Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HPV-teszt a méhnyak dysplasiája és rákjának megelőzése tervezett részleges hiszterectomia előtt

2026. április 21. frissítette: Tomáš Fučík, General University Hospital, Prague

HPV-tesztelés a méhnyak dysplázia és a méhnyakrák megelőzéseként tervezett szubtotális hiszterectomia előtt

A szubtotális hiszterectomiára indikált betegeknél a magas kockázatú HPV-re tesztelést végeznek, és ha az eredmény pozitív, szakértői kolposzkópiát és ha más indikáció nem áll fenn, a szubtotális hiszterectomia időpontjában konizációt végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Tomas Fučík, M.D.
Telefonszám: +420 724188696
E-mail: fuciktomas93@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti nők, akiknek részleges méheltávolítási műtétet javasoltak, főleg medencei szervi süllyedés miatt

Leírás

Bevonási kritériumok:

18 év feletti életkor
indikáció szubtotális hiszterectomiára
beleegyezés a konizáció végrehajtásához, ha a HPV-teszt eredménye pozitív

Kizárási kritériumok:

negatív HPV-teszt az elmúlt 3 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A HPV DNS tesztelés hozzáadásának előnye részleges hiszterektómia előtt Időkeret: 3 év	A HPV-pozitivitás előfordulása a vizsgált kohorszban (részleges hiszterektómiára indikált betegek). A HPV (a HPV 16 és 18 típusokon kívül) pozitivitásának előfordulása a vizsgált kohorszban (részleges hiszterektómiára indikált betegek). Az abnormális onkológiai citológiai eredmény előfordulása és korrelációja a HPV eredménnyel a vizsgált kohorszban (részleges hiszterektómiára indikált betegek). A méhnyaknyálkahártya-elváltozások előfordulása a részhisztan kúpos biopsziát is végző betegekben. A magas fokú méhnyaknyálkahártya-elváltozások előfordulása a részhisztan kúpos biopsziát is végző betegekben. A HPV-negativitás aránya 6 hónappal a kúpos biopszia után.	3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General University Hospital, Prague

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)