A gamifikált digitális intervenció megvalósíthatósága és hatékonysága az alkohol- és mentális egészségügyi kockázatok megelőzésében
2026. július 1. frissítette: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
A gamifikált digitális beavatkozás megvalósíthatósága és hatékonysága az alkohol- és mentális egészségügyi kockázatok megelőzésében
This study evaluates the impact of a novel smartphone application on alcohol consumption, alcohol-related problems, and psychological well-being.
Participants invited into the study are biological females between the ages of 18 and 69 years of age who signup to use the app and who live in the United States.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
Az alkalmazást úgy hirdetik majd, mint a való világban, ingyenes, alkalmazásalapú versenyként, amely a társas érzékelés tesztelésére, a közös valóság erősítésére és az összetartozás érzésének növelésére szolgál biológiai nők körében.
Ezután a már az alkalmazást használó új felhasználók véletlenszerű almintáját (N=1752) felkérik, hogy vegyenek részt egy ösztönzött al-tanulmányban (RCT), járuljanak hozzá a részvételhez, és töltsenek ki egy alapvető felmérést.
A felmérés után blokk-randomizációval vagy a teljes funkciókkal rendelkező alkalmazást, vagy egy korlátozott funkciójú pszichoedukációs kontroll verziót kapnak egy 3 hónapos beavatkozási időszak során, majd közvetlenül ezen időszak után, valamint 6 és 9 hónappal a kiindulási pont után követési felméréseket töltenek ki.
Ezzel egyidejűleg megfigyeljük 1752, a teljes funkciókkal rendelkező alkalmazást használó olyan felhasználó viselkedését, akiket NEM hívtak meg az RCT-ben való részvételre (véletlenszerű kiválasztással az első körük játékakor), hogy megválaszoljuk az alkalmazás elköteleződésével, a használat fenntarthatóságával és az általános elfogadhatósággal kapcsolatos gyakorlati kérdéseket valós körülmények között.
Mivel minden felhasználó hozzájárul az alapvető alkalmazásadatok kutatási célú felhasználásához a regisztrációkor, a megvalósíthatósági elemzésekben szereplőknek nem lesz kapcsolatuk a kutatócsoporttal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1752
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045-2659
- Loyola Marymount University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
A beavatkozási alkalmazás használatához a személyeknek:
- Le kell tölteniük az alkalmazást az Apple vagy Android alkalmazásáruházból
- Nőnek kell lenniük biológiai értelemben
- Az Egyesült Államokban kell élniük
- 18 évesnek vagy annak idősebbnek kell lenniük
- El kell fogadniuk az alkalmazás Szolgáltatási Feltételeit és Adatvédelmi Szabályzatát
További RCT Bevonási Követelmények
A tanulmányban való részvételhez a résztvevőknek ezen felül:
1) 18 és 59 év közöttiek legyenek. 2) Kapjanak egy képernyőn megjelenő felugró ablakban megjelenő meghívást a tanulmányban való részvételre. 3) Ismérjék át a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot és adjanak hozzájárulást a részvételhez. 4) Erősítsék meg, hogy megfelelnek az alkalmazás használatára vonatkozó befogadási kritériumoknak.
-
Kizárási kritériumok mindkettőre:
- Nem teljesítik a befogadási kritériumokat
- Nem hajlandóság az alkalmazás használatára vagy a tanulmányban való részvételre (amit a Szolgáltatási Feltételek és Adatvédelmi Szabályzat elfogadásának vagy a tájékoztatott hozzájárulás megadásának elmulasztása jelez)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes funkcionalitású, gamifikált, személyre szabott normatív visszajelzést nyújtó alkalmazás
Az ebbe a karba randomizált résztvevőket felkérjük, hogy használják a teljes funkciókkal rendelkező alkalmazást 3 hónapos időtartamra 2026 márciusa és decembere között (1. forduló).
Az alkalmazás interaktív közösségi funkciókat tartalmaz, és hetente játékosított személyre szabott normatív visszajelzést (PNF) nyújt, amelyet az alkoholfogyasztással, megküzdési viselkedéssel, egyéb egészségügyi magatartással és a népesség számára érdekes egyéb tapasztalatokkal (kapcsolatok stb.) kapcsolatos téves normák korrigálására terveztek.
