- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07545525
HPV-Test zur Prävention von zervikaler Dysplasie und Krebs vor geplanter subtotaler Hysterektomie
HPV-Test als Prävention von zervikaler Dysplasie und Gebärmutterhalskrebs vor geplanter subtotaler Hysterektomie
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tomas Fučík, M.D.
- Telefonnummer: +420 724188696
- E-Mail: fuciktomas93@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- Indikation für subtotale Hysterektomie
- Einwilligung zur Konisation bei positivem HPV-Testergebnis
Ausschlusskriterien:
- Negativer HPV-Test in den letzten 3 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nutzen der Hinzunahme eines HPV-DNA-Tests vor einer subtotalen Hysterektomie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Prävalenz der HPV-Positivität in der untersuchten Kohorte (Patientinnen mit Indikation zur subtotalen Hysterektomie). Prävalenz der HPV-Positivität (außer HPV 16 und 18) in der untersuchten Kohorte (Patientinnen mit Indikation zur subtotalen Hysterektomie). Prävalenz eines abnormen onkologischen Zytologiebefunds und Korrelation zum HPV-Ergebnis in der untersuchten Kohorte (Patientinnen mit Indikation zur subtotalen Hysterektomie). Prävalenz von zervikalen intraepithelialen Läsionen bei Patientinnen, die eine Konisation mit der subtotalen Hysterektomie durchgeführt haben. Prävalenz von hochgradigen zervikalen intraepithelialen Läsionen bei Patientinnen, die eine Konisation mit der subtotalen Hysterektomie durchgeführt haben. Rate der HPV-Negativität 6 Monate nach Konisation. |
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Lukáš Dostálek, M.D., General Universty Hospital in Prague, Czech Republic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 032026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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