- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07545525
HPV-testning som prevention mot cervikal dysplasi och cancer före planerad subtotal hysterektomi
HPV-testning som en prevention av cervikal dysplasi och livmoderhalscancer före planerad subtotal hysterektomi
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tomas Fučík, M.D.
- Telefonnummer: +420 724188696
- E-post: fuciktomas93@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- indikation för subtotal hysterektomi
- samtycke till att utföra konisation om HPV-testresultatet är positivt
Exklusionskriterier:
- negativt HPV-test under de senaste 3 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördel med tillägg av HPV-DNA-testning före subtotal hysterektomi
Tidsram: 3 år
|
Förekomst av HPV-positivitet i den testade kohorten (patienter indikerade för subtotal hysterektomi). Förekomst av HPV (annat än HPV 16 och 18) positivitet i den testade kohorten (patienter indikerade för subtotal hysterektomi). Förekomst av onkologiskt cytologiskt avvikande resultat och korrelation till HPV-resultat i den testade kohorten (patienter indikerade för subtotal hysterektomi). Förekomst av cervikala intraepiteliala lesioner hos patienter som genomgick konbiopsi med subtotal hysterektomi. Förekomst av höggradiga cervikala intraepiteliala lesioner hos patienter som genomgick konbiopsi med subtotal hysterektomi. Frekvens av HPV-negativitet 6 månader efter konbiopsi. |
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 032026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .