脉络膜对改良的微透镜阵列式多点离焦眼镜片的响应
2026年9月15日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
脉络膜对改进型多点正向光学离焦（DIMS）眼镜片的响应
本研究的目的是调查儿童脉络膜厚度与研究用框架眼镜效果的短期变化。
参与者将获配一副研究用框架眼镜日常佩戴，并在第一个月每周到诊所进行一次检查和测试。
在第一个月的随访后，参与者将在1个月、6个月和12个月时回访检查。
将监测脉络膜厚度、眼轴长度和屈光不正。
研究概览
详细说明
光学干预已被广泛用于儿童近视控制，然而，其效果因人而异。 当前研究的镜片基于DIMS技术进行了改良。
参与者将被随机分配到单光镜片组（对照组）、D1组或D2组（治疗组）。 在佩戴镜片的第一个月内，将每周监测脉络膜厚度变化。 其散瞳验光屈光度及眼轴长度将每6个月监测一次，持续1年。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dennis Yan Yin Tse, PhD
- 电话号码：852-27666096
- 邮箱：dennis.tse@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Rachel Ka Man Chun, PhD
- 电话号码：852-27664224
- 邮箱：rachel.chun@polyu.edu.hk
学习地点
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-
Hong Kong
-
Kowloon、Hong Kong、香港
- 招聘中
- Optometry Research Clinic, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Dennis Yan-yin Tse, PhD
- 电话号码：852-27666096
- 邮箱：dennis.tse@polyu.edu.hk
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接触：
- Rachel Ka-man Chun, PhD
- 电话号码：852-27664224
- 邮箱：rachel.chun@polyu.edu.hk
-
副研究员：
- Shanica Ying Hon, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 香港华人
- 入组年龄：6-13岁
- 近视球镜度：双眼-1.00D至-5.00D
- 散光：≤2.00D
- 球镜度与散光度之和：≤-7.00D
- 屈光参差（等效球镜度）：≤1.50D
既往近视进展（筛选前2年内有效文件记录）：
- 双眼每年≥-0.50D（SER）或眼轴延长：双眼0.27mm/年
- 若筛选时首次发现近视，则需双眼SER低于12号曲线第3百分位。
- 最佳矫正视力：双眼LogMAR 0.04或更优
- 眼部健康：双眼内外部眼健康无异常
- 双眼视：无斜视及其他双眼异常
- 色觉正常
- 愿意始终佩戴研究眼镜（每天10小时，每周7天）
排除标准：
- 既往或当前接受过近视控制治疗（如红光疗法、阿托品、角膜塑形镜、专用镜片及接触镜、口服补充剂）
- 存在或曾患有影响视力或视觉发育的眼部疾病或手术史（如斜视手术、弱视、动眼神经麻痹、角膜疾病、眼内疾病等）
- 长期用药（每周至少服用3天）或服用影响眼健康的药物/补充剂
- 可能影响视力或视觉发育的全身性疾病（如内分泌、心脏和呼吸系统疾病、糖尿病、唐氏综合征等）
- 对环戊通滴眼液过敏
- 研究者认为无法配合和遵循眼科检查指导者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：单光镜片组
单光镜片组的参与者在短期监测脉络膜厚度后，将在1年内获得一副单光镜片。
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实验性的：D1 lens group
D1镜片组的参与者在短期监测脉络膜厚度后，将在1年内获得一对D1镜片。
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D1是一种改良的离焦整合多段镜片，可在矫正远距离屈光的同时提供近视性离焦
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实验性的：D2 透镜组
D2镜片组的参与者在短期监测脉络膜厚度后，将在1年内获得一副D2镜片。
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D2 是一种改良的“多焦点正向光学离焦”镜片，可同时矫正远视屈光并提供近视性离焦
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉络膜厚度变化
大体时间：基线，每周一次持续1个月，每6个月一次持续1年
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脉络膜厚度将采用扫频源光学相干断层扫描仪进行测量。 研究期间，评估脉络膜厚度相对于基线的变化，时间为第一个月内以及随后1年内每6个月一次。 |
基线，每周一次持续1个月，每6个月一次持续1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cycloplegic refraction change in spherical equivalent refraction (SER)
大体时间：基线，6个月和12个月
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使用开放视野自动验光仪测量睫状肌麻痹下的SER（屈光度）。研究期间，每6个月测量一次从基线到1年时使用睫状肌麻痹剂后SER的变化。
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基线，6个月和12个月
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眼轴长度变化
大体时间：基线、6个月和12个月
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散瞳后使用非接触式光学生物测量仪测量眼轴长度（mm）。在研究期间，每6个月评估一次眼轴长度相对于基线的变化，持续1年。
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基线、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Ka Man Chun, PhD、School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月24日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年2月29日
研究注册日期
首次提交
2026年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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