- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07545525
Pruebas de VPH como prevención de la displasia cervical y el cáncer antes de una histerectomía subtotal planificada
Prueba del VPH como prevención de la displasia cervical y el cáncer de cuello uterino antes de la histerectomía subtotal planificada
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tomas Fučík, M.D.
- Número de teléfono: +420 724188696
- Correo electrónico: fuciktomas93@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad superior a 18 años
- indicación para histerectomía subtotal
- consentimiento para proporcionar conización en caso de que el resultado de la prueba del VPH sea positivo
Criterios de exclusión:
- prueba del VPH negativa en los últimos 3 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Beneficio de la adición de la prueba de ADN del VPH antes de la histerectomía subtotal
Periodo de tiempo: 3 años
|
Prevalencia de positividad para VPH en la cohorte evaluada (pacientes indicadas para histerectomía subtotal). Prevalencia de positividad para VPH (distintos de VPH 16 y 18) en la cohorte evaluada (pacientes indicadas para histerectomía subtotal). Prevalencia de resultado citológico oncológico anormal y correlación con el resultado de VPH en la cohorte evaluada (pacientes indicadas para histerectomía subtotal). Prevalencia de lesiones intraepiteliales cervicales en pacientes que se sometieron a biopsia de cono junto con la histerectomía subtotal. Prevalencia de lesiones intraepiteliales cervicales de alto grado en pacientes que se sometieron a biopsia de cono junto con la histerectomía subtotal. Tasa de negatividad para VPH 6 meses después de la biopsia de cono. |
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 032026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .