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超声引导下颈内静脉穿刺置管术中经典技术与无针技术比较 (syringe-free)

2026年4月17日 更新者:ALİEMAN

超声引导下颈内静脉穿刺置管术中经典技术与无注射器技术的比较

在中心静脉置管过程中,可以使用平面内和平面外技术。 在平面内技术中,可以用超声看到整个针。 在使用线性探头的平面内技术中,血管和针被纵向显示。 在注射器法中,将连接注射器的引导针先行置入静脉并抽吸血液,然后通过针送入导丝,再沿导丝置入导管。 此过程在超声引导下进行,可显示血管、导丝和针。

在无注射器技术中,导丝被放置在针内并直接送入静脉。 在这种技术中,无需将血液回抽到注射器中以确认位于血管内。

我们的研究旨在比较两种超声引导技术在操作时间、尝试次数和并发症发生率方面的差异。 我们预期无注射器技术具有更短的操作时间、更少的尝试次数和更低的并发症发生率。

研究概览

详细说明

如今,中心静脉导管常用于手术室、重症监护室和急诊科,用于静脉输液和药物输注、心功能参数测量、无法找到外周静脉、全胃肠外营养、脓毒性休克及其他类似危重疾病。在超声引导下进行中心静脉穿刺置管减少了穿刺次数、操作时间和术中并发症。国际指南推荐在中心静脉穿刺置管时常规使用超声。在超声引导的中心静脉置管过程中,可以同时可视化血管和穿刺针。在置管过程中可以采用平面内和平面外两种技术。平面内技术中,超声可以显示整个穿刺针。使用线阵探头进行平面内技术时,血管和穿刺针被纵向显示。在注射器技术中,先将连接注射器的引导针刺入静脉回抽血液,然后通过导丝经针送入静脉并置入导管。该操作在超声引导下进行,可显示血管、导丝和穿刺针。

在注射器技术中,先将连接注射器的引导针刺入静脉回抽血液,然后通过导丝经针送入静脉并置入导管。在无注射器技术中,将导丝置于穿刺针内,直接刺入静脉。该技术无需通过回抽血液至注射器来确认针头在静脉内。

本研究的目的是比较两种超声引导技术的操作时间、穿刺次数和并发症发生率。我们预期无注射器技术的操作时间更短、穿刺次数更少、并发症发生率更低。

材料与方法:

本研究设计为前瞻性、随机、单盲研究。纳入年龄18-85岁、有中心静脉穿刺置管指征的患者。在全麻手术前获得患者知情同意。

纳入研究的患者通过计算机辅助随机分为两组。

第一组患者采用超声引导下平面外技术,使用Seldinger方法(先置入导丝,再置入导管)进行颈内静脉中心静脉置管。

第二组患者采用超声引导下平面内技术(纵向显示完整穿刺针和血管),使用Seldinger方法(带导丝)进行颈内静脉中心静脉置管。两组患者操作过程中均使用线阵超声探头。记录并比较两组患者的穿刺次数、针头放置次数、尝试次数和操作时间。此外,记录出血、血胸、气胸、血肿和颈动脉损伤等罕见并发症。操作者将操作简易程度评分(0-10分,0分最困难,10分最容易)。穿刺针、血管、导丝和导管的超声显像效果也按1-5分进行评分和记录(1分非常困难,2分困难,3分中等,4分容易,5分非常容易)。

记录的数据将在两组之间进行比较。

纳入标准:

年龄18-85岁,在手术室有中心静脉穿刺置管指征的患者。

排除标准:

病态肥胖患者(BMI >40) 严重凝血功能障碍患者 严重颈部畸形患者 穿刺部位皮肤畸形或感染患者 中心静脉先天性异常患者

样本选择:

参考既往研究,为将操作时间缩短30%,两组共需80例患者。考虑可能退出研究的患者,计划共纳入90例患者(α=0.05,把握度90%)。

采用的统计方法:

连续定量数据以数量、均值±标准差表示。定性变量以中位数、第25和第75百分位数表示。独立测量且符合正态分布的连续变量采用T检验分析。不符合正态分布的数据采用Mann-Whitney检验。分类数据采用卡方检验,p<0.05视为有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Onur Balaban, medical doctor
  • 电话号码:+905327000691

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-85岁之间、需要在手术室进行中心静脉置管的患者。

排除标准:

  • 病态肥胖患者(体重指数 >40)
  • 严重凝血功能障碍者
  • 颈部严重畸形者
  • 置管部位皮肤畸形或感染者
  • 中心静脉有先天性异常者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利用注射器
颈内静脉中心导管置入术将采用Seldinger方法(先送入导丝,再沿导丝置入导管),在超声引导下使用平面外技术进行。 将连接注射器的引导针刺入静脉抽吸血液,然后通过针头将导丝送入静脉,再沿导丝置入导管。 该操作将在超声引导下进行,可视化显示静脉、导丝和穿刺针。
超声引导离面技术用于中心静脉置管
有源比较器:无针技术
在无注射器技术中,导丝将被置入针内并直接送入静脉。 在该技术中,将使用Seldinger法(使用导丝)进行颈内静脉中心静脉置管,采用平面内入路(纵向观察整个针头和静脉)。 无需将血液抽入注射器以确认针头位于静脉内。
在无注射器技术中,导丝被置入针内并直接送入静脉。 在该技术中,无需回抽血液进入注射器以确认针头在静脉内。 采用超声引导下平面内技术(纵切面显示整个针头和静脉),通过Seldinger法(使用导丝)进行颈内静脉中心静脉置管。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
处理时间
大体时间:使用无针注射技术后,手术时间预计缩短30%。导管插入预计需要大约120秒。
将根据进行的随机化确定要使用的技术。 手术时间将从皮肤清洁后第一次针头插入(注射器或导管针头)的瞬间开始,到放置颈静脉导管(未缝合)时结束。
使用无针注射技术后,手术时间预计缩短30%。导管插入预计需要大约120秒。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 5. Balaban, O., Turgut, M., & Aydın, T. (2020). Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. The journal of vascular access, 21(2), 241-245. https://doi.org/10.1177/1129729819867221

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月30日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月17日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • balaban jugular catheter

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

患者人口统计数据 研究方案 统计分析数据

IPD 共享时间框架

结果公布后3个月开始,3年后结束的时期

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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