- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07545525
Teste de HPV como Prevenção de Displasia Cervical e Cancro Antes de Histerectomia Subtotal Planeada
Teste do HPV como Prevenção da Displasia Cervical e Cancro do Colo do Útero Antes de Histerectomia Subtotal Planeada
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tomas Fučík, M.D.
- Número de telefone: +420 724188696
- E-mail: fuciktomas93@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade superior a 18 anos
- indicação para histerectomia subtotal
- consentimento para realizar conização caso o resultado do teste HPV seja positivo
Critérios de Exclusão:
- teste HPV negativo nos últimos 3 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Benefício da adição do teste de ADN do HPV antes da histerectomia subtotal
Prazo: 3 anos
|
Prevalência da positividade do HPV na coorte testada (pacientes indicadas para histerectomia subtotal). Prevalência da positividade do HPV (outros que não HPV 16 e 18) na coorte testada (pacientes indicadas para histerectomia subtotal). Prevalência de resultado anormal de citologia oncológica e correlação com o resultado do HPV na coorte testada (pacientes indicadas para histerectomia subtotal). Prevalência de lesões intraepiteliais cervicais em pacientes submetidas a biópsia de cone com histerectomia subtotal. Prevalência de lesões intraepiteliais cervicais de alto grau em pacientes submetidas a biópsia de cone com histerectomia subtotal. Taxa de negatividade do HPV 6 meses após biópsia de cone. |
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 032026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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