Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai funkciók és életmódszokások a post-COVID-19 szindrómában cirkadián ritmusok alapján

2026. április 21. frissítette: Ebru Calik, Hacettepe University

A légzőizmok erősségének, a fizikai aktivitás szintjének és a táplálkozási szokások összehasonlítása különböző cirkadián ritmusokkal rendelkező post-COVID-19 szindrómás egyéneknél

A poszt-COVID-19 szindróma olyan kitartó tünetekkel jár, mint a fáradtság, a csökkent fizikai aktivitás és a romlott légzésfunkció. A cirkadián ritmus különbségek (kronotípus) befolyásolhatják az életmódszokásokat, beleértve a fizikai aktivitást, a táplálkozást és az alvási mintákat.

Ez a megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a légzőizmok erejét, a fizikai aktivitás szintjét és a táplálkozási szokásokat a poszt-COVID-19 szindrómában szenvedő egyének között a kronotípusuk (reggeli, köztes és esti típus) szerint.

Ezen kívül a CLOCK gén polimorfizmusának genetikai elemzése is elvégzésre kerül, hogy támogassa a cirkadián ritmus különbségek objektív értékelését. A vizsgálat eredményei segíthetnek jobban megérteni a cirkadián ritmus szerepét a poszt-COVID-19 szindrómában, és hozzájárulhatnak az egyéni rehabilitáció és életmódbeavatkozások fejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A post-COVID-19 szindróma jellemzője, hogy a SARS-CoV-2 akut fertőzést követően olyan kitartó tünetek jelentkeznek, mint a fáradékonyság, a csökkent terhelhetőség és a légzőfunkció romlása. Újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a cirkadián ritmus zavara szerepet játszhat ezen tünetek patofiziológiájában, mivel befolyásolja az anyagcserét, a hormonális egyensúlyt, az alvás minőségét és a fizikai teljesítményt.

A cirkadián ritmus egyénenként változik, és általában reggeli, köztes és esti kronotípusokra osztják. Ezek a kronotípusok a napi aktivitási minták, a táplálkozási szokások és a fiziológiai teljesítmény különbségeivel állnak kapcsolatban.

Ez a megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a légzőizmok erejét, a fizikai aktivitás szintjét, a táplálkozási szokásokat, az alvás minőségét, a fáradtság észlelését és a gasztrointesztinális tüneteket a post-COVID-19 szindrómában szenvedő egyéneknél kronotípusuk szerint.

A vizsgálatba 18-65 év közötti, post-COVID-19 szindrómával diagnosztizált résztvevőket fogunk bevonni. A kronotípust a Müncheni Kronotípus Kérdőívvel (MCTQ) értékeljük. A légzőizom erősségét maximális inspirációs és expirációs nyomások (MIP/MEP) mérésével határozzuk meg, a dinamikus légzési paramétereket pedig POWERbreathe eszközzel értékeljük. A légzőizom állóképességét küszöbterhelési protokollok segítségével mérjük.

A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívvel (IPAQ) értékeljük, míg a tápanyagbevitelt 24 órás étrend-felidézés segítségével vizsgáljuk. Az alvás minőségét, a fáradtság súlyosságát és a gasztrointesztinális tüneteket hitelesített kérdőívekkel értékeljük.

Ezenkívül vér mintákat gyűjtünk a CLOCK gén polimorfizmusának (rs1801260) genetikai elemzéséhez PCR-RFLP technikákkal, hogy objektív értékelést nyújtsunk a cirkadián ritmus különbségeiről.

A vizsgálat átfogó betekintést várhatóan nyújt a cirkadián ritmus és a funkcionális, viselkedési és fiziológiai eredmények közötti kapcsolatba a post-COVID-19 szindrómában, és hozzájárulhat az egyéni rehabilitációs stratégiák kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Törökország (Türkiye), 06100
        • Toborzás
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba 18-65 év közötti post-COVID-19 szindrómás betegek tartoznak, akiket a Hacettepe Egyetem Kardiopulmonális Rehabilitációs Osztályára utalnak. A résztvevőket reggeli típusú és esti típusú kronotípusokra osztályozzák.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Post-COVID-19 szindrómával diagnosztizálva
  • 18-65 év közötti korú
  • Képes olvasni és megérteni a török nyelvet
  • Önkéntes részvétel
  • Post-Covid funkcionális állapot skála (PCFS) 2-3 fokozatú besorolású
  • Klinikailag stabil állapot
  • Nincs kontrollálatlan komorbiditás (pl. kontrollált magas vérnyomás, cukorbetegség)
  • Nincsenek az edzésvizsgálatot befolyásoló ortopédiai vagy neurológiai állapotok

Kizárási kritériumok:

  • Friss szívinfarktus vagy tüdőembólia
  • Súlyos kontrollálatlan krónikus betegségek
  • A mobilitást korlátozó neurológiai vagy ortopédiai állapotok
  • A kooperációt vagy a vizsgálati betartást befolyásoló pszichiátriai vagy neurológiai zavarok
  • A felmérések elvégzésére való képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kora kelők (Pacsirták)
Azok az emberek, akik korán kelnek, reggel érzik a legtöbb energiát, és napjuk elején érik el a csúcs teljesítményüket.
Esti típusok (Baglyok)
Azok, akik későn fekszenek, nehezen kelnek fel korán, és késő délután vagy este érik el a csúcsos funkcionális kapacitásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizmok erőssége
Időkeret: Időkeret: 1. nap
A maximális inspirációs nyomás (MIP) és a maximális expirációs nyomás (MEP) értékeket szájnyomás-mérő eszközzel rögzítjük.
Időkeret: 1. nap
Dinamikus légzőizmok erőssége
Időkeret: Időkeret: 1. nap
A légzőizmok erősségének indexe (S index) egy hordozható POWERbreathe K5 eszközzel lesz értékelve.
Időkeret: 1. nap
Légzőizmok állóképessége
Időkeret: Időkeret: 1. nap
A légzőizmok állandó küszöbterhelésen történő állóképességi tesztjét fogják alkalmazni.
Időkeret: 1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai Aktivítási Szint
Időkeret: Időkeret: 1. nap

A fizikai aktivitási szint az International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) kérdőívvel kerül értékelésre, amelyet MET-pérc/hetekben fejeznek ki.

A heti összesített IPAQ-pontszám (MET-pérc/hetek) alapján a résztvevőket három kategóriába sorolják:

Alacsony fizikai aktivitás (azok, akik nem feleltek meg a közepes vagy magas kategóriák kritériumainak); Közepes fizikai aktivitás (≥3 nap erős intenzitású tevékenység legalább 20 perc/nap; ≥5 nap közepes intenzitású tevékenység és/vagy sétálás legalább 30 perc/nap; vagy 3-5 vagy több nap bármilyen kombinációban sétálás, közepes vagy erős intenzitású tevékenység, amely legalább 600 MET-pérc/hetek teljes fizikai aktivitást eredményez); Magas fizikai aktivitás (erős intenzitású tevékenység legalább 3 napon, legalább 1500 MET-pérc/hetek teljes fizikai aktivitással, vagy 7 nap bármilyen kombinációban sétálás és közepes vagy erős intenzitású tevékenység, legalább 3000 MET-pérc/hetek teljes fizikai aktivitással).

Időkeret: 1. nap
Táplálékfelvétel
Időkeret: Időkeret: 1. nap
A táplálkozási bevitelt 24 órás táplálkozási felvételi nyilvántartások segítségével értékelik, amelyeket makro- és mikrotápanyag-bevitel szempontjából elemeznek.
Időkeret: 1. nap
Kronotípus-osztályozás
Időkeret: Időkeret: 1. nap
A kronotípust a Müncheni Kronotípus Kérdőív (MCTQ) segítségével határozzák meg, amely a résztvevőket reggeli típusú és esti típusú csoportokba sorolja. Az MCTQ összpontszám 16 és 86 között mozoghat, a legalacsonyabb értékek a rendkívül késői kronotípusokat képviselik.
Időkeret: 1. nap
Fáradtság Súlyossága
Időkeret: Időkeret: 1. nap
A fáradtságot a Fáradtság Súlyossági Skála (FSS) segítségével értékelik. A teljes FSS pontszám 0-7 között van. A 4 vagy annál magasabb teljes FSS pontszám súlyos fáradtságot jelez.
Időkeret: 1. nap
Gasztrointesztinális tünetek
Időkeret: Időkeret: 1. nap
A gasztrointesztinális tüneteket a Gasztrointesztinális Tünetek Értékelési Skálája (GSRS) segítségével értékelik. A teljes GSRS pontszám 15 és 105 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb gasztrointesztinális tüneteket jeleznek.
Időkeret: 1. nap
Alvásminőség
Időkeret: Időkeret: 1. nap
Az alvásminőséget a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) segítségével értékeljük. A teljes PSQI pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik. Az 5-nél nagyobb összpontszámot széles körben használják határértékként, ami rossz alvásminőséget sugall.
Időkeret: 1. nap
Az emberi széklet formáinak osztályozása
Időkeret: Időkeret: 1. nap

A székletformák osztályozása a Bristol székletskála alapján történik. Ez a skála hétféle székletformát különböztet meg.

Típus 1: Különálló kemény gombócok, mint a dió (nehéz üríteni) Típus 2: Kolbász alakú, de gumós Típus 3: Kolbászhoz hasonló, de felületén repedésekkel Típus 4: Kolbász vagy kígyó formájú, sima és puha (átlagos széklet) Típus 5: Puhány gombócok éles szélekkel Típus 6: Bolyhos darabok szabálytalan szélekkel, pépes széklet (hasmenés) Típus 7: Vízszerű, szilárd darabok nélkül, teljesen folyékony (hasmenés)

Időkeret: 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
  • 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel