- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07545525
Testowanie HPV jako profilaktyka dysplazji i raka szyjki macicy przed planowaną histerektomią subtotalną
Testowanie HPV jako profilaktyka dysplazji szyjki macicy i raka szyjki macicy przed planowaną histerektomią subtotalną
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tomas Fučík, M.D.
- Numer telefonu: +420 724188696
- E-mail: fuciktomas93@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 18 lat
- wskazanie do histerektomii częściowej
- zgoda na wykonanie konizacji w przypadku pozytywnego wyniku testu HPV
Kryteria wykluczenia:
- negatywny wynik testu HPV w ciągu ostatnich 3 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzyść z dodania testu DNA HPV przed subtotalną histerektomią
Ramy czasowe: 3 lata
|
Częstość występowania dodatniego wyniku HPV w badanej kohorcie (pacjentki zakwalifikowane do histerektomii subtotalnej). Częstość występowania dodatniego wyniku HPV (innych niż HPV 16 i 18) w badanej kohorcie (pacjentki zakwalifikowane do histerektomii subtotalnej). Częstość występowania nieprawidłowego wyniku cytologii onkologicznej i korelacja z wynikiem HPV w badanej kohorcie (pacjentki zakwalifikowane do histerektomii subtotalnej). Częstość występowania śródnabłonkowych zmian szyjki macicy u pacjentek, które przeszły biopsję stożkową wraz z histerektomią subtotalną. Częstość występowania wysokiego stopnia śródnabłonkowych zmian szyjki macicy u pacjentek, które przeszły biopsję stożkową wraz z histerektomią subtotalną. Odsetek ujemnych wyników HPV 6 miesięcy po biopsji stożkowej. |
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 032026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .