Осуществимость и эффективность геймифицированного цифрового вмешательства для предотвращения рисков, связанных с алкоголем и психическим здоровьем
1 июля 2026 г. обновлено: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Feasibility and Effectiveness of Gamified Digital Intervention to Prevent Alcohol and Mental Health Risks
Это исследование оценивает влияние нового приложения для смартфона на потребление алкоголя, проблемы, связанные с алкоголем, и психологическое благополучие.
Участники, приглашенные в исследование, — биологические женщины в возрасте от 18 до 59 лет, которые зарегистрировались для использования приложения и проживают в США.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Приложение будет рекламироваться так же, как в реальном мире: как бесплатное соревнование на основе приложения, предназначенное для проверки социального восприятия, усиления общей реальности и повышения чувства принадлежности среди биологических женщин.
Затем случайная подвыборка новых пользователей, уже взаимодействующих с приложением (N=1752), будет приглашена принять участие в стимулируемом суб-исследовании (РКИ), дать согласие на участие и заполнить базовый опрос.
После опроса они будут случайным образом распределены блоками для использования либо полнофункционального приложения, либо ограниченной версии психообразовательного контроля в течение 3-месячного интервенционного периода, затем заполнят последующие опросы сразу после этого периода, а также через 6 и 9 месяцев от начала.
Одновременно будет наблюдаться поведение 1752 пользователей полнофункционального приложения, не приглашенных принять участие в РКИ (путем случайного отбора при первом раунде), чтобы решить вопросы осуществимости, связанные с вовлеченностью в приложение, устойчивостью использования и общей приемлемостью в реальных условиях.
Поскольку все пользователи при регистрации дают согласие на использование их основных данных приложения для исследовательских целей, включенные в анализ осуществимости не будут иметь контактов с исследовательской группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1752
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045-2659
- Loyola Marymount University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:<\/p>
Для использования приложения вмешательства лица должны:<\/p>
- Скачать приложение из магазина Apple или Android<\/li>
- Быть женщиной по биологическому полу<\/li>
- Проживать в Соединённых Штатах<\/li>
- Быть в возрасте 18 лет и старше<\/li>
- Принять Условия предоставления услуг и Политику конфиденциальности приложения<\/li><\/ol>
Дополнительные критерии включения в РКИ<\/p>
Для участия в исследовании участники также должны:<\/p>
1) Быть в возрасте от 18 до 59 лет.
2) Получить всплывающее приглашение к участию в исследовании на экране.
3) Ознакомиться с информацией об информированном согласии и дать согласие на участие.
4) Подтвердить, что они соответствуют критериям включения для использования приложения.<\/p>-<\/p>
Критерии исключения для обоих:<\/p>
- Несоответствие критериям включения<\/li>
- Нежелание использовать приложение или участвовать в исследовании (указывается на непринятие Условий предоставления услуг и Политики конфиденциальности или отказом в предоставлении информированного согласия)<\/li><\/ol>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полноценное игровое приложение с персонализированной нормативной обратной связью
Участники, распределенные в эту группу, приглашаются использовать полностью функциональное приложение в течение 3 месяцев с марта по декабрь 2026 года (Heat 1).
Приложение включает интерактивные функции социального сообщества и еженедельно предоставляет геймифицированную персонализированную нормативную обратную связь (PNF), предназначенную для коррекции ошибочных представлений о нормах употребления алкоголя, стратегиях совладания, других моделях поведения в отношении здоровья и других важных для данной популяции явлениях (отношения и т.д.).
Приложение также содержит библиотеку психолого-образовательных ресурсов с поддерживающими статьями по вопросам здоровья и психического здоровья, и экраны PNF дают ссылки на соответствующие страницы психолого-образовательных ресурсов.
|
Приложение геймифицированной социальной поддержки для женского здоровья и благополучия предоставляет еженедельные геймифицированные персонализированные нормативные обратные связи по вопросам употребления алкоголя, стратегиям совладания со стрессом, другим поведенческим факторам здоровья и психическим переживаниям в контексте социальной игры-угадайки о сверстниках.
Приложение также включает интерактивное социальное сообщество (просматриваемые профили, социальная лента, позволяющая пользователям публиковать, лайкать, комментировать и обсуждать) и поддерживающую психообразующую библиотеку ресурсов, содержащую 35 поддерживающих статей, написанных экспертами в области женского здоровья и благополучия.
|
|
Другой: Доступ только к библиотеке психообразовательных ресурсов
Участники, рандомизированные в эту группу, назначаются на Heat 2, где их использование приложения откладывается на 12 месяцев.
Во время Heat 1 (март-декабрь 2026 г.) они заблокированы в приложении и имеют доступ только к веб-версии библиотеки психообразовательных ресурсов.
|
Это веб-версия библиотеки психообразовательных ресурсов приложения, содержащая 35 статей, написанных экспертами в области физического и психического здоровья женщин.
Библиотека статей идентична той, что доступна внутри приложения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный опросник употребления алкоголя (DDQ)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, а затем через 3, 6 и 9 месяцев последующего наблюдения
|
Ежедневный опросник по употреблению алкоголя (DDQ) - это инструмент самооценки, измеряющий потребление алкоголя, в котором респондентам предлагается оценить количество стандартных порций напитков, потребленных каждый день в обычную неделю.
Разработанный Коллинзом, Парксом и Марлаттом (1985), вариант, использованный в этом исследовании, определял "обычную неделю в течение последнего месяца". |
Оценивали на исходном уровне, а затем через 3, 6 и 9 месяцев последующего наблюдения
|
|
Максимальное количество напитков за один прием
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, затем через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
Это отдельная часть показателя «Количество, частота, максимум» (QFM) потребления алкоголя.
Участника просят сообщить количество выпитых напитков во время самого значительного употребления алкоголя за последние 30 дней.
|
Оценивается на исходном уровне, затем через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Частота эпизодов тяжелого употребления алкоголя
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне, затем через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
Это единственный пункт из Меры потребления алкоголя (QFM), оценивающей количество, частоту и максимум.
Он просит участника сообщить, сколько раз за последний месяц он употреблял 4 и более порций алкоголя в течение нескольких часов.
|
Оценивалось на исходном уровне, затем через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Тест для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, затем через 3, 6 и 9 месяцев последующего наблюдения
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), — это скрининговый инструмент, разработанный Всемирной организацией здравоохранения, состоящий из 10 вопросов, используемый клиницистами для выявления опасного употребления алкоголя, вредного потребления или алкогольной зависимости.
Он охватывает частоту употребления алкоголя, симптомы зависимости и личные/социальные последствия; сумма баллов 8 и выше указывает на повышенный риск. |
Оценено на исходном уровне, затем через 3, 6 и 9 месяцев последующего наблюдения
|
|
Индекс психического здоровья (MHI-18)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, затем через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
Опросник психического здоровья (MHI) обеспечивает структурированную и стандартизированную оценку психологической адаптации человека по нескольким измерениям (тревога, депрессия, контроль поведения, положительный аффект и общий дистресс) с помощью 18 пунктов шкалы. Его цель – количественно оценить степень стабильности психического здоровья, позволяя клиницистам и исследователям выявлять области силы и потенциальной уязвимости в адаптивных реакциях человека.
|
Оценивается на исходном уровне, затем через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бланк оценки норм употребления алкоголя (DNRF)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, затем через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
Форма оценки норм употребления алкоголя (DNRF) — это методика, разработанная Бэром, Стейси и Ларимером (1991) для измерения восприятия человеком уровня потребления алкоголя сверстниками (воспринимаемая описательная норма употребления алкоголя для референтной группы сверстников).
Она следует структуре DDQ, где указывается количество выпитых напитков за каждый день типичной недели в течение прошлого месяца.
Однако в этом опроснике участники отвечают не за себя, а оценивают количество напитков, потребляемых ежедневно средней женщиной их возрастной группы (т.е. поздние подростки, 20, 30, 40, 50 лет).
|
Оценено на исходном уровне, затем через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Шкала одиночества UCLA
Временное ограничение: Оценено исходно, затем при наблюдении через 3, 6 и 9 месяцев
|
Краткая шкала одиночества из 3 пунктов, разработанная Hughes et al. (2004), представляет собой краткий валидированный инструмент для измерения субъективного чувства одиночества и социальной изоляции. Она состоит из трех вопросов: Как часто вы чувствуете, что вам не хватает общения? Варианты ответов: «Почти никогда» (1 балл), «Иногда» (2 балла), «Часто» (3 балла). Общий балл: сумма баллов по трем пунктам, от 3 до 9. Интерпретация: хотя существуют разные пороговые значения, обычно оценка 3–5 баллов трактуется как «не одинок», а 6–9 баллов — как «одинок». |
Оценено исходно, затем при наблюдении через 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Эмоциональная/Информационная подшкала поддержки из шкалы социальной поддержки MOS
Временное ограничение: Оценено исходно, затем через 3, 6 и 9 месяцев при последующих наблюдениях
|
Разработанная Рэндом подшкала самоадминистрируемого опроса использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 'никогда' до 'всегда') для оценки доступности эмоциональной и информационной поддержки
|
Оценено исходно, затем через 3, 6 и 9 месяцев при последующих наблюдениях
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah C Boyle, PhD, Loyola Marymount University
- Главный следователь: Joseph W. LaBrie, PhD, Loyola Marymount University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA031175 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Архив данных NIMH
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные будут загружены в архив данных после сбора всех данных исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи могут получить доступ к данным исследования по запросу на сайте Архива данных NIMH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .