- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07545525
HPV-testen als preventie van cervicale dysplasie en kanker voor geplande subtotale hysterectomie
HPV-testen ter voorkoming van cervicale dysplasie en baarmoederhalskanker vóór geplande subtotale hysterectomie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tomas Fučík, M.D.
- Telefoonnummer: +420 724188696
- E-mail: fuciktomas93@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd boven de 18
- indicatie voor subtotale hysterectomie
- toestemming om een conisatie te verrichten indien de HPV-testresultaat positief is
Exclusiecriteria:
- negatieve HPV-test in de afgelopen 3 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voordeel van toevoeging van HPV DNA-test voor subtotale hysterectomie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Prevalentie van HPV-positiviteit in de geteste cohort (patiënten geïndiceerd voor subtotale hysterectomie). Prevalentie van HPV (anders dan HPV 16 en 18) positiviteit in de geteste cohort (patiënten geïndiceerd voor subtotale hysterectomie). Prevalentie van abnormaal oncologisch cytologie resultaat en correlatie met HPV resultaat in de geteste cohort (patiënten geïndiceerd voor subtotale hysterectomie). Prevalentie van cervicale intra-epitheliale laesies bij patiënten die een conisatie ondergingen met de subtotale hysterectomie. Prevalentie van hooggradige cervicale intra-epitheliale laesies bij patiënten die een conisatie ondergingen met de subtotale hysterectomie. Percentage HPV-negativiteit 6 maanden na conisatie. |
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 032026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .