- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07546604
게임화된 디지털 중재가 알코올 및 정신 건강 위험 예방에 미치는 타당성과 효과
게임화된 디지털 개입이 알코올 및 정신 건강 위험 예방에 미치는 실행 가능성과 효과성
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90045-2659
- Loyola Marymount University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
중재 앱을 사용하려면 다음 조건을 충족해야 합니다:
- Apple 또는 Android 앱 스토어에서 앱을 다운로드
- 생물학적 여성
- 미국 거주
- 만 18세 이상
- 앱의 이용약관 및 개인정보처리방침에 동의
추가 RCT 포함 기준
연구에 참여하려면 참가자는 다음도 충족해야 합니다:
1) 만 18세에서 59세 사이2) 연구 참여 초대를 위한 화면 팝업 메시지 수신
2) 사전 동의 정보를 검토하고 연구 참여에 동의
3) 앱 사용 포함 기준을 충족함을 확인
-
공통 제외 기준:
- 포함 기준 미충족
- 앱 사용 또는 연구 참여 의향 없음(이용약관 및 개인정보처리방침 동의 실패 또는 사전 동의 미제공으로 표시)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전한 기능을 갖춘 게임화된 개인 맞춤형 규범적 피드백 제공 앱
이 군에 무작위 배정된 참가자는 2026년 3월에서 12월 사이에 3개월 동안(Heat 1) 완전한 기능의 앱을 사용하도록 초대됩니다.
앱에는 대화형 소셜 커뮤니티 기능이 포함되어 있으며, 알코올 사용, 대처 행동, 기타 건강 행동 및 이 인구 집단의 관심사(관계 등)에 대한 잘못된 인식 규범을 교정하기 위해 설계된 게임화된 개인 맞춤형 규범 피드백(PNF)을 매주 제공합니다.
앱에는 건강 및 정신 건강 지원 정보를 포함한 심리교육 자료 라이브러리가 있으며, PNF 화면은 해당 주제에 대한 심리교육 자료 페이지로도 연결됩니다.
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게임화된 소셜 앱은 여성의 건강과 웰빙을 지원하며, 동료에 대한 소셜 추측 게임 맥락에서 알코올 사용, 스트레스 대처 행동, 기타 건강 행동 및 정신 건강 경험에 대한 질문에 대해 주간 게임화된 맞춤형 규범적 피드백을 제공합니다.
또한 앱은 상호작용 소셜 커뮤니티(검색 가능한 프로필, 사용자가 게시, 좋아요, 댓글 및 토론할 수 있는 소셜 피드)와 여성 건강 및 웰빙 전문가가 작성한 35개의 지원 기사가 포함된 지원적인 심리교육 리소스 라이브러리를 포함합니다.
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다른: 정신교육 자료 라이브러리 액세스 전용
이 arm에 무작위 배정된 참가자는 앱 사용이 12개월 지연되는 Heat 2에 배정됩니다.
Heat 1(2026년 3월~12월) 동안에는 앱에 접속할 수 없으며, 심리교육 리소스 라이브러리의 웹 버전에만 접근할 수 있습니다.
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이는 여성의 신체적 및 정신 건강 전문가들이 작성한 35개의 글을 포함한 앱의 심리교육 자원 라이브러리의 웹 버전입니다.
글 라이브러리는 앱 내에서 제공되는 것과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 음주 설문지 (DDQ)
기간: 기준 시점에서 평가된 후, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰 시점에서 평가
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일일 음주 질문지(DDQ)는 개인이 전형적인 주의 각 요일에 소비한 표준 음료 수를 추정하도록 하여 알코올 소비를 측정하는 자가 보고 도구입니다.
이 시험에서 사용된 버전은 Collins, Parks, Marlatt(1985)가 개발한 것으로, "지난 한 달 동안의 전형적인 주"를 명시했습니다.
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기준 시점에서 평가된 후, 3개월, 6개월, 9개월 추적 관찰 시점에서 평가
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한 번의 자리에서 최고 음주량
기간: 기준 시점, 그 후 3개월, 6개월, 9개월 추적 조사 시 평가됨
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이것은 알코올 소비의 Quantity, Frequency, Max (QFM) 척도의 단일 항목입니다.
참가자에게 지난 30일 동안 가장 많이 마신 날에 소비한 음료의 양을 보고하도록 요청합니다.
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기준 시점, 그 후 3개월, 6개월, 9개월 추적 조사 시 평가됨
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과음성 음주의 빈도
기간: 기준 시점, 이후 3, 6, 9개월 추적 관찰 시점에서 평가됨.
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이것은 음주량, 빈도, 최대(QFM) 측정에서 나온 단일 항목입니다.
참가자에게 지난 한 달 동안 몇 시간 내에 4잔 이상의 음주를 몇 번이나 했는지 보고하도록 요청합니다.
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기준 시점, 이후 3, 6, 9개월 추적 관찰 시점에서 평가됨.
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알코올 사용 장애 확인 검사 (AUDIT)
기간: 기준 시점에 평가한 후, 3, 6, 9개월 추적 관찰 시 평가합니다.
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알코올 사용 장애 선별 검사(AUDIT)는 세계보건기구가 개발한 10문항 선별 도구로, 임상의가 위험 음주, 유해 소비 또는 알코올 의존을 식별하는 데 사용됩니다.
음주 빈도, 의존 증상, 개인적/사회적 결과를 다루며, 8점 이상이면 증가된 위험을 나타냅니다.
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기준 시점에 평가한 후, 3, 6, 9개월 추적 관찰 시 평가합니다.
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정신 건강 인벤토리 (MHI-18)
기간: 기준 시점, 그 후 3개월, 6개월 및 9개월 추적 관찰 시 평가됨
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정신 건강 척도(MHI)는 총 18개의 척도 항목을 통해 개인의 심리적 적응을 여러 차원(불안, 우울, 행동 통제, 긍정적 정서, 일반적 고통)에 걸쳐 구조적이고 표준화된 평가를 제공합니다. 이는 정신 건강 안정성의 정도를 정량화하여 임상의와 연구자가 개인의 적응 반응에서 강점과 잠재적 취약성 영역을 식별할 수 있도록 합니다. |
기준 시점, 그 후 3개월, 6개월 및 9개월 추적 관찰 시 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 규범 평가 양식 (DNRF)
기간: 기준시점, 그 후 3, 6, 9개월 추적 관찰 시 평가됨
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음주 규범 평가 양식(DNRF)은 Baer, Stacy 및 Larimer(1991)가 개인의 동료 음주량에 대한 인식(동료 참조 집단에 대한 지각된 기술적 음주 규범)을 측정하기 위해 개발한 평가 도구입니다.
이는 DDQ의 구조를 따르며, 지난 한 달 동안 전형적인 한 주의 각 요일에 소비한 음료의 수를 보고합니다.
그러나 참가자는 이 평가에서 자신에 대해 응답하는 것이 아니라, 자신의 연령 그룹(예: 10대 후반, 20대, 30대, 40대, 50대)의 전형적인 여성이 각 요일에 소비하는 음료의 수를 추정합니다.
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기준시점, 그 후 3, 6, 9개월 추적 관찰 시 평가됨
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UCLA 외로움 척도
기간: 기준 시점, 3, 6, 9개월 후속 방문 시 평가됨
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3항목 UCLA 고독감 척도는 Hughes et al. (2004)에 의해 개발된, 주관적인 고독감과 사회적 고립을 측정하기 위한 간편하면서도 타당한 도구입니다. 세 가지 질문으로 구성됩니다: 당신은 얼마나 자주 동반자가 부족하다고 느끼십니까? 당신은 얼마나 자주 소외된 느낌이 듭니까? 당신은 얼마나 자주 다른 사람들로부터 고립되어 있다고 느끼십니까? 응답 옵션: "거의 없다"(1점), "가끔 그렇다"(2점), "자주 그렇다"(3점). 총점: 세 항목을 합산하여 3에서 9까지의 점수를 얻습니다. 해석: 다양한 컷오프가 존재하지만, 일반적인 해석으로 3-5점은 "고독하지 않음", 6-9점은 "고독함"으로 간주됩니다. |
기준 시점, 3, 6, 9개월 후속 방문 시 평가됨
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}("string")<정서적/정보적 지원 소척도 (MOS 사회적 지지 척도)>
기간: 기준시점, 그 후 3, 6, 9개월 추적 관찰 시 평가됨
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Rand사가 개발한 이 자가 설문 소척도는 5점 리커트 척도(전혀 없음 ~ 항상 그럼)를 사용하여 정서적 및 정보적 지원의 가용성을 평가합니다
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기준시점, 그 후 3, 6, 9개월 추적 관찰 시 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah C Boyle, PhD, Loyola Marymount University
- 수석 연구원: Joseph W. LaBrie, PhD, Loyola Marymount University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01AA031175 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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