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Pruebas de VPH como prevención de la displasia cervical y el cáncer antes de una histerectomía subtotal planificada

21 de abril de 2026 actualizado por: Tomáš Fučík, General University Hospital, Prague

Prueba del VPH como prevención de la displasia cervical y el cáncer de cuello uterino antes de la histerectomía subtotal planificada

Los pacientes indicados para histerectomía subtotal serán examinados para detectar VPH de alto riesgo y, si el resultado es positivo, se someterán a una colposcopia experta y conización si no se indica lo contrario en el momento de la histerectomía subtotal

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tomas Fučík, M.D.
  • Número de teléfono: +420 724188696
  • Correo electrónico: fuciktomas93@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres mayores de 18 años indicadas para cirugía de histerectomía subtotal principalmente debido a prolapso de órganos pélvicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad superior a 18 años
  • indicación para histerectomía subtotal
  • consentimiento para proporcionar conización en caso de que el resultado de la prueba del VPH sea positivo

Criterios de exclusión:

  • prueba del VPH negativa en los últimos 3 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beneficio de la adición de la prueba de ADN del VPH antes de la histerectomía subtotal
Periodo de tiempo: 3 años

Prevalencia de positividad para VPH en la cohorte evaluada (pacientes indicadas para histerectomía subtotal).

Prevalencia de positividad para VPH (distintos de VPH 16 y 18) en la cohorte evaluada (pacientes indicadas para histerectomía subtotal).

Prevalencia de resultado citológico oncológico anormal y correlación con el resultado de VPH en la cohorte evaluada (pacientes indicadas para histerectomía subtotal).

Prevalencia de lesiones intraepiteliales cervicales en pacientes que se sometieron a biopsia de cono junto con la histerectomía subtotal.

Prevalencia de lesiones intraepiteliales cervicales de alto grado en pacientes que se sometieron a biopsia de cono junto con la histerectomía subtotal.

Tasa de negatividad para VPH 6 meses después de la biopsia de cono.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

General University Hospital, Prague

Investigadores

  • Director de estudio: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 032026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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