Az alkalmazás rendelkezik egy pszichoedukációs forráskönyvtárral is, amely egészségügyi és mentális egészséget támogató cikkeket tartalmaz, és a PNF képernyők a megfelelő témájú pszichoedukációs forrásoldalakra mutató linkeket is tartalmaznak.
|
A gamified közösségi applikáció, amely támogatja a nők egészségét és jólétét, heti gamified személyre szabott normatív visszajelzést nyújt az alkoholfogyasztással, stresszkezelési viselkedésekkel, más egészséggel kapcsolatos viselkedésekkel és mentális egészség tapasztalatokkal kapcsolatos kérdésekre, mindezt egy közösségi találgatós játék keretében, a társakra vonatkozóan.
Az app tartalmaz továbbá egy interaktív közösségi részt (böngészhető profilok, közösségi hírfolyam, ahol a felhasználók posztolhatnak, lájkolhatnak, kommentelhetnek és beszélgethetnek), valamint egy támogató pszichoedukációs forráskönyvtárat, amely 35, a nők egészségének és jólétének szakértői által írt támogató cikket tartalmaz. |
|
Egyéb: Pszichoedukációs Forráskönyvtár Hozzáférés Csak
A karhoz randomizált résztvevők a Heat 2 csoportba kerülnek, ahol az alkalmazáshasználatukat 12 hónappal elhalasztják.
A Heat 1 időszak alatt (2026. márciustól decemberig) nem férnek hozzá az alkalmazáshoz, csak a pszichoedukációs erőforráskönyvtár webes verziójához.
|
Ez a webes verziója az alkalmazás pszichoedukációs forráskönyvtárának, amely 35, női fizikai és mentális egészség szakértői által írt cikket tartalmaz.
A cikktár megegyezik az alkalmazásban elérhető cikkekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi Ivási Kérdőív (DDQ)
Időkeret: A kiinduláskor, majd 3, 6 és 9 hónapos követés alkalmával
|
The Daily Drinking Questionnaire (DDQ) egy önbevallásos eszköz, amely az alkoholfogyasztást méri azzal, hogy az egyének megbecsülik egy tipikus hét egyes napjain elfogyasztott szokásos italok számát.
Collins, Parks és Marlatt (1985) fejlesztette ki, a vizsgálatban használt verzió "elmúlt hónap egy tipikus hetét" határozta meg. |
A kiinduláskor, majd 3, 6 és 9 hónapos követés alkalmával
|
|
Alkalmankénti csúcs italmennyiség
Időkeret: Baseline mérése, majd a 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéseknél
|
Ez egyetlen elem az alkoholfogyasztás mennyiségi, gyakorisági és maximális (QFM) mérőeszközéből. Felszólítja a résztvevőt, hogy jelentse az elmúlt 30 nap során a legnagyobb ivási alkalommal elfogyasztott italok számát.
|
Baseline mérése, majd a 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéseknél
|
|
Erős epizodikus ivás gyakorisága
Időkeret: Értékelve az alapvonalon, majd 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéseknél
|
Ez egyetlen tétel a QFM (Quantity, Frequency, Max) alkoholfogyasztás mérőeszközből.
Arra kéri a résztvevőt, hogy jelentse, hányszor fogyasztott az elmúlt hónapban 4 vagy több italt néhány órán belül.
|
Értékelve az alapvonalon, majd 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéseknél
|
|
Alkoholfogyasztási Zavarok Felismerési Teszt (AUDIT)
Időkeret: Kiinduláskor, majd a 3., 6. és 9. hónapos követéses látogatásokon mérték fel
|
Az Alkoholhasználati Zavarok Azonosítási Tesztje (AUDIT) egy 10 tételből álló, az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett szűrőeszköz, amelyet a klinikusok használnak a veszélyes ivás, káros fogyasztás vagy alkoholfüggőség azonosítására.
