Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelihyönteisen digitaalisen intervention soveltuvuus ja tehokkuus alkoholin ja mielenterveysriskien ehkäisyssä

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University

Pelillistetyn digitaalisen intervention toteutettavuus ja tehokkuus alkoholi- ja mielenterveysriskien ehkäisyssä

Tämä tutkimus arvioi uuden älypuhelinsovelluksen vaikutusta alkoholin kulutukseen, alkoholiin liittyviin ongelmiin ja psyykkiseen hyvinvointiin. Tutkimukseen kutsutut osallistujat ovat biologisesti naisia, 18–59-vuotiaita, jotka rekisteröityvät käyttämään sovellusta ja asuvat Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sovellusta mainostetaan kuten se olisi todellisessa maailmassa, ilmaisena sovelluspohjaisena kilpailuna, joka on suunniteltu testaamaan sosiaalisia käsityksiä, vahvistamaan yhteistä todellisuutta ja lisäämään yhteenkuuluvuuden tunnetta biologisilla naisilla. Tämän jälkeen satunnaiselle otokselle uusia käyttäjiä, jotka jo käyttävät sovellusta (N=1752), kutsutaan osallistumaan kannustettuun alasidokseen (RCT), antamaan suostumus osallistumiseen ja täyttämään peruskysely. Kyselyn jälkeen heidät lohkosatunnaistetaan käyttämään joko täysin varusteltua sovellusta tai rajoitettua psykoedukatiivista kontrolliversiota 3 kuukauden interventiojakson ajan, minkä jälkeen he täyttävät seurantakyselyt välittömästi tämän jakson jälkeen, sekä 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Samanaikaisesti tarkkaillaan 1752 täysin varusteltua sovellusta käyttävän käyttäjän sovellukseen liittyviä käyttäytymismalleja, joita EI kutsuta osallistumaan RCT:hen (satunnaisvalinnalla heidän pelatessaan ensimmäistä kierrosta), jotta voidaan vastata sovelluksen sitoutumiseen, käytön kestävyyteen ja yleiseen hyväksyttävyyteen liittyviin toteutettavuuskysymyksiin todellisissa olosuhteissa. Koska kaikki käyttäjät antavat suostumuksensa perussovellustietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin rekisteröityessään, toteutettavuusanalyyseihin sisältyvillä käyttäjillä ei ole mitään yhteyttä tutkimusryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1752

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045-2659
        • Loyola Marymount University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Interventiosovelluksen käyttämiseksi henkilöiden täytyy:

  1. Ladata sovellus Apple- tai Android-sovelluskaupasta
  2. Olla biologinen nainen
  3. Asua Yhdysvalloissa
  4. Olla vähintään 18 vuotta vanha
  5. Hyväksy sovelluksen käyttöehdot ja tietosuojakäytäntö

Lisäksi RCT-sisällyttämiskriteerit

Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien täytyy myös:

1) Olla iältään 18–59 vuotta. 2) Saada näytölle ponnahdusikkuna, jossa heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen. 3) Tarkistaa tietoinen suostumus ja suostua osallistumaan. 4) Vahvistaa, että he täyttävät sovelluksen käytön sisällyttämiskriteerit.

–

Poissulkemiskriteerit molemmille:

  1. Sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen
  2. Haluttomuus käyttää sovellusta tai osallistua tutkimukseen (osoitettu kieltäytymällä hyväksymästä käyttöehtoja ja tietosuojakäytäntöä tai antamasta tietoista suostumusta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Houkutteleva pelillistetty henkilökohtainen normatiivista palautetta tarjoava sovellus
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat kutsutaan käyttämään täysin varusteltua sovellusta 3 kuukauden ajan maaliskuun ja joulukuun 2026 välisenä aikana (Heat 1). Sovellus sisältää interaktiivisia sosiaalisia yhteisöominaisuuksia ja tarjoaa viikoittain pelillistettyä personoitua normatiivista palautetta (PNF), joka on suunniteltu korjaamaan vääristyneitä käsityksiä alkoholin käytöstä, selviytymiskäyttäytymisestä, muista terveyskäyttäytymisistä ja muista tälle väestölle kiinnostavista kokemuksista (ihmissuhteet jne.). Sovelluksessa on myös terapeuttinen resurssikirjasto, joka sisältää terveyttä ja mielenterveyttä tukevia artikkeleita, ja PNF-näkymät linkittävät vastaavia aiheita käsitteleville terapiamateriaalisivuille.
Käyttäytyminen: Naisten terveyttä ja hyvinvointia tukeva pelillistetty sosiaalinen sovellus
Pelillistetty sosiaalinen sovellus, joka tukee naisten terveyttä ja hyvinvointia, tarjoaa viikoittain pelillistettyä yksilöllistä normatiivista palautetta kysymyksistä, jotka koskevat alkoholin käyttöä, stressin hallintakeinoja, muita terveyskäyttäytymisiä ja mielenterveyden kokemuksia, osana sosiaalista arvauspeliä vertaisista. Sovellus sisältää myös interaktiivisen sosiaalisen yhteisön (selattavat profiilit, sosiaalinen syöte, jossa käyttäjät voivat julkaista, tykätä, kommentoida ja keskustella) sekä tukevan psykoedukatiivisen resurssikirjaston, joka sisältää 35 naisten terveyttä ja hyvinvointia käsittelevää asiantuntijoiden kirjoittamaa artikkelia.
Muut: Psykokasvatusresurssikirjaston pääsy vain
Osallistujat, jotka satunnaistetaan tähän haaraan, sijoitetaan toiseen vaiheeseen, jossa heidän sovelluskäyttöä viivästytetään 12 kuukaudella. Ensimmäisen vaiheen (maaliskuu-joulukuu 2026) aikana he ovat lukittuina sovelluksesta ja heillä on pääsy vain psykoedukatiivisen resurssikirjaston verkkoversioon.
Käyttäytyminen: Psykokasvatusmateriaalien kirjaston käyttöoikeus
Tämä on verkkoversio sovelluksen psykoedukaatiivisesta resurssikirjastosta, joka sisältää 35 artikkelia, jotka ovat kirjoittaneet naisten fyysisen ja henkisen terveyden asiantuntijat. Artikkelikirjasto on identtinen sovelluksen sisällä saatavilla olevan materiaalin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen juomisen kysely (DDQ)
Aikaikkuna: Arvioitiin lähtötilanteessa, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa
Päivittäinen juomiskysely (DDQ) on itseraportoinnin työkalu, joka mittaa alkoholinkulutusta pyytämällä henkilöitä arvioimaan keskityypillisellä viikolla nautittujen vakioannosten lukumääränä jokaisena päivänä. Collinsin, Parksin ja Marlattin (1985) kehittämä versio, jota tässä kokeessa käytettiin, tarkentaa "tyypillistä viikkoa viimeisen kuukauden aikana".
Arvioitiin lähtötilanteessa, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa
Huippujuomat yhdellä kerralla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa sekä 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa
Tämä on yksittäinen kohta alkoholin kulutuksen määrän, tiheyden ja enimmäismäärän (QFM) mittarista. Se pyytää osallistujaa ilmoittamaan juomien lukumäärän, jonka hän nautti eniten juodessaan viimeisten 30 päivän aikana.
Arvioitu lähtötilanteessa sekä 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa
Vaikean episodisen juomisen tiheys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurantakäynneillä
Tässä on yksittäinen alkoholinkäytön määrän, tiheyden ja maksimin (QFM) mittarin osio. Se pyytää osallistujaa ilmoittamaan, kuinka monta kertaa viimeisen kuukauden aikana he nauttivat neljä tai useampia alkoholijuomia muutaman tunnin kuluessa.
Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurantakäynneillä
Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurantakäynneillä
Alkoholin käytön häiriöiden tunnistustesti (AUDIT) on 10-osainen, Maailman terveysjärjestön kehittämä seulontaväline, jota kliinikot käyttävät tunnistaakseen riskikäyttöä, haitallista käyttöä tai alkoholiriippuvuutta. Se kattaa alkoholinkäytön tiheyden, riippuvuuden oireet sekä henkilökohtaiset/sosiaaliset seuraukset, ja pisteiden ollessa 8+ se osoittaa lisääntynyttä riskiä.
Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurantakäynneillä
Mental Health Inventory (MHI-18)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötasolla, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa
The Mental Health Inventory (MHI) tarjoaa strukturoidun ja standardoidun arvion yksilön psykologisesta sopeutumisesta useilla ulottuvuuksilla (ahdistus, masennus, käyttäytymisen hallinta, positiivinen affekti ja yleinen ahdistuneisuus) yhteensä 18 asteikkokohteen avulla. Sen tavoitteena on kvantifioida mielenterveyden vakausaste, jolloin kliinikot ja tutkijat voivat tunnistaa vahvuuksia ja mahdollisia haavoittuvuuksia yksilön sopeutumisreaktioissa.
Arvioitu lähtötasolla, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomisen normit -arviointilomake (DNRF)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa
The Drinking Norms Rating Form (DNRF) -asteikko on Baerin, Stacyn ja Larimerin (1991) kehittämä arviointimenetelmä, jolla mitataan yksilön käsitystä vertaisryhmän alkoholinkäytöstä (koettu kuvaileva juomisnormi vertaisryhmälle). Se noudattaa DDQ:n rakennetta, jossa raportoidaan juomien määrä jokaiselle tyypillisen viikon päivälle kuluneen kuukauden aikana. Tässä mittarissa osallistujat eivät kuitenkaan vastaa omasta puolestaan, vaan arvioivat, kuinka monta juomaa tyypillinen heidän ikäryhmässään (ts. myöhäisteini-ikäiset, 20-, 30-, 40- tai 50-vuotiaat) nainen nauttii kullakin päivällä.
Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa
UCLA:n yksinäisyysasteikko (UCLA Loneliness Scale)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa

3-osainen UCLA-yksinäisyysasteikko, jonka ovat kehittäneet Hughes et al. (2004), on lyhyt, validioitu työkalu subjektiivisen yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytyneisyyden mittaamiseen. Se koostuu kolmesta kysymyksestä:

Kuinka usein koet, että sinulta puuttuu seuraa? Kuinka usein tunnet jääväsi ulkopuolelle? Kuinka usein tunnet olevasi eristetty muista?

Vastausvaihtoehdot ovat: "En koskaan" (1 piste), "Joskus" (2 pistettä), "Usein" (3 pistettä).Kokonaispistemäärä: Kolme kohtaa lasketaan yhteen, jolloin pistemäärä on 3–9.Tulkinta: Vaikka katkaisupisteitä on useita, yleinen tulkinta on, että pisteet 3–5 tarkoittavat "ei yksinäinen" ja 6–9 "yksinäinen".
Arvioitu lähtötilanteessa, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa
Emotionaalisen/informatiivisen tuen alaasteikko MOS-sosiaalisen tuen asteikosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sekä 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa
Rand on kehittänyt tämän itse täytettävän kyselyn ala-asteikon, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan - koko ajan) emotionaalisen ja tiedollisen tuen saatavuuden arvioimiseen.
Arviointi lähtötilanteessa, sekä 3, 6 ja 9 kuukauden seurannoissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loyola Marymount University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah C Boyle, PhD, Loyola Marymount University
  • Päätutkija: Joseph W. LaBrie, PhD, Loyola Marymount University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AA031175 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIMH Data -arkisto

IPD-jaon aikakehys

Nimetöntä dataa ladataan tietoarkistoon sen jälkeen, kun kaikki tutkimusdatan keruu on saatu päätökseen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä tutkimustietoihin NIMH:n data-arkiston verkkosivuston kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa