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Test HPV come prevenzione della displasia cervicale e del cancro prima dell'isterectomia subtotale pianificata

21 aprile 2026 aggiornato da: Tomáš Fučík, General University Hospital, Prague

Test HPV come prevenzione della displasia cervicale e del cancro cervicale prima di un'isterectomia subtotale programmata

I pazienti indicati per l'isterectomia subtotale verranno testati per l'HPV ad alto rischio e, se il risultato è positivo, si sottoporranno a colposcopia esperta e conizzazione se non diversamente indicato al momento dell'isterectomia subtotale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età superiore ai 18 anni indicate per intervento chirurgico di isterectomia subtotale principalmente a causa di prolasso degli organi pelvici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età superiore a 18 anni
  • indicazione per isterectomia subtotale
  • consenso a fornire conizzazione in caso di risultato positivo del test HPV

Criteri di esclusione:

  • test HPV negativo negli ultimi 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vantaggio dell'aggiunta del test del DNA HPV prima dell'isterectomia subtotale
Lasso di tempo: 3 anni

Prevalenza della positività all'HPV nella coorte testata (pazienti indicate per isterectomia subtotale).

Prevalenza della positività all'HPV (diverso da HPV 16 e 18) nella coorte testata (pazienti indicate per isterectomia subtotale).

Prevalenza di risultato citologico oncologico anomalo e correlazione con il risultato HPV nella coorte testata (pazienti indicate per isterectomia subtotale).

Prevalenza di lesioni intraepiteliali cervicali in pazienti che hanno subito biopsia cono con l'isterectomia subtotale.

Prevalenza di lesioni intraepiteliali cervicali di alto grado in pazienti che hanno subito biopsia cono con l'isterectomia subtotale.

Tasso di negatività all'HPV 6 mesi dopo la biopsia cono.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 032026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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