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HPV-Test zur Prävention von zervikaler Dysplasie und Krebs vor geplanter subtotaler Hysterektomie

21. April 2026 aktualisiert von: Tomáš Fučík, General University Hospital, Prague

HPV-Test als Prävention von zervikaler Dysplasie und Gebärmutterhalskrebs vor geplanter subtotaler Hysterektomie

Patientinnen, für die eine subtotale Hysterektomie indiziert ist, werden auf Hochrisiko-HPV getestet und bei positivem Ergebnis einer Expertenkolposkopie unterzogen sowie einer Konisation, sofern zum Zeitpunkt der subtotalen Hysterektomie nichts anderes indiziert ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahre, bei denen eine subtotale Hysterektomie hauptsächlich aufgrund eines Beckenorganvorfalls indiziert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • Indikation für subtotale Hysterektomie
  • Einwilligung zur Konisation bei positivem HPV-Testergebnis

Ausschlusskriterien:

  • Negativer HPV-Test in den letzten 3 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzen der Hinzunahme eines HPV-DNA-Tests vor einer subtotalen Hysterektomie
Zeitfenster: 3 Jahre

Prävalenz der HPV-Positivität in der untersuchten Kohorte (Patientinnen mit Indikation zur subtotalen Hysterektomie).

Prävalenz der HPV-Positivität (außer HPV 16 und 18) in der untersuchten Kohorte (Patientinnen mit Indikation zur subtotalen Hysterektomie).

Prävalenz eines abnormen onkologischen Zytologiebefunds und Korrelation zum HPV-Ergebnis in der untersuchten Kohorte (Patientinnen mit Indikation zur subtotalen Hysterektomie).

Prävalenz von zervikalen intraepithelialen Läsionen bei Patientinnen, die eine Konisation mit der subtotalen Hysterektomie durchgeführt haben.

Prävalenz von hochgradigen zervikalen intraepithelialen Läsionen bei Patientinnen, die eine Konisation mit der subtotalen Hysterektomie durchgeführt haben.

Rate der HPV-Negativität 6 Monate nach Konisation.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Ermittler

  • Studienleiter: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 032026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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