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Factibilidad y Efectividad de la Intervención Digital Gamificada para Prevenir Riesgos de Alcohol y Salud Mental

15 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University

Viabilidad y Eficacia de una Intervención Digital Gamificada para Prevenir Riesgos de Alcohol y Salud Mental

Este estudio evalúa el impacto de una nueva aplicación de teléfono inteligente en el consumo de alcohol, los problemas relacionados con el alcohol y el bienestar psicológico. Las participantes invitadas al estudio son mujeres biológicas de entre 18 y 59 años que se registren para usar la aplicación y que residan en los Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aplicación se anunciará tal como sería en el mundo real como una competencia gratuita basada en aplicación diseñada para probar las percepciones sociales, reforzar la realidad compartida y aumentar el sentido de pertenencia entre mujeres biológicas. Luego, una submuestra aleatoria de nuevos usuarios que ya estén interactuando con la aplicación (N=1752) será invitada a participar en un subestudio incentivado (ECA), dar su consentimiento para participar y completar una encuesta inicial. Después de la encuesta, serán aleatorizados por bloques para usar la versión completa de la aplicación o una versión educativa psicoeducativa con funciones limitadas durante un período de intervención de 3 meses, luego completarán encuestas de seguimiento inmediatamente después de este período, así como a los 6 y 9 meses desde el inicio. Simultáneamente, se observarán los comportamientos relacionados con la aplicación de 1752 usuarios de la aplicación completa QUE NO fueron invitados a participar en el ECA (mediante selección aleatoria al jugar su primera ronda) para abordar preguntas de viabilidad relacionadas con la participación en la aplicación, sostenibilidad del uso y aceptabilidad general en condiciones del mundo real. Como todos los usuarios aceptan el uso de sus datos básicos de la aplicación para fines de investigación al registrarse, aquellos incluidos en los análisis de viabilidad no tendrán contacto con el equipo de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1752

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045-2659
        • Loyola Marymount University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Para usar la aplicación de intervención, las personas deben:

  1. Descargar la aplicación desde la tienda de aplicaciones de Apple o Android
  2. Ser una mujer biológica
  3. Residir en los Estados Unidos
  4. Tener 18 años de edad o más
  5. Aceptar los Términos de Servicio y la Política de Privacidad de la aplicación

Criterios de inclusión adicionales del RCT

Para participar en el estudio, los participantes también deben:

1) Tener entre 18 y 59 años de edad. 2) Recibir una invitación emergente en pantalla para participar en el estudio. 2) Revisar la información de consentimiento informado y aceptar participar. 3) Confirmar que cumplen con los criterios de inclusión para el uso de la aplicación.

-

Criterios de exclusión para ambos:

  1. No cumplir con los criterios de inclusión
  2. Falta de disposición a usar la aplicación o participar en el estudio (indicada por no aceptar los Términos de Servicio y la Política de Privacidad o no proporcionar consentimiento informado)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación totalmente completa con feedback normativo personalizado y gamificado
Los participantes asignados a este brazo son invitados a utilizar la aplicación con todas las funciones durante un período de 3 meses entre marzo y diciembre de 2026 (Heat 1). La aplicación incluye funciones interactivas de comunidad social y ofrece retroalimentación normativa personalizada (PNF) gamificada semanalmente, diseñada para corregir normas mal percibidas sobre el consumo de alcohol, comportamientos de afrontamiento, otros comportamientos de salud y otras experiencias de interés para esta población (relaciones, etc.). La aplicación también tiene una biblioteca de recursos psicoeducativos que contiene artículos de apoyo para la salud y la salud mental, y las pantallas de PNF también enlazan a páginas de recursos psicoeducativos sobre los temas correspondientes.
Conductual: Aplicación social gamificada que apoya la salud y el bienestar de las mujeres
La aplicación social gamificada que apoya la salud y el bienestar de las mujeres ofrece comentarios normativos personalizados gamificados semanalmente sobre preguntas acerca del consumo de alcohol, comportamientos de afrontamiento del estrés, otros comportamientos de salud y experiencias de salud mental, en el contexto de un juego social de adivinanzas sobre compañeros. La aplicación también incluye una comunidad social interactiva (perfiles navegables, un feed social que permite a los usuarios publicar, dar me gusta, comentar y discutir), y una biblioteca de recursos psicoeducativos de apoyo que contiene 35 artículos de apoyo escritos por expertos en salud y bienestar femeninos.
Otro: Solo Acceso a la Biblioteca de Recursos Psicoeducativos
Los participantes aleatorizados a este brazo son asignados a Heat 2, donde su uso de la aplicación se retrasa 12 meses.
Durante Heat 1 (marzo-diciembre de 2026), se les bloquea el acceso a la aplicación y solo tienen acceso a una versión web de la biblioteca de recursos psicoeducativos.
Conductual: Solo Acceso a la Biblioteca de Recursos Psicoeducativos
Esta es una versión web de la biblioteca de recursos psicoeducativos de la aplicación, que contiene 35 artículos escritos por expertos en salud física y mental de la mujer. La biblioteca de artículos es idéntica a la disponible dentro de la aplicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Consumo Diario de Alcohol (DDQ)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, luego en los seguimientos a los 3, 6 y 9 meses
El Cuestionario de Consumo Diario de Alcohol (DDQ) es una herramienta de autoinforme que mide el consumo de alcohol pidiendo a los individuos que estimen el número de bebidas estándar consumidas cada día de una semana típica. Desarrollado por Collins, Parks y Marlatt (1985), la versión utilizada en este ensayo especificó "una semana típica durante el último mes".
Evaluado al inicio del estudio, luego en los seguimientos a los 3, 6 y 9 meses
Máximo de bebidas en una ocasión
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Esta es una partida individual de la medida de consumo de alcohol Cantidad, Frecuencia, Máximo (QFM).
Se solicita al participante que informe el número de bebidas consumidas en su ocasión de mayor consumo durante los últimos 30 días.
Evaluado al inicio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Frecuencia del Consumo Episódico Excesivo de Alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Este es un elemento individual de la Medida de Cantidad, Frecuencia, Máximo (QFM) del consumo de alcohol. Le pide al participante que informe cuántas veces durante el último mes consumió 4 o más bebidas en pocas horas.
Evaluado al inicio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento
La Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) es un instrumento de cribado de 10 ítems desarrollado por la Organización Mundial de la Salud, utilizado por clínicos para identificar consumo de alcohol de riesgo, consumo perjudicial o dependencia alcohólica.
Cubre la frecuencia del consumo de alcohol, los síntomas de dependencia y las consecuencias personales/sociales, con puntuaciones de 8+ que indican riesgo creciente.
Evaluado al inicio del estudio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Inventario de Salud Mental (MHI-18)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento
El Inventario de Salud Mental (MHI) proporciona una evaluación estructurada y estandarizada del ajuste psicológico de un individuo en múltiples dimensiones (ansiedad, depresión, control conductual, afecto positivo y malestar general) a través de un total de 18 ítems de la escala.\nSu objetivo es cuantificar el grado de estabilidad en la salud mental, permitiendo a los clínicos e investigadores identificar áreas de fortaleza y potencial vulnerabilidad en las respuestas adaptativas de un individuo.
Evaluado al inicio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de valoración de normas sobre el consumo de bebidas alcohólicas (DNRF)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, luego en los seguimientos de 3, 6 y 9 meses.
El Formulario de Clasificación de Normas sobre la Bebida (DNRF, por sus siglas en inglés) es una evaluación desarrollada por Baer, Stacy y Larimer (1991) para medir la percepción de un individuo sobre el consumo de alcohol entre pares (norma descriptiva percibida sobre el consumo de alcohol para el grupo de referencia de pares). Su estructura sigue la del DDQ, donde se informa el número de bebidas consumidas cada día de una semana típica durante el último mes. Sin embargo, en esta medida los participantes no responden sobre sí mismos, sino que estiman el número de bebidas consumidas cada día por la mujer típica de su grupo de edad (es decir, finales de la adolescencia, 20, 30, 40, 50 años).
Evaluado al inicio, luego en los seguimientos de 3, 6 y 9 meses.
Escala de Soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Evaluado en el inicio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento

La escala de soledad UCLA de 3 ítems, desarrollada por Hughes et al. (2004), es una herramienta breve y validada para medir sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social.
Consta de tres preguntas:
¿Con qué frecuencia siente que le falta compañía?
¿Con qué frecuencia se siente excluido?
¿Con qué frecuencia se siente aislado de los demás?
Las opciones de respuesta van desde "Casi nunca" (1 punto), "Algunas veces" (2 puntos), "A menudo" (3 puntos).
Puntuación total: Los tres ítems se suman, obteniendo una puntuación que va de 3 a 9.
Interpretación: Aunque existen varios puntos de corte, una interpretación común es que una puntuación de 3 a 5 se considera "no solitario" y de 6 a 9 "solitario".
Evaluado en el inicio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Sub-escala de Apoyo Emocional/Informativo de la Escala de Apoyo Social MOS
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Desarrollado por Rand, esta subescala de encuesta autoadministrada utiliza una escala Likert de 5 puntos (ninguno a todo el tiempo) para evaluar la disponibilidad de apoyo emocional e informativo
Evaluado al inicio, luego a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loyola Marymount University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah C Boyle, PhD, Loyola Marymount University
  • Investigador principal: Joseph W. LaBrie, PhD, Loyola Marymount University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01AA031175 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Archivo de Datos de NIMH

Marco de tiempo para compartir IPD

los datos anonimizados se cargarán en el archivo de datos después de que se haya recopilado todo el estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores calificados pueden acceder a los datos del estudio mediante una solicitud en el sitio web del Archivo de Datos del NIMH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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