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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07545499
Fonctions Physiques et Comportements de Mode de Vie dans le Syndrome Post-COVID-19 Basés sur les Rythmes Circadiens
Comparaison de la force des muscles respiratoires, du niveau d'activité physique et des habitudes alimentaires chez les individus atteints du syndrome post-COVID-19 présentant différents rythmes circadiens
Le syndrome post-COVID-19 est associé à des symptômes persistants tels que fatigue, réduction de l'activité physique et altération de la fonction respiratoire. Les différences de rythme circadien (chronotype) peuvent influencer les comportements liés au mode de vie, y compris l'activité physique, la nutrition et les habitudes de sommeil.
Cette étude observationnelle transversale vise à comparer la force musculaire respiratoire, les niveaux d'activité physique et les habitudes nutritionnelles chez les personnes atteintes du syndrome post-COVID-19 selon leur chronotype (types matinal, intermédiaire et vespéral).
De plus, une analyse génétique du polymorphisme du gène CLOCK sera réalisée pour soutenir l'évaluation objective des différences de rythme circadien. Les résultats de cette étude pourraient aider à mieux comprendre le rôle du rythme circadien dans le syndrome post-COVID-19 et contribuer au développement d'interventions de réadaptation et de mode de vie individualisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome post-COVID-19 se caractérise par des symptômes persistants tels que fatigue, tolérance à l'exercice réduite et fonction respiratoire altérée suite à une infection aiguë au SARS-CoV-2. Des preuves émergentes suggèrent que la perturbation du rythme circadien pourrait jouer un rôle dans la physiopathologie de ces symptômes en affectant la régulation métabolique, l'équilibre hormonal, la qualité du sommeil et la performance physique.
Le rythme circadien varie entre les individus et est couramment classé en chronotypes comme types matin, intermédiaire et soir. Ces chronotypes sont associés à des différences dans les schémas d'activité quotidienne, les comportements nutritionnels et la performance physiologique.
L'objectif de cette étude observationnelle transversale est de comparer la force musculaire respiratoire, les niveaux d'activité physique, les habitudes nutritionnelles, la qualité du sommeil, la perception de la fatigue et les symptômes gastro-intestinaux chez les individus atteints du syndrome post-COVID-19 selon leur chronotype.
Les participants âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic confirmé de syndrome post-COVID-19 seront inclus. Le chronotype sera évalué à l'aide du Questionnaire de Chronotype de Munich (MCTQ). La force musculaire respiratoire sera évaluée en utilisant les pressions inspiratoires et expiratoires maximales (MIP/MEP), et les paramètres respiratoires dynamiques seront évalués à l'aide d'un dispositif POWERbreathe. L'endurance musculaire respiratoire sera mesurée à l'aide de protocoles de charge seuil.
Les niveaux d'activité physique seront évalués à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ), tandis que l'apport nutritionnel sera évalué à l'aide du rappel alimentaire de 24 heures. La qualité du sommeil, la sévérité de la fatigue et les symptômes gastro-intestinaux seront évalués à l'aide de questionnaires validés.
De plus, des échantillons sanguins seront prélevés pour l'analyse génétique du polymorphisme du gène CLOCK (rs1801260) en utilisant des techniques PCR-RFLP afin de fournir une évaluation objective des différences de rythme circadien.
Cette étude devrait fournir un aperçu complet de la relation entre le rythme circadien et les résultats fonctionnels, comportementaux et physiologiques dans le syndrome post-COVID-19, et pourrait contribuer au développement de stratégies de réadaptation individualisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebru Çalık, Professor
- Numéro de téléphone: +905442850087
- E-mail: ecalik85@gmail.com
Lieux d'étude
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Altindağ
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Ankara, Altindağ, Turquie (Türkiye), 06100
- Recrutement
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Contact:
- EBRU ÇALIK, Professor
- Numéro de téléphone: +905442850087
- E-mail: ecalik85@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront classés en chronotypes matinaux et vespéraux.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostiqué avec le syndrome post-COVID-19
- Âgé de 18 à 65 ans
- Capable de lire et comprendre le turc
- Participation volontaire
- Classé comme grade 2-3 sur l'échelle de statut fonctionnel post-COVID (PCFS)
- État cliniquement stable
- Pas de comorbidités non contrôlées (par exemple, hypertension, diabète sous contrôle)
- Pas de conditions orthopédiques ou neurologiques affectant les tests d'exercice
Critères d'exclusion :
- Infarctus du myocarde ou embolie pulmonaire récente
- Maladies chroniques sévères non contrôlées
- Conditions neurologiques ou orthopédiques limitant la mobilité
- Troubles psychiatriques ou neurologiques affectant la coopération ou la conformité aux tests
- Incapacité à compléter les évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Types du matin (Alouettes)
Les personnes qui se lèvent tôt, se sentent le plus énergiques le matin et atteignent leur pic de performance tôt dans la journée.
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Types du soir (Hiboux)
Les personnes qui se couchent tard, ont du mal à se lever tôt le matin et atteignent leur capacité fonctionnelle maximale en fin d'après-midi ou en soirée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des Muscles Respiratoires
Délai: Délai : Jour 1
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Les valeurs de pression inspiratoire maximale (PIM) et de pression expiratoire maximale (PEM) seront enregistrées à l'aide d'un dispositif de pression buccale.
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Délai : Jour 1
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Force dynamique des muscles respiratoires
Délai: Délai : Jour 1
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L'indice de force musculaire respiratoire (indice S) sera évalué à l'aide d'un appareil portable POWERbreathe K5.
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Délai : Jour 1
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Endurance des muscles respiratoires
Délai: Délai : Jour 1
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Le test d'endurance des muscles respiratoires à charge seuil constante sera utilisé.
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Délai : Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'Activité Physique
Délai: Délai : Jour 1
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Les niveaux d'activité physique seront évalués à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique version courte (IPAQ-SF), exprimés en MET-min/semaine. Le score IPAQ hebdomadaire total (MET-min/semaine) a ensuite été utilisé pour classer les participants en trois catégories : PA faible (personnes ne répondant pas aux critères des catégories modérée ou élevée) ; PA modérée (≥3 jours d'activité d'intensité vigoureuse d'au moins 20 min par jour ; ≥5 jours d'activité d'intensité modérée et/ou de marche d'au moins 30 min par jour ; ou 3-5 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'activité d'intensité modérée ou vigoureuse atteignant un total minimum d'AP d'au moins 600 MET-min/semaine) ; PA élevée (activité vigoureuse sur au moins 3 jours avec un total minimum d'AP d'au moins 1500 MET-min/semaine ou 7 jours de toute combinaison de marche et d'activités modérées ou vigoureuses avec un total minimum d'AP de 3000 MET-min/semaine). |
Délai : Jour 1
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Apports Alimentaires
Délai: Délai : Jour 1
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L'apport alimentaire sera évalué à l'aide de relevés de rappel alimentaire de 24 heures analysés pour l'apport en macronutriments et micronutriments.
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Délai : Jour 1
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Classification du chronotype
Délai: Délai : Jour 1
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Le chronotype sera déterminé à l'aide du Questionnaire de chronotype de Munich (MCTQ), classant les participants en groupes de type matinal et de type vespéral. Les scores totaux du MCTQ peuvent varier de 16 à 86, les valeurs les plus basses représentant des chronotypes extrêmement tardifs.
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Délai : Jour 1
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Sévérité de la fatigue
Délai: Délai : Jour 1
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (Fatigue Severity Scale, FSS).
Le score total de la FSS varie entre 0 et 7.
Un score total de la FSS de 4 ou plus indique une fatigue sévère.
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Délai : Jour 1
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Délai : Jour 1
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Les symptômes gastro-intestinaux seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS). Le score total du GSRS varie de 15 à 105, les scores plus élevés indiquant des symptômes gastro-intestinaux plus sévères.
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Délai : Jour 1
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Qualité du sommeil
Délai: Délai : Jour 1
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le score total du PSQI varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
Un score total supérieur à 5 est largement utilisé comme seuil, suggérant une mauvaise qualité de sommeil.
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Délai : Jour 1
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Classification des formes de selles humaines
Délai: Délai : Jour 1
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La classification des formes de selles humaines sera évaluée à l'aide de l'échelle de Bristol. Cette échelle enregistre les sept types de selles. Type 1 : Morceaux durs séparés, comme des noix (difficiles à évacuer) Type 2 : En forme de saucisse, mais grumeleux Type 3 : Comme une saucisse mais avec des fissures sur sa surface Type 4 : Comme une saucisse ou un serpent, lisse et doux (selles moyennes) Type 5 : Morceaux mous aux bords nets Type 6 : Morceaux flous aux bords déchiquetés, selles molles (diarrhée) Type 7 : Aqueux, pas de morceaux solides, entièrement liquide (diarrhée) |
Délai : Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
- 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Syndrome COVID-19 post-aigu
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- FTREK25/33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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