximální funkční kapacity v pozdních odpoledních hodinách nebo večer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Časový rámec: Den 1
Hodnoty maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního expiračního tlaku (MEP) budou zaznamenány pomocí zařízení pro měření tlaku v ústech.
Časový rámec: Den 1
Dynamická síla dýchacích svalů
Časové okno: Časový rámec: Den 1
Index síly dýchacích svalů (S index) bude hodnocen pomocí přenosného zařízení POWERbreathe K5.
Časový rámec: Den 1
Vytrvalost dýchacích svalů
Časové okno: Časový rámec: Den 1
Bude použita zkouška vytrvalosti dýchacích svalů s konstantním prahovým zatížením.
Časový rámec: Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Časový rámec: Den 1

Úrovně fyzické aktivity budou hodnoceny pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF), vyjádřené jako MET-min/týden.

Celkové týdenní skóre IPAQ (MET-min/týden) bylo poté použito ke klasifikaci účastníků do tří kategorií:

Nízká PA (jednotlivci, kteří nesplnili kritéria pro střední nebo vysoké kategorie); Střední PA (≥3 dny vysoce intenzivní aktivity alespoň 20 minut denně; ≥5 dní středně intenzivní aktivity a/nebo chůze alespoň 30 minut denně; nebo 3–5 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, středně intenzivní nebo vysoce intenzivní aktivity dosahující minimální celkové PA alespoň 600 MET-min/týden); Vysoká PA (vysoce intenzivní aktivita alespoň 3 dny s minimální celkovou PA alespoň 1500 MET-min/týden nebo 7 dní jakékoli kombinace chůze a středně nebo vysoce intenzivních aktivit s minimální celkovou PA 3000 MET-min/týden).

Časový rámec: Den 1
Dietární Příjem
Časové okno: Časový rámec: Den 1
Dietární příjem bude hodnocen pomocí 24hodinových záznamů o stravě analyzovaných na příjem makro a mikronutrientů.
Časový rámec: Den 1
Klasifikace chronotypu
Časové okno: Časový rámec: Den 1
Chronotyp bude stanoven pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku (MCTQ), který účastníky zařadí do skupin ranního a večerního typu. Celkové skóre MCTQ se může pohybovat od 16 do 86, přičemž nejnižší hodnoty představují extrémně pozdní chronotypy.
Časový rámec: Den 1
Závažnost únavy
Časové okno: Časové období: Den 1
Únava bude hodnocena pomocí Škály závažnosti únavy (FSS).
Celkové skóre FSS se pohybuje v rozmezí 0-7.
Celkové skóre FSS 4 a více ukazuje na závažnou únavu.
Časové období: Den 1
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Časový rámec: Den 1
Gastrointestinální příznaky budou hodnoceny pomocí škály hodnocení gastrointestinálních příznaků (GSRS). Celkové skóre GSRS se pohybuje od 15 do 105, přičemž vyšší skóre znamená závažnější gastrointestinální příznaky.
Časový rámec: Den 1
Kvalita spánku
Časové okno: Časový rámec: Den 1
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku. Celkové skóre vyšší než 5 je široce používáno jako hranice, která naznačuje špatnou kvalitu spánku.
Časový rámec: Den 1
Klasifikace forem lidské stolice
Časové okno: Časový rámec: Den 1

Klasifikace forem lidské stolice bude hodnocena pomocí Bristolské škály stolice. Tato škála zaznamenává sedm typů stolice.

Typ 1: Samostatné tvrdé hrudky, jako ořechy (obtížné k vyloučení) Typ 2: Klobásovitý, ale hrudkovitý Typ 3: Jako klobása, ale s prasklinami na povrchu Typ 4: Jako klobása nebo had, hladký a měkký (průměrná stolice) Typ 5: Měkké hrudky s jasnými okraji Typ 6: Načechrané kousky s roztřepenými okraji, kašovitá stolice (průjem) Typ 7: Vodnatý, bez pevných kousků, zcela tekutý (průjem)

Časový rámec: Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
  • 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Předplatit