- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07545525
Testování HPV jako prevence cervikální dysplazie a rakoviny před plánovanou subtotální hysterektomií
HPV testování jako prevence cervikální dysplazie a rakoviny děložního hrdla před plánovanou subtotální hysterektomií
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tomas Fučík, M.D.
- Telefonní číslo: +420 724188696
- E-mail: fuciktomas93@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- indikace k subtotální hysterektomii
- souhlas s provedením konizace v případě pozitivního výsledku testu HPV
Kritéria pro vyloučení:
- negativní test HPV v posledních 3 letech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přínos přidání testu DNA HPV před subtotální hysterektomií
Časové okno: 3 roky
|
Prevalence pozitivity HPV ve testované kohortě (pacientky indikované k subtotální hysterektomii). Prevalence pozitivity HPV (jiných typů než HPV 16 a 18) ve testované kohortě (pacientky indikované k subtotální hysterektomii). Prevalence abnormálního onkologického cytologického výsledku a korelace s výsledkem HPV ve testované kohortě (pacientky indikované k subtotální hysterektomii). Prevalence cervikálních intraepiteliálních lézí u pacientek, které podstoupily konizaci se subtotální hysterektomií. Prevalence vysoce rizikových cervikálních intraepiteliálních lézí u pacientek, které podstoupily konizaci se subtotální hysterektomií. Míra negativity HPV 6 měsíců po konizaci. |
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 032026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Hologic, Inc.NáborScreening prsouSpojené státy
-
Plovdiv Medical UniversityDemocritus University of ThraceZápis na pozvánkuScreening zrakuBulharsko
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityStaženo
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy