Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování HPV jako prevence cervikální dysplazie a rakoviny před plánovanou subtotální hysterektomií

21. dubna 2026 aktualizováno: Tomáš Fučík, General University Hospital, Prague

HPV testování jako prevence cervikální dysplazie a rakoviny děložního hrdla před plánovanou subtotální hysterektomií

U pacientek indikovaných k subtotální hysterektomii bude proveden test na vysoce rizikový HPV a v případě pozitivního výsledku bude následovat odborná kolposkopie a konizace, pokud v době subtotální hysterektomie není indikováno jinak.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy starší 18 let indikované k subtotální hysterektomii převážně z důvodu prolapsu pánevních orgánů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • indikace k subtotální hysterektomii
  • souhlas s provedením konizace v případě pozitivního výsledku testu HPV

Kritéria pro vyloučení:

  • negativní test HPV v posledních 3 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přínos přidání testu DNA HPV před subtotální hysterektomií
Časové okno: 3 roky

Prevalence pozitivity HPV ve testované kohortě (pacientky indikované k subtotální hysterektomii).

Prevalence pozitivity HPV (jiných typů než HPV 16 a 18) ve testované kohortě (pacientky indikované k subtotální hysterektomii).

Prevalence abnormálního onkologického cytologického výsledku a korelace s výsledkem HPV ve testované kohortě (pacientky indikované k subtotální hysterektomii).

Prevalence cervikálních intraepiteliálních lézí u pacientek, které podstoupily konizaci se subtotální hysterektomií.

Prevalence vysoce rizikových cervikálních intraepiteliálních lézí u pacientek, které podstoupily konizaci se subtotální hysterektomií.

Míra negativity HPV 6 měsíců po konizaci.

3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 032026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Předplatit