游戏化数字干预预防酒精和精神健康风险的可行性与有效性
2026年7月1日 更新者：Dr. Joseph LaBrie、Loyola Marymount University
游戏化数字干预预防酒精与心理健康风险的可行性和有效性
本研究评估了一款新型智能手机应用对饮酒、饮酒相关问题和心理幸福感的影响。
被邀请参加研究的参与者是年龄在18至59岁之间、注册使用该应用且居住在美国的生物女性。
研究概览
详细说明
该应用将以现实世界中的方式进行宣传，作为一项免费的基于应用的竞赛，旨在测试生物女性中的社会感知、强化共同现实并增强归属感。
然后，随机抽取一组已经在使用该应用的新用户子样本（N=1752），邀请他们参加一项有激励的子研究（随机对照试验），同意参与并完成基线调查。
调查结束后，他们将被按区组随机分配，在为期3个月的干预期间使用全功能应用或有限的、心理教育控制版本，并在该时期结束后立即完成后续调查，以及基线后6个月和9个月的调查。
同时，将观察1752名在第一次玩应用时通过随机选择未被邀请参加随机对照试验的全功能应用用户的应用相关行为，以解决与应用参与度、使用可持续性和现实世界条件下的整体可接受性相关的可行性问题。
由于所有用户在注册时同意其基本应用数据用于研究目的，纳入可行性分析的用户将与研究团队没有任何接触。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1752
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Los Angeles、California、美国、90045-2659
- Loyola Marymount University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入组标准：
要使用干预应用程序，个人必须：
- 从 Apple 或 Android 应用商店下载应用程序
- 是生物学女性
- 居住在美国
- 年满18岁
- 接受应用程序的服务条款和隐私政策
额外RCT入组标准
要参与研究，参与者还必须：
1) 年龄在18至59岁之间。 2) 收到屏幕弹出式研究邀请。 3) 阅读知情同意信息并同意参与。 4) 确认符合应用程序使用入组标准。
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两者的排除标准：
- 不符合入组标准
- 不愿使用应用程序或参与研究（表现为未能接受服务条款和隐私政策或提供知情同意）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能完善的游戏化个性化规范性反馈app
被随机分配至本组的参与者被邀请在2026年3月至12月期间（热赛1）使用全功能应用程序3个月。
该应用程序包含交互式社交社区功能，并每周提供游戏化的个性化规范性反馈（PNF），旨在纠正对饮酒、应对行为、其他健康行为以及该人群感兴趣的其他体验（人际关系等）的错误认知规范。
该应用程序还有一个心理教育资源库，包含健康及心理健康支持性文章，PNF屏幕也链接到相应主题的心理教育资源页面。
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这款支持女性健康与福祉的游戏化社交应用，每周会以社交猜谜游戏的形式，向用户提供关于酒精使用、压力应对行为、其他健康行为以及心理健康体验的个性化游戏化规范反馈。
该应用还包含一个互动社交社区（可浏览的个人资料、允许用户发布、点赞、评论和讨论的社交动态），以及一个支持性的心理教育资源库，其中包含35篇由女性健康与福祉专家撰写的支持性文章。
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其他：仅限心理教育资源库访问
随机分配到该组的参与者将被分配至Heat 2，其应用使用将被延迟12个月。
在Heat 1期间（2026年3月至12月），他们无法访问应用，只能通过网页版使用心理教育资源库。 |
这是该应用程序心理教育资源库的网络版本，包含由女性身心健康专家撰写的35篇文章。
文章库与应用程序内可用的内容完全相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日饮酒问卷（DDQ）
大体时间：在基线时评估，然后在第3、6和9个月的随访中评估
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日常饮酒问卷（Daily Drinking Questionnaire, DDQ）是一种自我报告工具，通过要求个体估计典型一周中每天饮用的标准饮酒量来测量酒精摄入量。
该问卷由Collins、Parks和Marlatt（1985）开发，本试验使用的版本指定了“过去一个月内的典型一周”。
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在基线时评估，然后在第3、6和9个月的随访中评估
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一次饮酒高峰
大体时间：在基线、然后 3、6 和 9 个月的随访时进行评估
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这是在酒精消费的“数量、频率、最大（QFM）测量”中的一个单项。
它要求参与者报告过去30天内，在饮酒量最多的场合所饮用的饮品数量。
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在基线、然后 3、6 和 9 个月的随访时进行评估
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重度间歇性饮酒频率
大体时间：在基线时评估，然后在第3、6和9个月的随访中评估。
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这是饮酒量、频率、最大量（QFM）测量中的一个项目。
它要求参与者报告在过去一个月内，他们在几小时内饮用4杯或更多饮料的次数。
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在基线时评估，然后在第3、6和9个月的随访中评估。
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）
大体时间：在基线时评估，然后在3、6和9个月的随访中评估
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）是一个包含10个项目的筛查工具，由世界卫生组织开发，临床医生用于识别危险饮酒、有害饮酒或酒精依赖。
它涵盖饮酒频率、依赖症状以及个人/社会后果，评分8分以上表示风险增加。
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在基线时评估，然后在3、6和9个月的随访中评估
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心理健康量表（MHI-18）
大体时间：在基线时评估，然后在3、6、9个月的随访中评估
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心理健康量表（MHI）通过总共18个量表条目，对个体的心理适应提供了跨多个维度（焦虑、抑郁、行为控制、积极情感和一般困扰）的结构化和标准化评估。
它旨在量化心理健康稳定性的程度，使临床医生和研究人员能够识别个体适应性反应中的优势领域和潜在脆弱性。
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在基线时评估，然后在3、6、9个月的随访中评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮品规范评级表（DNRF）
大体时间：在基线时进行评估，然后在第3、6和9个月的随访中评估
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饮酒规范评定量表（DNRF）由Baer, Stacy和Larimer（1991）开发，用于评估个人对同龄人饮酒量的感知（感知到的同伴描述性饮酒规范）。
其结构遵循DDQ，即报告过去一个月中典型一周内每天饮酒的数量。
然而，在此测量中，参与者并非回答自身情况，而是估计其同年龄段典型女性（如青少年晚期、20多岁、30多岁、40多岁、50多岁）每天饮酒的数量。
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在基线时进行评估，然后在第3、6和9个月的随访中评估
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UCLA孤独感量表
大体时间：在基线时评估，然后在3、6和9个月的随访中评估
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3条目UCLA孤独感量表由Hughes等人（2004年）开发，是一份简短且经过验证的工具，用于测量主观孤独感和社交隔离感。 它包含三个问题： 您多久会感到缺乏陪伴？ 您多久会感到被冷落？ 您多久会感到与他人隔绝？ 回答选项包括“几乎没有”（1分）、“有时”（2分）、“经常”（3分）。总分：三个条目相加，得出3至9分的分数。解释：尽管存在各种切分点，常见的解释为3-5分为“不孤独”，6-9分为“孤独”。T |
在基线时评估，然后在3、6和9个月的随访中评估
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MOS社会支持量表中的情感性/信息性支持分量表
大体时间：在基线时评估，随后在第3、6和9个月的随访中评估
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由Rand开发的这份自测调查子量表使用5点李克特量表（无——>所有时间），用于评估情感和信息支持的可用性
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在基线时评估，随后在第3、6和9个月的随访中评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah C Boyle, PhD、Loyola Marymount University
- 首席研究员：Joseph W. LaBrie, PhD、Loyola Marymount University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月20日
研究完成 (估计的)
2027年12月20日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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