Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-testing som forebygging av cervical dysplasi og kreft før planlagt subtotal hysterektomi

21. april 2026 oppdatert av: Tomáš Fučík, General University Hospital, Prague

HPV-testing som en forebygging av livmorhalsdysplasi og livmorhalskreft før planlagt subtotal hysterektomi

Pasienter indikert for subtotal hysterektomi vil bli testet for høyr-risk HPV, og hvis resultatet er positivt, vil de gjennomgå ekspertkolposkopi og konisasjon hvis ikke annet er indikert på tidspunktet for subtotal hysterektomi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 18 år indikert for subtotal hysterektomi-operasjon hovedsakelig på grunn av bekkenorganprolaps

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • indikasjon for subtotal hysterektomi
  • samtykke til å utføre konisasjon dersom HPV-testresultatet er positivt

Eksklusjonskriterier:

  • negativ HPV-test de siste 3 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordel med tilføyelse av HPV-DNA-test før subtotal hysterektomi
Tidsramme: 3 år

Forekomst av HPV-positivitet i den testede kohorten (pasienter indikert for subtotal hysterektomi).

Forekomst av HPV (annet enn HPV 16 og 18) positivitet i den testede kohorten (pasienter indikert for subtotal hysterektomi).

Forekomst av unormal onkologisk cytologi-resultat og korrelasjon til HPV-resultat i den testede kohorten (pasienter indikert for subtotal hysterektomi).

Forekomst av cervikale intraepiteliale lesjoner hos pasienter som gjennomgikk kon-biopsi sammen med subtotal hysterektomi.

Forekomst av høggradige cervikale intraepiteliale lesjoner hos pasienter som gjennomgikk kon-biopsi sammen med subtotal hysterektomi.

Rate av HPV-negativitet 6 måneder etter kon-biopsi.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Etterforskere

  • Studieleder: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 032026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere