Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af gamificeret digital intervention til at forebygge alkohol- og mentale sundhedsrisici

15. april 2026 opdateret af: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University

Gennemførlighed og effektivitet af spilbaseret digital intervention til forebyggelse af alkohol- og mentale helbredsrisici

Dette studie evaluerer virkningen af en ny smartphone-applikation på alkoholforbrug, alkoholrelaterede problemer og psykologisk velvære. Deltagere, der inviteres til studiet, er biologiske kvinder mellem 18 og 59 år, der tilmelder sig for at bruge appen, og som bor i USA.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Appen vil blive annonceret, som den ville blive i den virkelige verden, som en gratis app-baseret konkurrence designet til at teste sociale opfattelser, forstærke fælles virkelighed og øge følelsen af tilhørsforhold blandt biologiske kvinder. Derefter vil en tilfældig delprøve af nye brugere, der allerede interagerer med appen (N=1752), blive inviteret til at deltage i en incitamentbaseret underundersøgelse (RCT), give samtykke til deltagelse og gennemføre en basislinjeundersøgelse. Efter undersøgelsen vil de blive blokrandomiseret til at bruge enten den fuldt udstyrede app eller en psykopædagogisk kontrolversion med begrænset funktionalitet i en 3-måneders interventionsperiode, og derefter gennemføre opfølgningsundersøgelser umiddelbart efter denne periode samt 6 og 9 måneder efter basislinjen. Samtidig vil app-relateret adfærd hos 1752 brugere af den fuldt udstyrede app, der IKKE er inviteret til at deltage i RCT (gennem tilfældig udvælgelse, når de spiller deres første runde), blive observeret for at adressere gennemførlighedsspørgsmål relateret til app-engagement, bæredygtighed af brug og overordnet acceptabilitet under virkelige forhold. Da alle brugere giver samtykke til brug af deres grundlæggende app-data til forskningsformål ved tilmelding, vil de, der indgår i gennemførlighedsanalyser, ikke have nogen kontakt med forskerteamet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1752

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045-2659
        • Loyola Marymount University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at bruge interventionsappen skal personer:

  1. Downloade appen fra Apple eller Android app store
  2. Være biologisk kvinde
  3. Bo i USA
  4. Være 18 år eller ældre
  5. Acceptere appens vilkår for brug og privatlivspolitik

Yderligere RCT-inklusionskriterier

For at deltage i undersøgelsen skal deltagere også:

1) Være mellem 18 og 59 år. 2) Modtage en pop-up invitation på skærmen til at deltage i undersøgelsen 3) Gennemgå oplysningerne om informeret samtykke og give samtykke til deltagelse 4) Bekræfte, at de opfylder inklusionskriterierne for brug af appen.

-

Eksklusionskriterier for begge:

  1. Opfylder ikke inklusionskriterierne
  2. Manglende vilje til at bruge appen eller deltage i undersøgelsen (angivet ved undladelse af at acceptere vilkår for brug og privatlivspolitik eller give informeret samtykke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuld funktionsdygtig gamified personlig normativ feedback leverende app
Deltagere randomiseret til denne gruppe inviteres til at bruge den fuldt udbyggede app i en periode på 3 måneder mellem marts og december 2026 (Heat 1). Appen indeholder interaktive sociale community-funktioner og leverer ugentlig gamificeret personlig normativ feedback (PNF) designet til at korrigere misopfattede normer for alkoholforbrug, mestringsadfærd, andre sundhedsadfærd og andre oplevelser af interesse for denne population (relationer osv.). Appen har også et psykoedukativt ressourcebibliotek med sundheds- og mental sundhedsstøttende artikler, og PNF-skærme linker også til psykoedukative ressourcesider om tilsvarende emner.
Adfærdsmæssigt: Gamificeret social app, der støtter kvinders sundhed og velvære
Den gamificerede sociale app, der støtter kvinders sundhed og velvære, leverer ugentlig gamificeret, personlig normativ feedback på spørgsmål om alkoholforbrug, stresshåndteringsadfærd, andre sundhedsadfærd og mentale helbredsoplevelser i forbindelse med et socialt gættespil om jævnaldrende.
Appen inkluderer også et interaktivt socialt fællesskab (browsable profiler, social feed, der giver brugerne mulighed for at poste, like, kommentere og diskutere) og et støttende psykoedukativt ressourcebibliotek, der indeholder 35 støttende artikler skrevet af eksperter inden for kvinders sundhed og velvære.
Andet: Adgang til psykoedukativ ressourcebibliotek
Deltagere randomiseret til denne arm tildeles Heat 2, hvor deres app-brug forsinkes med 12 måneder. I løbet af Heat 1 (marts-december 2026) er de låst ude af app'en og har kun adgang til en webversion af det psykoedukative ressourcebibliotek.
Adfærdsmæssigt: Kun adgang til psykoedukativ ressourcebibliotek
Dette er en webversion af appens psykoedukationsbibliotek med 35 artikler skrevet af eksperter inden for kvinders fysiske og mentale sundhed.
Artikelbiblioteket er identisk med det, der er tilgængeligt i appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt drikkespørgeskema (DDQ)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter ved 3, 6 og 9 måneders opfølgning
The Daily Drinking Questionnaire (DDQ) er et selvrapporteringsværktøj, der måler alkoholforbrug ved at bede enkeltpersoner om at estimere antallet af standarddrikke, der indtages hver dag i en typisk uge.
Udviklet af Collins, Parks og Marlatt (1985) specificerede versionen anvendt i dette forsøg "en typisk uge i den seneste måned".
Vurderet ved baseline, derefter ved 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Maksimale antal drinks ved én lejlighed
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter ved opfølgninger efter 3, 6 og 9 måneder
Dette er et enkelt element fra Quantity, Frequency, Max (QFM)-målet af alkoholforbrug. Det beder deltageren rapportere antallet af drinks indtaget på den mest alkoholindtagende lejlighed i løbet af de sidste 30 dage.
Vurderet ved baseline, derefter ved opfølgninger efter 3, 6 og 9 måneder
Hyppighed af kraftig episodisk drikning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter efter 3, 6 og 9 måneders opfølgning
This is a single item from the Quantity, Frequency, Max (QFM) Measure of alcohol consumption. It asks the participant to report how many times during the past month they consumed 4 or more drinks within a few hours.
Vurderet ved baseline, derefter efter 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT)
Tidsramme: Vurderes ved basislinjen, derefter efter 3, 6 og 9 måneders opfølgning
The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er et 10-punkts screeningsværktøj udviklet af Verdenssundhedsorganisationen, som klinikere anvender til at identificere risikofyldt alkoholindtag, skadeligt forbrug eller alkoholafhængighed. Det dækker hyppighed af alkoholindtag, symptomer på afhængighed og personlige/sociale konsekvenser, og scor på 8+ indikerer øget risiko.
Vurderes ved basislinjen, derefter efter 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Mental Health Inventory (MHI-18)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter efter 3, 6 og 9 måneders opfølgning
The Mental Health Inventory (MHI) tilbyder en struktureret og standardiseret vurdering af en persons psykologiske tilpasning på tværs af flere dimensioner (angst, depression, adfærdskontrol, positiv affekt og generel mistrivsel) via i alt 18 skalaemner.
Det har til formål at kvantificere graden af mental sundhedsstabilitet, så klinikere og forskere kan identificere områder med styrke og potentiel sårbarhed i en persons adaptive reaktioner.
Vurderet ved baseline, derefter efter 3, 6 og 9 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkenormer Vurderingsskema (DNRF)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter ved 3, 6 og 9 måneders opfølgninger
"Drinking Norms Rating Form (DNRF) er et vurderingsværktøj udviklet af Baer, Stacy og Larimer (1991) til at måle en persons opfattelse af deres jævnaldrendes alkoholforbrug (opfattet beskrivende drikkenorm for jævnaldrende referencegruppe). Det følger strukturen fra DDQ, hvor antallet af drinks rapporteres for hver dag i en typisk uge i løbet af den seneste måned. Dog svarer deltagerne ikke om sig selv i dette mål, men estimerer i stedet antallet af drinks, der indtages hver dag af den typiske kvinde i deres aldersgruppe (dvs. sene teenageår, 20'erne, 30'erne, 40'erne, 50'erne)."
Vurderet ved baseline, derefter ved 3, 6 og 9 måneders opfølgninger
UCLA Skala til måling af ensomhed
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter ved 3, 6 og 9 måneders opfølgninger

UCLA Loneliness Scale med 3 punkter, udviklet af Hughes et al. (2004), er et kort, valideret værktøj til måling af subjektive følelser af ensomhed og social isolation. Det består af tre spørgsmål:

Hvor ofte føler du, at du mangler selskab? Hvor ofte føler du dig overset? Hvor ofte føler du dig isoleret fra andre?

Svar-muligheder spænder fra "Næsten aldrig" (1 point), "Nogle gange" (2 points), "Ofte" (3 points).Samlet score: De tre punkter lægges sammen, hvilket giver en score fra 3 til 9.Fortolkning: Selvom der findes forskellige grænseværdier, er en almindelig fortolkning, at en score på 3-5 er "ikke ensom" og 6-9 er "ensom".T
Vurderet ved baseline, derefter ved 3, 6 og 9 måneders opfølgninger
Underskala for emotionel/informationsmæssig støtte fra MOS Social Support Scale
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter ved 3, 6 og 9 måneders opfølgninger
Udviklet af Rand, denne selvadministrerede undersøgelses sub-skala bruger en 5-punkts Likert-skala (ingen til hele tiden) til at evaluere tilgængeligheden af følelsesmæssig og informationsmæssig støtte
Vurderet ved baseline, derefter ved 3, 6 og 9 måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loyola Marymount University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah C Boyle, PhD, Loyola Marymount University
  • Ledende efterforsker: Joseph W. LaBrie, PhD, Loyola Marymount University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AA031175 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NIMH Dataarkiv

IPD-delingstidsramme

data, der er blevet afidentificeret, vil blive uploadet til dataarkivet efter at alle studier er blevet indsamlet

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan få adgang til studiedata via anmodning på NIMH Data Archive hjemmesiden

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner