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HPV检测作为计划性次全子宫切除术前宫颈上皮内瘤变和癌症的预防

2026年4月21日 更新者:Tomáš Fučík、General University Hospital, Prague

计划性子宫次全切除术前通过HPV检测预防宫颈发育不良和宫颈癌

计划进行子宫次全切除术的患者将接受高危HPV检测,如果检测结果呈阳性,将在子宫次全切除术时接受专家阴道镜检查,除非有特殊禁忌,否则将进行锥切术

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上女性,主要因盆腔器官脱垂而需要进行子宫次全切除术

描述

纳入标准:

  • 年龄超过18岁
  • 有子宫次全切除指征
  • 同意在HPV检测结果为阳性时进行锥切术

排除标准:

  • 过去3年内HPV检测结果为阴性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫次全切除术前增加HPV DNA检测的益处
大体时间:3年

受测队列(需要进行子宫次全切除术的患者)中人乳头瘤病毒(HPV)阳性率。

受测队列(需要进行子宫次全切除术的患者)中除HPV 16和18型外的其他HPV亚型阳性率。

受测队列(需要进行子宫次全切除术的患者)中异常肿瘤细胞学结果发生率及其与HPV检测结果的相关性。

接受锥切活检联合子宫次全切除术的患者中宫颈上皮内病变发生率。

接受锥切活检联合子宫次全切除术的患者中高级别宫颈上皮内病变发生率。

锥切活检后6个月HPV转阴率。

3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Lukáš Dostálek, M.D.、General Universty Hospital in Prague, Czech Republic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2029年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月21日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 032026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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