Test HPV comme mesure de prévention de la dysplasie et du cancer du col de l'utérus avant une hystérectomie subtotale planifiée
Test HPV comme prévention de la dysplasie cervicale et du cancer du col de l'utérus avant une hystérectomie subtotale planifiée
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tomas Fučík, M.D.
- Numéro de téléphone: +420 724188696
- E-mail: fuciktomas93@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- âge supérieur à 18 ans
- indication pour une hystérectomie subtotale
- consentement à pratiquer une conisation en cas de résultat positif au test HPV
Critères d'exclusion :
- test HPV négatif au cours des 3 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avantage de l'ajout du test ADN du HPV avant l'hystérectomie subtotale
Délai: 3 ans
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Prévalence de la positivité au HPV dans la cohorte testée (patients indiqués pour une hystérectomie subtotale). Prévalence de la positivité au HPV (autre que les HPV 16 et 18) dans la cohorte testée (patients indiqués pour une hystérectomie subtotale). Prévalence du résultat cytologique oncologique anormal et corrélation avec le résultat HPV dans la cohorte testée (patients indiqués pour une hystérectomie subtotale). Prévalence des lésions intraépithéliales cervicales chez les patientes ayant subi une biopsie conique avec l'hystérectomie subtotale. Prévalence des lésions intraépithéliales cervicales de haut grade chez les patientes ayant subi une biopsie conique avec l'hystérectomie subtotale. Taux de négativité au HPV 6 mois après la biopsie conique. |
3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 032026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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