超声引导下颈内静脉穿刺置管术中经典技术与无针技术比较 (syringe-free)
超声引导下颈内静脉穿刺置管术中经典技术与无注射器技术的比较
在中心静脉置管过程中,可以使用平面内和平面外技术。 在平面内技术中,可以用超声看到整个针。 在使用线性探头的平面内技术中,血管和针被纵向显示。 在注射器法中,将连接注射器的引导针先行置入静脉并抽吸血液,然后通过针送入导丝,再沿导丝置入导管。 此过程在超声引导下进行,可显示血管、导丝和针。
在无注射器技术中,导丝被放置在针内并直接送入静脉。 在这种技术中,无需将血液回抽到注射器中以确认位于血管内。
我们的研究旨在比较两种超声引导技术在操作时间、尝试次数和并发症发生率方面的差异。 我们预期无注射器技术具有更短的操作时间、更少的尝试次数和更低的并发症发生率。
研究概览
详细说明
如今,中心静脉导管常用于手术室、重症监护室和急诊科,用于静脉输液和药物输注、心功能参数测量、无法找到外周静脉、全胃肠外营养、脓毒性休克及其他类似危重疾病。在超声引导下进行中心静脉穿刺置管减少了穿刺次数、操作时间和术中并发症。国际指南推荐在中心静脉穿刺置管时常规使用超声。在超声引导的中心静脉置管过程中,可以同时可视化血管和穿刺针。在置管过程中可以采用平面内和平面外两种技术。平面内技术中,超声可以显示整个穿刺针。使用线阵探头进行平面内技术时,血管和穿刺针被纵向显示。在注射器技术中,先将连接注射器的引导针刺入静脉回抽血液,然后通过导丝经针送入静脉并置入导管。该操作在超声引导下进行,可显示血管、导丝和穿刺针。
在注射器技术中,先将连接注射器的引导针刺入静脉回抽血液,然后通过导丝经针送入静脉并置入导管。在无注射器技术中,将导丝置于穿刺针内,直接刺入静脉。该技术无需通过回抽血液至注射器来确认针头在静脉内。
本研究的目的是比较两种超声引导技术的操作时间、穿刺次数和并发症发生率。我们预期无注射器技术的操作时间更短、穿刺次数更少、并发症发生率更低。
材料与方法:
本研究设计为前瞻性、随机、单盲研究。纳入年龄18-85岁、有中心静脉穿刺置管指征的患者。在全麻手术前获得患者知情同意。
纳入研究的患者通过计算机辅助随机分为两组。
第一组患者采用超声引导下平面外技术,使用Seldinger方法(先置入导丝,再置入导管)进行颈内静脉中心静脉置管。
第二组患者采用超声引导下平面内技术(纵向显示完整穿刺针和血管),使用Seldinger方法(带导丝)进行颈内静脉中心静脉置管。两组患者操作过程中均使用线阵超声探头。记录并比较两组患者的穿刺次数、针头放置次数、尝试次数和操作时间。此外,记录出血、血胸、气胸、血肿和颈动脉损伤等罕见并发症。操作者将操作简易程度评分(0-10分,0分最困难,10分最容易)。穿刺针、血管、导丝和导管的超声显像效果也按1-5分进行评分和记录(1分非常困难,2分困难,3分中等,4分容易,5分非常容易)。
记录的数据将在两组之间进行比较。
纳入标准:
年龄18-85岁,在手术室有中心静脉穿刺置管指征的患者。
排除标准:
病态肥胖患者(BMI >40) 严重凝血功能障碍患者 严重颈部畸形患者 穿刺部位皮肤畸形或感染患者 中心静脉先天性异常患者
样本选择:
参考既往研究,为将操作时间缩短30%,两组共需80例患者。考虑可能退出研究的患者,计划共纳入90例患者(α=0.05,把握度90%)。
采用的统计方法:
连续定量数据以数量、均值±标准差表示。定性变量以中位数、第25和第75百分位数表示。独立测量且符合正态分布的连续变量采用T检验分析。不符合正态分布的数据采用Mann-Whitney检验。分类数据采用卡方检验,p<0.05视为有统计学意义。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ali Eman
- 电话号码:medical doctor +905325152816
- 邮箱:dralieman02@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Onur Balaban, medical doctor
- 电话号码:+905327000691
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18-85岁之间、需要在手术室进行中心静脉置管的患者。
排除标准:
- 病态肥胖患者(体重指数 >40)
- 严重凝血功能障碍者
- 颈部严重畸形者
- 置管部位皮肤畸形或感染者
- 中心静脉有先天性异常者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:利用注射器
颈内静脉中心导管置入术将采用Seldinger方法(先送入导丝,再沿导丝置入导管),在超声引导下使用平面外技术进行。
将连接注射器的引导针刺入静脉抽吸血液,然后通过针头将导丝送入静脉,再沿导丝置入导管。
该操作将在超声引导下进行,可视化显示静脉、导丝和穿刺针。
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超声引导离面技术用于中心静脉置管
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有源比较器:无针技术
在无注射器技术中,导丝将被置入针内并直接送入静脉。
在该技术中,将使用Seldinger法(使用导丝)进行颈内静脉中心静脉置管,采用平面内入路(纵向观察整个针头和静脉)。
无需将血液抽入注射器以确认针头位于静脉内。
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在无注射器技术中,导丝被置入针内并直接送入静脉。
在该技术中,无需回抽血液进入注射器以确认针头在静脉内。
采用超声引导下平面内技术(纵切面显示整个针头和静脉),通过Seldinger法(使用导丝)进行颈内静脉中心静脉置管。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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处理时间
大体时间:使用无针注射技术后,手术时间预计缩短30%。导管插入预计需要大约120秒。
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将根据进行的随机化确定要使用的技术。
手术时间将从皮肤清洁后第一次针头插入(注射器或导管针头)的瞬间开始,到放置颈静脉导管(未缝合)时结束。
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使用无针注射技术后,手术时间预计缩短30%。导管插入预计需要大约120秒。
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
- 5. Balaban, O., Turgut, M., & Aydın, T. (2020). Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. The journal of vascular access, 21(2), 241-245. https://doi.org/10.1177/1129729819867221
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- balaban jugular catheter
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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