Az alkoholfogyasztás gyakoriságát, a függőség tüneteit és a személyes / társasági következményeket fedi le, a 8+ pontszám növekvő kockázatra utal.
|
Kiinduláskor, majd a 3., 6. és 9. hónapos követéses látogatásokon mérték fel
|
|
Mentális Egészség Kérdőív (MHI-18)
Időkeret: Az alapállapotban, majd a 3., 6. és 9. hónapos utánkövetéses látogatásokon értékelve
|
A Mentális Egészség Kérdőív (MHI) strukturált és szabványosított felmérést nyújt az egyén pszichológiai alkalmazkodásáról több dimenzió mentén (szorongás, depresszió, viselkedéskontroll, pozitív affektus és általános distressz) összesen 18 skálatételen keresztül.
Célja a mentális egészség stabilitásának számszerűsítése, lehetővé téve a klinikusok és kutatók számára, hogy azonosítsák az erősségek és a lehetséges sérülékenységek területeit az egyén adaptív válaszaiban.
|
Az alapállapotban, majd a 3., 6. és 9. hónapos utánkövetéses látogatásokon értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztási Normák Értékelő Űrlap (DNRF)
Időkeret: Kiinduláskor, majd 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéskor értékelve
|
Az Ivási Normák Értékelő Forma (DNRF) egy olyan felmérés, amelyet Baer, Stacy és Larimer (1991) dolgozott ki az egyén kortárs alkoholfogyasztásának észlelésére (érzékelt leíró ivási norma a kortárs referenciacsoporthoz).
A DDQ felépítését követi, ahol az elmúlt hónap egy tipikus hetének minden napjára megadják az elfogyasztott italok számát. Azonban a résztvevők nem önmagukról válaszolnak ebben a mérőeszközben, hanem becsülik a tipikus nő által az ő korcsoportjukban (pl. késői tizenévesek, 20-as, 30-as, 40-es, 50-es évek) elfogyasztott italok számát. |
Kiinduláskor, majd 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéskor értékelve
|
|
UCLA egyedüllét skála
Időkeret: Felvételkor, majd a 3., 6. és 9. hónapos utánkövetésekkor értékelve
|
A Hughes et al. (2004) által kifejlesztett 3-tételes UCLA Magányosság Skála egy rövid, validált eszköz a magány és a társas elszigeteltség szubjektív érzésének mérésére. Három kérdésből áll: Milyen gyakran érzi, hogy hiányzik a társasága? Milyen gyakran érzi magát kirekesztettnek? Milyen gyakran érzi magát elszigeteltnek másoktól? A válaszlehetőségek: „Szinte soha” (1 pont), „Néha” (2 pont), „Gyakran” (3 pont).Összpontszám: A három tételt összeadjuk, így a pontszám 3 és 9 közé esik.Értelmezés: Bár többféle vágópont létezik, egy általános értelmezés szerint a 3-5 pont „nem magányos”, a 6-9 pont pedig „magányos”. |
Felvételkor, majd a 3., 6. és 9. hónapos utánkövetésekkor értékelve
|
|
Emocionális/információs támogatás alskála az MOS Társas Támogatás Skálából
Időkeret: Kiinduláskor, majd a 3., 6. és 9. hónapos utánkövetések alkalmával értékelve
|
A Rand által kifejlesztett, önkitöltős kérdőív alskála 5-pontos Likert-skálát (soha - mindig) használ az érzelmi és információs támogatás elérhetőségének értékelésére
|
Kiinduláskor, majd a 3., 6. és 9. hónapos utánkövetések alkalmával értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah C Boyle, PhD, Loyola Marymount University
- Kutatásvezető: Joseph W. LaBrie, PhD, Loyola Marymount University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AA031175 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
NIMH Adattár
IPD megosztási időkeret
a személyazonosításra alkalmatlan adatokat az adatarchívumba töltik fel, miután az összes vizsgálati adatot összegyűjtötték
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A minősített kutatók a NIMH Data Archive weboldalán keresztül benyújtott kérelemmel férhetnek hozzá a tanulmány adataihoz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .