Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost gamifikované digitální intervence k prevenci rizik spojených s alkoholem a duševním zdravím

15. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University

Proveditelnost a účinnost herní digitální intervence k prevenci rizik spojených s alkoholem a duševním zdravím

Tato studie hodnotí dopad nové chytré telefonní aplikace na konzumaci alkoholu, problémy související s alkoholem a psychickou pohodu. Účastnice pozvané do studie jsou biologické ženy ve věku 18 až 59 let, které se zaregistrují k používání aplikace a žijí ve Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace bude inzerována tak, jak by byla v reálném světě, jako bezplatná soutěž založená na aplikaci, která má testovat sociální vnímání, posílit sdílenou realitu a podpořit sounáležitost mezi biologickými ženami. Poté bude náhodný podsoubor nových uživatelů, kteří již aplikaci používají (N=1752), pozván k účasti v incentivizované dílčí studii (RCT), vysloví souhlas s účastí a vyplní základní dotazník. Po dotazníku budou blokově randomizováni k používání buď plnohodnotné aplikace, nebo její omezené psychoedukační kontrolní verze po dobu 3 měsíců intervence, a poté vyplní následné dotazníky ihned po tomto období, stejně jako 6 a 9 měsíců od výchozího bodu. Současně budou pozorovány chování související s aplikací u 1752 uživatelů plné verze aplikace, kteří nebyli pozváni k účasti v RCT (náhodným výběrem při hraní prvního kola), aby se řešily otázky proveditelnosti týkající se zapojení do aplikace, udržitelnosti používání a celkové přijatelnosti v reálných podmínkách. Vzhledem k tomu, že všichni uživatelé při registraci souhlasí s používáním svých základních dat aplikace pro výzkumné účely, ti, kteří jsou zahrnuti do analýz proveditelnosti, nebudou mít žádný kontakt s výzkumným týmem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1752

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045-2659
        • Loyola Marymount University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro použití intervenční aplikace musí jednotlivci:

  1. Stáhnout aplikaci z Apple App Store nebo Google Play
  2. Být biologicky ženského pohlaví
  3. Bydlet ve Spojených státech
  4. Být ve věku 18 let nebo starší
  5. Přijmout Podmínky služby a Zásady ochrany osobních údajů aplikace

Další kritéria pro zařazení do RCT

Pro účast ve studii musí účastníci také:

1) Být ve věku 18 až 59 let. 2) Obdržet vyskakovací pozvánku na obrazovce k účasti ve studii. 3) Seznámit se s informacemi o informovaném souhlasu a souhlasit s účastí. 4) Potvrdit, že splňují kritéria pro použití aplikace.

-

Kritéria pro vyloučení pro obě skupiny:

  1. Nesplnění kritérií pro zařazení
  2. Ochota nepoužívat aplikaci nebo neúčastnit se studie (projevená nepřijetím Podmínek služby a Zásad ochrany osobních údajů nebo neposkytnutím informovaného souhlasu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plně vybavená gamifikovaná personalizovaná normativní zpětná vazba doručující aplikace
Účastníci randomizovaní do této větve jsou pozváni, aby po dobu 3 měsíců mezi březnem a prosincem 2026 (Heat 1) používali plně vybavenou aplikaci. Aplikace zahrnuje interaktivní komunitní funkce a poskytuje gamifikovanou personalizovanou normativní zpětnou vazbu (PNF) na týdenní bázi, navrženou ke korekci nesprávně vnímaných norem pro užívání alkoholu, strategie zvládání, další zdravotní chování a další zkušenosti relevantní pro tuto populaci (vztahy atd.). Aplikace také obsahuje psychoedukační knihovnu zdrojů s podpůrnými články o zdraví a duševním zdraví a obrazovky PNF odkazují na psychoedukační stránky zdrojů k odpovídajícím tématům.
Behaviorální: Gamifikovaná sociální aplikace podporující zdraví a pohodu žen
Gamifikovaná sociální aplikace podporující zdraví a pohodu žen poskytuje týdenní gamifikovanou personalizovanou normativní zpětnou vazbu k otázkám o užívání alkoholu, strategiích zvládání stresu, dalších zdravotních chováních a duševním zdraví v kontextu sociální hry na hádání o vrstevnících.
Aplikace také zahrnuje interaktivní sociální komunitu (procházení profilů, sociální kanál umožňující uživatelům přidávat příspěvky, lajkovat, komentovat a diskutovat) a podpůrnou psychoedukační knihovnu zdrojů obsahující 35 podpůrných článků napsaných odborníky na zdraví a pohodu žen.
Jiný: Přístup pouze do psychoedukační knihovny zdrojů
Účastníci randomizovaní do této větve jsou přiřazeni do Heat 2, kde je jejich používání aplikace zpožděno o 12 měsíců. Během Heat 1 (březen–prosinec 2026) jsou z aplikace uzamčeni a mají přístup pouze k webové verzi knihovny psychoedukačních zdrojů.
Behaviorální: Přístup pouze do knihovny psychoedukačních zdrojů
Toto je webová verze psychoedukační knihovny zdrojů aplikace obsahující 35 článků napsaných odborníky na fyzické a duševní zdraví žen. Knihovna článků je totožná s tím, co je k dispozici uvnitř aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník denního pití (DDQ)
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie, poté při 3, 6 a 9 měsíčních kontrolách.
Dotazník denního pití (DDQ) je samo-reportovací nástroj měřící konzumaci alkoholu tím, že jednotlivci odhadnou počet standartních nápojů vypitých v každém dni typického týdne.
Vytvořen Collins, Parks a Marlatt (1985), verze použitá v této studii specifikovala "typický týden během uplynulého měsíce".
Hodnoceno na začátku studie, poté při 3, 6 a 9 měsíčních kontrolách.
Maximální počet nápojů při jedné příležitosti
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie, poté při 3, 6 a 9 měsíčních kontrolách
Tato položka je součástí měření Quantity, Frequency, Max (QFM) konzumace alkoholu. Žádá účastníka, aby uvedl počet vypitých nápojů při nejintenzivnější konzumaci během posledních 30 dnů.
Hodnoceno na začátku studie, poté při 3, 6 a 9 měsíčních kontrolách
Četnost těžkého epizodického pití
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie, poté při 3-, 6- a 9měsíčních kontrolách
Toto je jedna položka z měření kvantity, frekvence a maxima (QFM) konzumace alkoholu. Ptá se účastníka, kolikrát za poslední měsíc vypil 4 nebo více drinků během několika hodin.
Hodnoceno na začátku studie, poté při 3-, 6- a 9měsíčních kontrolách
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, poté při kontrolách po 3, 6 a 9 měsících
Test identifikace poruch souvisejících s užíváním alkoholu (AUDIT) je desetipoložkový screeningový nástroj vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací, který klinici používají k identifikaci rizikového pití, škodlivé konzumace nebo závislosti na alkoholu. Pokrývá frekvenci konzumace alkoholu, příznaky závislosti a osobní/sociální důsledky, přičemž skóre 8 a více indikuje rostoucí riziko.
Hodnoceno na začátku, poté při kontrolách po 3, 6 a 9 měsících
Mental Health Inventory (MHI-18)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, poté při 3, 6 a 9 měsíčních kontrolách
Škála duševního zdraví (MHI) poskytuje strukturované a standardizované hodnocení psychologické adaptace jedince v několika dimenzích (úzkost, deprese, kontrola chování, pozitivní afekt a celkový distress) prostřednictvím celkem 18 položek škály. Cílem je kvantifikovat míru stability duševního zdraví, což klinikům a výzkumníkům umožňuje identifikovat oblasti síly a potenciální zranitelnosti v adaptivních reakcích jedince.
Hodnoceno na začátku, poté při 3, 6 a 9 měsíčních kontrolách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící formulář pitných norem (DNRF)
Časové okno: Hodnoceno na začátku a poté při 3, 6 a 9 měsíčních kontrolách
Dotazník hodnocení pitných norem (DNRF) je nástroj vyvinutý Baerem, Stacy a Larimerem (1991) k měření vnímání konzumace alkoholu vrstevníky (vnímaná deskriptivní norma pití pro referenční skupinu vrstevníků). Vychází ze struktury DDQ, kde je uveden počet nápojů pro každý den typického týdne v uplynulém měsíci. Účastníci však v tomto měření neodpovídají za sebe, ale odhadují počet nápojů vypitých každý den typickou ženou v jejich věkové skupině (např. pozdní teenageři, 20, 30, 40, 50 let).
Hodnoceno na začátku a poté při 3, 6 a 9 měsíčních kontrolách
UCLA škála osamělosti
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie, poté při kontrolách ve 3., 6. a 9. měsíci

Škála osamělosti UCLA o 3 položkách, vyvinutá Hughesem a kol. (2004), je stručným, validovaným nástrojem pro měření subjektivních pocitů osamělosti a sociální izolace. Skládá se ze tří otázek:

Jak často máte pocit, že vám chybí společenství? Jak často se cítíte vyřazeni? Jak často se cítíte izolovaní od ostatních?

Možnosti odpovědí sahají od "Téměř nikdy" (1 bod), "Někdy" (2 body) po "Často" (3 body). Celkové skóre: Tři položky jsou sečteny, což vytváří skóre v rozmezí 3 až 9. Interpretace: Ačkoli existují různé hranice, běžnou interpretací je skóre 3-5 jako "ne osamělý" a 6-9 jako "osamělý".
Hodnoceno na začátku studie, poté při kontrolách ve 3., 6. a 9. měsíci
Sub-škála emocionální/informační podpory z MOS škály sociální podpory
Časové okno: Hodnoceno na začátku, poté při 3., 6. a 9. měsíčních kontrolách
Tento dotazník vyvinutý společností Rand používá pětibodovou Likertovu škálu (nikdy až po celou dobu) k hodnocení dostupnosti emoční a informační podpory.
Hodnoceno na začátku, poté při 3., 6. a 9. měsíčních kontrolách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loyola Marymount University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah C Boyle, PhD, Loyola Marymount University
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph W. LaBrie, PhD, Loyola Marymount University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AA031175 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Archiv dat NIMH

Časový rámec sdílení IPD

de-identified data budou nahrány do datového archivu po dokončení celé studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumníci mají přístup k datům studie na požádání prostřednictvím webových stránek NIMH Data Archive

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit