Genomförbarhet och effektivitet av spelifierade digitala insatser för att förebygga alkohol- och psykiska hälsorisker
1 juli 2026 uppdaterad av: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Genomförbarhet och effektivitet av spelifierad digital intervention för att förebygga alkohol- och psykiska hälsorisker
Denna studie utvärderar effekten av en ny smartphoneapplikation på alkoholkonsumtion, alkoholrelaterade problem och psykiskt välbefinnande.
Deltagare som bjuds in till studien är biologiska kvinnor mellan 18 och 59 år som registrerar sig för att använda appen och som bor i USA.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Appen kommer att annonseras som den skulle i verkligheten som en gratis, appbaserad tävling utformad för att testa sociala uppfattningar, förstärka delad verklighet och öka tillhörighetskänslan bland biologiska kvinnor.
Därefter kommer ett slumpmässigt delurval av nya användare som redan interagerar med appen (N=1752) att bjudas in att delta i en incitamentbaserad delstudie (RCT), samtycka till deltagande och genomföra en baslinjeundersökning.
Efter undersökningen kommer de att blockrandomiseras till att använda antingen den fullfjädrade appen eller en psykopedagogisk kontrollversion med begränsade funktioner under en interventionsperiod på 3 månader, och sedan genomföra uppföljningsundersökningar omedelbart efter denna period samt 6 och 9 månader efter baslinjen.
Samtidigt kommer apprelaterade beteenden hos 1752 användare av den fullfjädrade appen som INTE bjuds in att delta i RCT (genom slumpmässigt urval när de spelar sin första omgång) att observeras för att adressera frågor om genomförbarhet relaterade till appengagemang, hållbarhet i användningen och övergripande acceptans under verkliga förhållanden.
Eftersom alla användare samtycker till användning av deras grundläggande appdata för forskningsändamål vid registrering kommer de som ingår i genomförbarhetsanalyser inte ha någon kontakt med forskarteamet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1752
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045-2659
- Loyola Marymount University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att använda interventionsappen måste individer:
- Ladda ner appen från Apple eller Android App Store
- Vara biologisk kvinna
- Bo i USA
- Vara 18 år eller äldre
- Acceptera appens användarvillkor och integritetspolicy
Ytterligare RCT-inklusionskriterier
För att delta i studien måste deltagarna även:
1) Vara mellan 18 och 59 år. 2) Få en popup-inbjudan på skärmen för att delta i studien 2) Läsa informationen om informerat samtycke och samtycka till deltagande 3) Bekräfta att de uppfyller inklusionskriterierna för app-användning.
-
Exklusionskriterier för båda:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
- Ovilliga att använda appen eller delta i studien (indikeras genom att inte acceptera användarvillkor och integritetspolicy eller ge informerat samtycke)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fullt utrustad, spelifierad app för personlig normativ återkoppling
Deltagare som randomiserats till denna grupp bjuds in att använda den fullt utrustade appen under en period av 3 månader mellan mars och december 2026 (Heat 1).
Appen innehåller interaktiva sociala communityfunktioner och levererar gamifierad personlig normativ feedback (PNF) på veckobasis, utformad för att korrigera felaktiga uppfattningar om alkoholkonsumtion, copingbeteenden, andra hälsobeteenden och andra erfarenheter av intresse för denna population (relationer, etc).
Appen har också ett psykoedukativt resursbibliotek med hälso- och mentalvårdsstödjande artiklar, och PNF-skärmar länkar även till psykoedukativa resurssidor om motsvarande ämnen.
|
Den spelifierade sociala appen som stödjer kvinnors hälsa och välbefinnande levererar varje vecka spelifierad personlig normativ feedback på frågor om alkoholanvändning, coping-beteenden vid stress, andra hälsobeteenden och psykiska hälsoupplevelser, i kontexten av ett socialt gissningsspel om jämnåriga. Appen innehåller även ett interaktivt socialt community (bläddringsbara profiler, socialt flöde som tillåter användare att posta, gilla, kommentera och diskutera) samt ett stödjande psykoedukativt resursbibliotek som innehåller 35 stöttande artiklar skrivna av experter inom kvinnors hälsa och välbefinnande.
|
|
Övrig: Psykoedukativ resursbibliotek - endast åtkomst
Deltagare som randomiserats till denna arm tilldelas Heat 2 där deras appanvändning försenas med 12 månader.
Under Heat 1 (mars-december 2026) är de utlåsta från appen och har endast tillgång till en webversion av det psykoedukativa resursbiblioteket.
|
Detta är en webbversion av appens psykopedagogiska resursbibliotek som innehåller 35 artiklar skrivna av experter inom kvinnors fysiska och mentala hälsa.
Artikelbiblioteket är identiskt med det som finns tillgängligt i appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig Drinkningsenkät (DDQ)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, samt vid 3, 6 och 9 månaders uppföljning.
|
The Daily Drinking Questionnaire (DDQ) är ett självskattningsverktyg som mäter alkoholkonsumtion genom att be individer uppskatta antalet standardglas som konsumeras varje dag under en typisk vecka.
Utvecklat av Collins, Parks och Marlatt (1985), specificerade versionen som användes i denna prövning "en typisk vecka under den senaste månaden".
|
Bedöms vid baslinjen, samt vid 3, 6 och 9 månaders uppföljning.
|
|
Maximalt antal drycker vid ett tillfälle
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, sedan vid 3-, 6- och 9-månaders uppföljningar
|
Detta är en enstaka artikel från Quantity, Frequency, Max (QFM) -måttet på alkoholkonsumtion.
Den ber deltagaren att rapportera antalet drinkar som konsumerats vid sitt tyngsta drickande under de senaste 30 dagarna.
|
Bedömd vid baslinjen, sedan vid 3-, 6- och 9-månaders uppföljningar
|
|
Frekvensen av kraftig episodisk alkoholkonsumtion
Tidsram: Bedömat vid baslinje och vid efter 3, 6 och 9 månader
|
Detta är en enskild post från Quantity, Frequency, Max (QFM) Måttet på alkoholkonsumtion.
Det frågar deltagaren att rapportera hur många gånger under den senaste månaden de konsumerade 4 eller fler drinkar inom några timmar.
|
Bedömat vid baslinje och vid efter 3, 6 och 9 månader
|
|
Alkoholproblemens identifieringstest (AUDIT)
Tidsram: Bedömt vid baslinjen, sedan vid uppföljning efter 3, 6 och 9 månader
|
The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) är ett 10-punkters screeningverktyg utvecklat av Världshälsoorganisationen och används av kliniker för att identifiera riskabelt drickande, skadlig konsumtion eller alkoholberoende.
Det täcker alkoholkonsumtionens frekvens, symptom på beroende samt personliga/sociala konsekvenser, med poäng 8+ som indikerar ökad risk. |
Bedömt vid baslinjen, sedan vid uppföljning efter 3, 6 och 9 månader
|
|
Mental Health Inventory (MHI-18)
Tidsram: Bedömt vid baslinjen, därefter vid 3, 6 och 9 månaders uppföljningar
|
The Mental Health Inventory (MHI) provides a structured and standardized assessment of an individual's psychological adjustment across multiple dimensions (anxiety, depression, behavioral control, positive affect, and general distress) via a total of 18 scale items.
It aims to quantify the degree of mental health stability, allowing clinicians and researchers to identify areas of strength and potential vulnerability in an individual's adaptive responses.
|
Bedömt vid baslinjen, därefter vid 3, 6 och 9 månaders uppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dryckesnormer Bedömningsformulär (DNRF)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, sedan vid uppföljningar efter 3, 6 och 9 månader
|
Dricknormers skattningsformulär (DNRF) är ett bedömningsinstrument utvecklat av Baer, Stacy och Larimer (1991) för att mäta en individs uppfattning om jämlikars alkoholkonsumtion (upplevd deskriptiv dricknorm för referensgrupp).
Det följer strukturen i DDQ, där antalet drycker rapporteras för varje dag i en typisk vecka under den senaste månaden.
Deltagarna svarar dock inte för sig själva i detta mått utan uppskattar antalet drycker som den typiska kvinnan i deras åldersgrupp (t.ex. sena tonåringar, 20-årsåldern, 30-årsåldern, 40-årsåldern, 50-årsåldern) dricker varje dag.
|
Bedömd vid baslinjen, sedan vid uppföljningar efter 3, 6 och 9 månader
|
|
UCLA ensamhetsskala
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, sedan vid 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar
|
Den 3-delade UCLA Loneliness Scale, utvecklad av Hughes et al. (2004), är ett kort, validerat verktyg för att mäta subjektiva känslor av ensamhet och social isolering. Den består av tre frågor: Hur ofta känner du att du saknar sällskap? Hur ofta känner du dig utanför? Hur ofta känner du dig isolerad från andra? Svarsalternativ sträcker sig från "Nästan aldrig" (1 poäng), "Ibland" (2 poäng), "Ofta" (3 poäng).Totalpoäng: De tre frågorna summeras, vilket ger en poäng mellan 3 och 9.Tolkning: Även om olika gränsvärden finns, är en vanlig tolkning att en poäng på 3-5 betyder "inte ensam" och 6-9 betyder "ensam".T |
Bedöms vid baslinjen, sedan vid 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar
|
|
Den emotionella/informationsstöd-delskalan från MOS Social Support Scale
Tidsram: Utvärderades vid baslinjen och därefter vid 3, 6 och 9 månaders uppföljningar
|
Utvecklad av Rand använder denna självadministrerade undersökningssubskala en 5-gradig Likertskala (ingen till hela tiden) för att utvärdera tillgången på emotionellt och informativt stöd
|
Utvärderades vid baslinjen och därefter vid 3, 6 och 9 månaders uppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah C Boyle, PhD, Loyola Marymount University
- Huvudutredare: Joseph W. LaBrie, PhD, Loyola Marymount University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AA031175 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
NIMH Dataarkiv
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Kvalificerade forskare kan få tillgång till studiedata genom en förfrågan på NIMH Data Archive-webbplatsen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .