Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование на ВПЧ для профилактики цервикальной дисплазии и рака перед плановой субтотальной гистерэктомией

21 апреля 2026 г. обновлено: Tomáš Fučík, General University Hospital, Prague

Тестирование на ВПЧ как метод профилактики цервикальной дисплазии и рака шейки матки перед планируемой субтотальной гистерэктомией

Пациентам, показана субтотальная гистерэктомия, будет проведено тестирование на ВПЧ высокого риска, и если результат окажется положительным, они пройдут экспертную кольпоскопию и конизацию, если не будет указано иное во время субтотальной гистерэктомии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tomas Fučík, M.D.
  • Номер телефона: +420 724188696
  • Электронная почта: fuciktomas93@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 18 лет, которым показана операция субтотальной гистерэктомии в основном из-за пролапса тазовых органов

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • показания к субтотальной гистерэктомии
  • согласие на проведение конизации в случае положительного результата теста на ВПЧ

Критерии исключения:

  • отрицательный результат теста на ВПЧ за последние 3 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преимущество добавления тестирования ДНК ВПЧ перед субтотальной гистерэктомией
Временное ограничение: 3 года

Распространенность позитивности по ВПЧ в исследуемой когорте (пациенты, которым показана субтотальная гистерэктомия).

Распространенность позитивности по ВПЧ (кроме ВПЧ 16 и 18) в исследуемой когорте (пациенты, которым показана субтотальная гистерэктомия).

Распространенность аномального онкологического цитологического результата и корреляция с результатом ВПЧ в исследуемой когорте (пациенты, которым показана субтотальная гистерэктомия).

Распространенность цервикальных интраэпителиальных поражений у пациентов, перенесших конизацию с субтотальной гистерэктомией.

Распространенность цервикальных интраэпителиальных поражений высокой степени у пациентов, перенесших конизацию с субтотальной гистерэктомией.

Частота негативности по ВПЧ через 6 месяцев после конизации.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General University Hospital, Prague

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 032026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться