Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność cyfrowej interwencji grywalizowanej w zapobieganiu ryzykom związanym z alkoholem i zdrowiem psychicznym

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University

Wykonalność i skuteczność grywalizowanej interwencji cyfrowej w zapobieganiu ryzyku związanemu z alkoholem i zdrowiem psychicznym

To badanie ocenia wpływ nowatorskiej aplikacji na smartfon na spożycie alkoholu, problemy związane z alkoholem oraz dobrostan psychiczny. Uczestnicy zaproszeni do badania to kobiety w wieku od 18 do 59 lat, które zarejestrują się, aby korzystać z aplikacji, i które mieszkają w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aplikacja będzie reklamowana tak, jak w rzeczywistości, jako darmowy konkurs oparty na aplikacji, zaprojektowany w celu testowania percepcji społecznych, wzmacniania wspólnej rzeczywistości i zwiększania poczucia przynależności wśród kobiet biologicznych.
Następnie losowa podpróba nowych użytkowników już korzystających z aplikacji (N=1752) zostanie zaproszona do udziału w badaniach pomocniczych z nagrodami (RCT), wyrazi zgodę na udział i wypełni ankietę bazową.
Po ankiecie zostaną oni zrandomizowani blokowo, aby korzystać z w pełni funkcjonalnej aplikacji lub ograniczonej wersji psychoedukacyjnej (kontrolnej) przez 3-miesięczny okres interwencji, a następnie wypełnią ankiety kontrolne bezpośrednio po tym okresie, a także 6 i 9 miesięcy od wartości bazowej.
Jednocześnie będą obserwowane zachowania związane z aplikacją 1752 użytkowników w pełni funkcjonalnej aplikacji, którzy NIE zostali zaproszeni do udziału w RCT (poprzez losowy wybór podczas pierwszej rozgrywki), aby odpowiedzieć na pytania dotyczące wykonalności związane z zaangażowaniem w aplikację, trwałością użytkowania i ogólną akceptowalnością w warunkach rzeczywistych.
Ponieważ wszyscy użytkownicy wyrażają zgodę na wykorzystanie ich podstawowych danych z aplikacji do celów badawczych podczas rejestracji, osoby uwzględnione w analizach wykonalności nie będą miały kontaktu z zespołem badawczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1752

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045-2659
        • Loyola Marymount University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

Aby skorzystać z aplikacji interwencyjnej, osoby muszą:<\/p>

  1. Pobrać aplikację z App Store (Apple) lub Sklepu Play (Android)<\/li>
  2. Być osobą płci żeńskiej biologicznej<\/li>
  3. Zamieszkiwać w Stanach Zjednoczonych<\/li>
  4. Mieć 18 lat lub więcej<\/li>
  5. Zaakceptować Warunki świadczenia usług oraz Politykę prywatności aplikacji<\/li><\/ol>

    Dodatkowe kryteria włączenia do RCT<\/p>

    Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą również:<\/p>

    1) Mieć od 18 do 59 lat.
    2) Otrzymać zaproszenie wyświetlone na ekranie do udziału w badaniu.
    3) Zapoznać się z informacją o świadomej zgodzie i wyrazić zgodę na udział.
    4) Potwierdzić spełnienie kryteriów włączenia do aplikacji.<\/p>

    -<\/p>

    Kryteria wykluczenia dla obu przypadków:<\/p>

    1. Niespełnienie kryteriów włączenia<\/li>
    2. Niechęć do korzystania z aplikacji lub udziału w badaniu (wskazana przez niezaakceptowanie Warunków świadczenia usług i Polityki prywatności lub niewyrażenie świadomej zgody)<\/li><\/ol>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W pełni funkcjonalna aplikacja z grywalizacją dostarczająca spersonalizowane normatywne informacje zwrotne
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia są zaproszeni do korzystania z pełnej wersji aplikacji przez okres 3 miesięcy między marcem a grudniem 2026 (Heat 1). Aplikacja zawiera interaktywne funkcje społecznościowe i dostarcza zmienioną w formę gry spersonalizowaną normatywną informację zwrotną (PNF) na zasadzie tygodniowej, zaprojektowaną w celu korekty błędnie postrzeganych norm dotyczących spożycia alkoholu, zachowań radzenia sobie, innych zachowań zdrowotnych oraz innych doświadczeń istotnych dla tej populacji (relacji itp.). Aplikacja posiada również bibliotekę zasobów psychoedukacyjnych zawierającą artykuły wspierające zdrowie i zdrowie psychiczne, a ekrany PNF prowadzą również do stron z zasobami psychoedukacyjnymi na odpowiadające tematy.
Behawioralne: Gamifikowana aplikacja społecznościowa wspierająca zdrowie i dobrostan kobiet
Gamifikowana aplikacja społecznościowa wspierająca zdrowie i dobre samopoczucie kobiet co tydzień dostarcza spersonalizowane informacje zwrotne na temat pytań dotyczących spożycia alkoholu, zachowań radzenia sobie ze stresem, innych zachowań zdrowotnych oraz doświadczeń związanych ze zdrowiem psychicznym, w kontekście towarzyskiej gry polegającej na zgadywaniu odpowiedzi rówieśników. Aplikacja zawiera również interaktywną społeczność (profile do przeglądania, kanał społecznościowy umożliwiający użytkownikom publikowanie, polubienia, komentowanie i dyskusje) oraz wspierającą bibliotekę zasobów psychoedukacyjnych zawierającą 35 artykułów wspierających napisanych przez ekspertów w dziedzinie zdrowia i dobrego samopoczucia kobiet.
Inny: Dostęp tylko do biblioteki zasobów psychoedukacyjnych
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy są przydzielani do Heat 2, gdzie ich korzystanie z aplikacji jest opóźnione o 12 miesięcy.
Podczas Heat 1 (marzec-grudzień 2026) mają zablokowany dostęp do aplikacji i mają jedynie dostęp do internetowej wersji biblioteki zasobów psychoedukacyjnych.
Behawioralne: Dostęp tylko do biblioteki zasobów psychoedukacyjnych
To jest internetowa wersja biblioteki zasobów psychoedukacyjnych aplikacji zawierająca 35 artykułów napisanych przez ekspertów w dziedzinie zdrowia fizycznego i psychicznego kobiet.
Biblioteka artykułów jest identyczna z tą dostępną w aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Codziennego Spożycia Alkoholu (DDQ)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji.
Dzienny Kwestionariusz Picia (DDQ) to narzędzie samoopisowe mierzące spożycie alkoholu, prosząc osoby o oszacowanie liczby standardowych drinków wypijanych każdego dnia typowego tygodnia.
Opracowany przez Collins, Parks i Marlatt (1985), wersja użyta w tym badaniu określała "typowy tydzień w ciągu ostatniego miesiąca".
Oceniano na początku badania, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji.
Szczytowa liczba drinków przy jednej okazji
Ramy czasowe: Oceniano na początku, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji
Jest to pojedyncza pozycja z pomiaru ilości, częstotliwości i maksimum (QFM) spożycia alkoholu. Pyta uczestnika o liczbę wypitych napojów podczas najcięższej okazji picia w ciągu ostatnich 30 dni.
Oceniano na początku, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji
Częstość intensywnego picia epizodycznego
Ramy czasowe: Oceniono na początku badania, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji
Jest to pojedyncza pozycja z miary ilości, częstotliwości i maksymalnego spożycia (QFM) alkoholu. Prosi uczestnika o zgłoszenie, ile razy w ciągu ostatniego miesiąca spożył 4 lub więcej drinków w ciągu kilku godzin.
Oceniono na początku badania, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji
Test Rozpoznawania Zaburzeń Związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach
Test Identyfikacji Zaburzeń Związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT) jest opracowanym przez Światową Organizację Zdrowia narzędziem przesiewowym składającym się z 10 pytań, używanym przez klinicystów do identyfikacji ryzykownego picia, szkodliwego spożywania alkoholu lub uzależnienia od alkoholu. Obejmuje częstotliwość spożywania alkoholu, objawy uzależnienia oraz osobiste/społeczne konsekwencje, przy czym wyniki 8+ wskazują na zwiększone ryzyko.
Oceniane na początku badania, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach
Kwestionariusz Zdrowia Psychicznego (MHI-18)
Ramy czasowe: Ocena na początku badania, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji
Inwentarz Zdrowia Psychicznego (MHI) dostarcza ustrukturyzowanej i wystandaryzowanej oceny psychologicznego przystosowania jednostki w wielu wymiarach (lęk, depresja, kontrola zachowania, pozytywny afekt i ogólne cierpienie) za pomocą łącznie 18 pozycji skali. Ma na celu określenie stopnia stabilności zdrowia psychicznego, umożliwiając klinicystom i badaczom identyfikację obszarów siły oraz potencjalnych podatności w adaptacyjnych reakcjach jednostki.
Ocena na początku badania, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Oceny Norm Picia (DNRF)
Ramy czasowe: Ocena na początku, a następnie podczas wizyt kontrolnych po 3, 6 i 9 miesiącach
The Drinking Norms Rating Form (DNRF) to narzędzie opracowane przez Baer, Stacy i Larimer (1991) do pomiaru postrzegania przez jednostkę spożycia alkoholu przez rówieśników (postrzegana opisowa norma picia dla grupy odniesienia rówieśników). Narzędzie to jest zgodne ze strukturą DDQ, w której liczba wypitych napojów jest raportowana dla każdego dnia typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca. Jednak w tym pomiarze badani nie odpowiadają sami za siebie, a raczej szacują liczbę drinków wypijanych każdego dnia przez typową kobietę w swojej grupie wiekowej (tj. późna adolescencja, lata 20., 30., 40., 50.).
Ocena na początku, a następnie podczas wizyt kontrolnych po 3, 6 i 9 miesiącach
Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji

3-punktowa Skala Samotności UCLA, opracowana przez Hughes i wsp. (2004), jest krótkim, zwalidowanym narzędziem do pomiaru subiektywnych odczuć samotności i izolacji społecznej. Składa się z trzech pytań:

Jak często czujesz, że brakuje Ci towarzystwa? Jak często czujesz się pomijany? Jak często czujesz się odizolowany od innych?

Opcje odpowiedzi: „Prawie nigdy” (1 punkt), „Czasami” (2 punkty), „Często” (3 punkty). Łączny wynik: punkty z trzech pytań są sumowane, dając wynik w zakresie od 3 do 9. Interpretacja: Choć istnieją różne punkty odcięcia, powszechna interpretacja to wynik 3-5 jako „nie samotny”, a 6-9 jako „samotny”.
Oceniano na początku badania, a następnie po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji
Podskala Wsparcia Emocjonalnego/Informacyjnego ze Skali Wsparcia Społecznego MOS
Ramy czasowe: Oceniany na początku badania, a następnie podczas wizyt kontrolnych po 3, 6 i 9 miesiącach.
Opracowana przez Rand, ta samodzielnie wypełniana podskala badania wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (nigdy do zawsze) do oceny dostępności wsparcia emocjonalnego i informacyjnego
Oceniany na początku badania, a następnie podczas wizyt kontrolnych po 3, 6 i 9 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loyola Marymount University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah C Boyle, PhD, Loyola Marymount University
  • Główny śledczy: Joseph W. LaBrie, PhD, Loyola Marymount University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AA031175 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NIMH Data Archive

Ramy czasowe udostępniania IPD

zanonimizowane dane zostaną przesłane do archiwum danych po zakończeniu całego badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Qualifikowani badacze mogą uzyskać dostęp do danych badawczych po złożeniu wniosku na stronie internetowej NIMH Data Archive

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj