Faisabilité et efficacité d'une intervention numérique gamifiée pour prévenir les risques liés à l'alcool et à la santé mentale
1 juillet 2026 mis à jour par: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
"Cette étude évalue l'impact d'une nouvelle application pour smartphone sur la consommation d'alcool, les problèmes liés à l'alcool et le bien-être psychologique.\nLes participants invités à participer à l'étude sont des femmes biologiques âgées de 18 à 59 ans qui s'inscrivent pour utiliser l'application et qui vivent aux États-Unis."
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
L'application sera présentée comme elle le serait dans le monde réel en tant que compétition gratuite basée sur une application conçue pour tester les perceptions sociales, renforcer la réalité partagée et augmenter le sentiment d'appartenance chez les femmes biologiques.
Ensuite, un sous-échantillon aléatoire de nouveaux utilisateurs déjà engagés avec l'application (N=1752) sera invité à participer à une sous-étude incitative (ECR), à consentir à participer et à remplir une enquête de base.
Après l'enquête, ils seront randomisés par blocs pour utiliser soit l'application complète soit une version de contrôle psychoéducative à fonctionnalités limitées pendant une période d'intervention de 3 mois, puis rempliront des enquêtes de suivi immédiatement après cette période, ainsi qu'à 6 et 9 mois après le début.
Simultanément, les comportements liés à l'application de 1752 utilisateurs de l'application complète non invités à participer à l'ECR (par sélection aléatoire lors de leur premier tour) seront observés pour répondre aux questions de faisabilité liées à l'engagement avec l'application, à la durabilité de l'utilisation et à l'acceptabilité globale dans des conditions réelles.
Étant donné que tous les utilisateurs consentent à l'utilisation de leurs données de base de l'application à des fins de recherche lors de l'inscription, ceux inclus dans les analyses de faisabilité n'auront aucun contact avec l'équipe de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1752
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90045-2659
- Loyola Marymount University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'Inclusion :
Pour utiliser l'application d'intervention, les individus doivent :
- Télécharger l'application depuis l'Apple Store ou le Google Play Store
- Être de sexe féminin biologique
- Résider aux États-Unis
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Accepter les Conditions d'Utilisation et la Politique de Confidentialité de l'application
Critères d'Inclusion Supplémentaires pour l'ERC
Pour participer à l'étude, les participants doivent également :
1) Être âgés entre 18 et 59 ans. 2) Recevoir une invitation contextuelle à l'écran pour participer à l'étude 3) Examiner les informations de consentement éclairé et consentir à participer 4) Confirmer qu'ils répondent aux critères d'inclusion pour l'utilisation de l'application.
-
Critères d'Exclusion communs :
- Ne pas répondre aux critères d'inclusion
- Refus d'utiliser l'application ou de participer à l'étude (indiqué par le non-respect des Conditions d'Utilisation et de la Politique de Confidentialité ou par l'absence de consentement éclairé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application de feedback normatif personnalisé et ludifié complète
Les participants randomisés dans ce bras sont invités à utiliser l'application complète pendant une période de 3 mois entre mars et décembre 2026 (Heat 1).
L'application comprend des fonctionnalités interactives de communauté sociale et fournit un feedback normatif personnalisé (PNF) gamifié sur une base hebdomadaire, conçu pour corriger les perceptions erronées des normes concernant la consommation d'alcool, les comportements d'adaptation, d'autres comportements de santé, et d'autres expériences d'intérêt pour cette population (relations, etc.).
L'application dispose également d'une bibliothèque de ressources psychoéducatives contenant des articles de soutien à la santé et à la santé mentale, et les écrans PNF renvoient également à des pages de ressources psychoéducatives sur des sujets correspondants.
|
L'application sociale gamifiée qui soutient la santé et le bien-être des femmes propose chaque semaine des commentaires normatifs personnalisés gamifiés sur des questions concernant la consommation d'alcool, les comportements de gestion du stress, d'autres comportements de santé et les expériences de santé mentale, dans le cadre d'un jeu de devinettes sociales sur les pairs.
L'application comprend également une communauté sociale interactive (profils consultables, fil d'actualité sociale permettant aux utilisateurs de publier, aimer, commenter et discuter), et une bibliothèque de ressources psychoéducatives de soutien contenant 35 articles de soutien rédigés par des experts en santé et bien-être des femmes.
|
|
Autre: Accès uniquement à la bibliothèque de ressources psychoéducatives
Les participants randomisés dans ce bras sont affectés à Chaleur 2 où leur utilisation de l'application est retardée de 12 mois.
Pendant Chaleur 1 (mars-décembre 2026), ils sont exclus de l'application et n'ont accès qu'à une version web de la bibliothèque de ressources psychoéducatives.
|
Il s'agit d'une version web de la bibliothèque de ressources psychoéducatives de l'application contenant 35 articles rédigés par des experts en santé physique et mentale des femmes.
La bibliothèque d'articles est identique à ce qui est disponible dans l'application.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de Consommation Quotidienne d'Alcool (DDQ)
Délai: Évalué au départ, puis aux suivis de 3, 6 et 9 mois
|
Le Daily Drinking Questionnaire (DDQ) est un outil d'auto-évaluation mesurant la consommation d'alcool en demandant aux individus d'estimer le nombre de verres standards consommés chaque jour d'une semaine typique.
Développé par Collins, Parks et Marlatt (1985), la version utilisée dans cet essai spécifiait « une semaine typique au cours du mois écoulé ». |
Évalué au départ, puis aux suivis de 3, 6 et 9 mois
|
|
Peak Drinks on One Occasion
Délai: Évaluée au début, puis aux suivis de 3, 6 et 9 mois.
|
Cet item provient de la mesure de la consommation d'alcool Quantité, Fréquence, Maximum (QFM).
Il demande au participant de signaler le nombre de verres consommés lors de sa plus forte occasion de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours.
|
Évaluée au début, puis aux suivis de 3, 6 et 9 mois.
|
|
Fréquence de la consommation excessive d'alcool épisodique
Délai: évalué au départ, puis aux suivis de 3, 6 et 9 mois
|
Il s'agit d'un élément unique de la mesure de consommation d'alcool Quantité, Fréquence, Maximum (QFM).
Il demande au participant de déclarer combien de fois au cours du mois dernier il a consommé 4 verres ou plus en quelques heures.
|
évalué au départ, puis aux suivis de 3, 6 et 9 mois
|
|
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Évalué au début, puis aux suivis de 3, 6 et 9 mois
|
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) est un outil de dépistage développé par l'Organisation mondiale de la santé, composé de 10 questions, utilisé par les cliniciens pour identifier la consommation dangereuse, la consommation nocive ou la dépendance à l'alcool.
Il couvre la fréquence de consommation d'alcool, les symptômes de dépendance et les conséquences personnelles/sociales, avec des scores de 8+ indiquant un risque croissant.
|
Évalué au début, puis aux suivis de 3, 6 et 9 mois
|
|
Inventaire de santé mentale (MHI-18)
Délai: Évalué au départ, puis lors des suivis à 3, 6 et 9 mois
|
L'Inventaire de Santé Mentale (MHI) propose une évaluation structurée et standardisée de l'ajustement psychologique d'un individu à travers plusieurs dimensions (anxiété, dépression, contrôle comportemental, affect positif et détresse générale) via un total de 18 items de l'échelle.
Il vise à quantifier le degré de stabilité de la santé mentale, permettant aux cliniciens et chercheurs d'identifier les domaines de force et de vulnérabilité potentielle dans les réponses adaptatives d'un individu.
|
Évalué au départ, puis lors des suivis à 3, 6 et 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire d'évaluation des normes de consommation d'alcool (DNRF)
Délai: Évalué au départ, puis aux suivis de 3, 6 et 9 mois
|
Le questionnaire des normes de consommation d'alcool (DNRF) est un outil d'évaluation développé par Baer, Stacy et Larimer (1991) pour mesurer la perception qu'a un individu de la consommation d'alcool de ses pairs (norme descriptive perçue de la consommation du groupe de pairs de référence).
Il suit la structure du DDQ, où le nombre de verres consommés est rapporté pour chaque jour d'une semaine typique au cours du dernier mois.
Cependant, les participants ne répondent pas pour eux-mêmes dans cette mesure, mais estiment plutôt le nombre de verres consommés chaque jour par la femme typique de leur groupe d'âge (c'est-à-dire, fin de l'adolescence, 20, 30, 40, 50 ans).
|
Évalué au départ, puis aux suivis de 3, 6 et 9 mois
|
|
Échelle de solitude de UCLA
Délai: Évalué au début, puis lors des suivis à 3, 6 et 9 mois
|
L'échelle de solitude de UCLA en 3 items, développée par Hughes et al. (2004), est un outil bref et validé pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement social. À quelle fréquence ressentez-vous un manque de compagnie ? Les options de réponse vont de « Presque jamais » (1 point), « Parfois » (2 points), « Souvent » (3 points). |
Évalué au début, puis lors des suivis à 3, 6 et 9 mois
|
|
Sous-échelle de soutien émotionnel/informationnel de l'échelle de soutien social MOS
Délai: Évaluée au départ, puis lors des suivis à 3, 6 et 9 mois
|
Développée par Rand, cette sous-échelle d'enquête auto-administrée utilise une échelle de Likert à 5 points (aucun à tout le temps) pour évaluer la disponibilité d'un soutien émotionnel et informationnel
|
Évaluée au départ, puis lors des suivis à 3, 6 et 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah C Boyle, PhD, Loyola Marymount University
- Chercheur principal: Joseph W. LaBrie, PhD, Loyola Marymount University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Première publication (Réel)
23 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA031175 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
NIMH Archive de Données
Délai de partage IPD
les données dé-identifiées seront téléchargées dans l'archive de données après que toutes les études auront été collectées
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent accéder aux données de l'étude sur demande sur le site web des archives de données du NIMH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .