Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KLASSZIKUS ÉS FEcskendőMENTES TECHNIKÁK ÖSSZEHASONLÍTÁSA ULTRASZİRÁGGAL VEZÉRELT NYAKI VÉNÁK KATÉTERIZÁCIÓJÁBAN (syringe-free)

2026. április 17. frissítette: ALİEMAN

A KLASSZIKUS ÉS FEcSKEndŐMENTES TECHNIKÁK ÖSSZEHASONLÍTÁSA ULTRAHANG-VEZÉRELT KÖZÉPŐ NYAKI VÉNAKATÉTEREZÉSBEN

A centrális véna katéterezése során mind a párhuzamos, mind a merőleges technika alkalmazható. A párhuzamos technikánál a teljes tű ultrahanggal láthatóvá tehető. A lineáris szondával végzett párhuzamos technikánál az ér és a tű hosszanti irányban látható. A fecskendős technikánál egy fecskendőhöz csatolt vezetőtűt először a vénába szúrnak, és vért szívnak fel, majd a katétert a tűn keresztül a vénába küldött dróton keresztül helyezik be. Ez az eljárás ultrahang-vezérléssel történik, mely során az ereket, a vezetődrótot és a tűt láthatóvá teszik.

A fecskendő nélküli technikánál a vezetődrótot a tű belsejébe helyezik, és közvetlenül a vénába küldik. Ebben a technikában nincs szükség vér felszívására a fecskendőbe annak megerősítésére, hogy a tű a vénában van.

Tanulmányunk célja a két ultrahang-vezérelt technika összehasonlítása az eljárás ideje, a próbálkozások száma és a szövődmények aránya tekintetében. Azt várjuk, hogy a fecskendő nélküli technika rövidebb eljárási idővel, kevesebb próbálkozással és alacsonyabb szövődményi aránnyal jár.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Manapság a centrális vénás katéterek gyakran kerülnek behelyezésre műtőkben, intenzív osztályokon és sürgősségi részlegeken olyan okok miatt, mint intravénás folyadék- és gyógyszerinfúzió, szívparaméterek mérése, véna nem találása, teljes parenterális táplálás, szeptikus sokk és hasonló kritikus állapotok. A centrális vénás katéterezés ultrahang-vezérelt elvégzése csökkentette a próbálkozások számát, a beavatkozás idejét és a beavatkozás közbeni szövődményeket. Nemzetközi irányelvek ajánlják az ultrahang standard használatát centrális vénás katéterezés során. Az ultrahang-vezérelt centrális vénás katéter behelyezése során azerek és a tű egyidejűleg láthatóvá tehetők. A katéterezési eljárás során mind a síkbeli, mind a síkon kívüli technika alkalmazható. A síkbeli technikában a teljes tű ultrahanggal láthatóvá válik. Lineáris szondával végzett síkbeli technikában az ér és a tű hosszanti irányban látható. A fecskendős technikában a fecskendőhöz csatlakoztatott bevezető tűt először a vénába szúrják a vér aspirálása céljából, majd a katétert a tűn keresztül a vénába juttatott vezetődrót segítségével helyezik be. Ezt az eljárást ultrahang-vezérléssel végzik, vizualizálva azereket, a vezetődrótot és a tűt.

A fecskendős technikában a fecskendőhöz csatlakoztatott bevezető tűt először a vénába szúrják a vér aspirálása céljából, majd a katétert a tűn keresztül a vénába juttatott vezetődrót segítségével helyezik be. A fecskendő nélküli technikában a vezetődrótot a tű belsejébe helyezik, és közvetlenül a vénába szúrják. Ebben a technikában nincs szükség vér leszívására a fecskendőbe annak megerősítésére, hogy a tű a vénában van.

Tanulmányunk célja két ultrahang-vezérelt technika összehasonlítása a beavatkozás ideje, a próbálkozások száma és a szövődmények aránya szempontjából. Azt várjuk, hogy a fecskendő nélküli technika rövidebb beavatkozási időt, kevesebb próbálkozást és alacsonyabb szövődményarányt eredményez.

Anyagok és módszerek szakasz:

A tanulmány prospektív, randomizált és egy-vak elrendezésű. A vizsgálatba 18-85 év közötti, centrális vénás katéterezés indikációjával rendelkező betegeket vonnak be. Az általános érzéstelenítés alatt műtétre kerülő betegektől tájékozott beleegyezést kérnek az altatási eljárás előtt.

A vizsgálatba bevont betegeket számítógépes randomizáció segítségével két csoportra osztják.

Az első csoport betegeinél a juguláris véna centrális katéterezését Seldinger-módszerrel (először vezetődrót behelyezése, majd katéter behelyezése) végzik ultrahang-vezérléssel, síkon kívüli technikát alkalmazva.

A második csoport betegeinél a centrális juguláris vénás katéterezést Seldinger-módszerrel (vezetődróttal) végzik, síkbeli technikával (a teljes tű és ér hosszanti vizualizálása) ultrahang-vezérlés mellett. Lineáris ultrahang-szondát használnak mindkét csoport betegeinél a beavatkozás során. A tűbeszúrások számát, a tűelhelyezéseket, a próbálkozások számát és a beavatkozás idejét rögzítik és összehasonlítják a két csoport között. Ezenkívül ritka szövődményeket, mint vérzés, hemothorax, pneumothorax, haematoma és carotis artéria sérülése is rögzítenek. Az eljárás könnyűségét a gyakorló személy 0-tól 10-ig terjedő skálán pontozza (0: legnehezebb, 10: legkönnyebb). A tű, ereck, vezetődrót és katéter ultrahangos megjelenését szintén pontozzák és rögzítik 1-től 5-ig terjedő skálán (nagyon nehéz: 1, nehéz: 2, közepes: 3, könnyű megjelenés: 4, kiváló: 5).

A rögzített adatokat összehasonlítják a két csoport között.

Bevonási kritériumok:

18-85 év közötti betegek, akiknél centrális vénás katéterezés indokolt a műtőben.

Kizárási kritériumok:

Morbid elhízott betegek (BMI >40) Súlyos coagulopathiában szenvedő betegek Súlyos nyaki deformitásban szenvedő betegek Bőrdeformitás vagy fertőzés a katéterezés helyén Centrális vénák veleszületett rendellenességeivel rendelkező betegek

Minta kiválasztása:

A témában korábban végzett tanulmányokat figyelembe véve mindkét csoportban összesen 80 betegre van szükség a beavatkozási idő 30%-os csökkentéséhez. Figyelembe véve a tanulmányból esetleg kizárásra kerülő betegeket, összesen 90 beteget terveztek bevonni (α: 0,05, teljesítmény 90%).

Alkalmazandó statisztikai módszer:

A folyamatos mennyiségi adatokat szám, átlag ± szórás formájában adjuk meg. A minőségi változókat medián, 25. és 75. percentilisként fejezzük ki. A független mérésekkel rendelkező, normál eloszlást mutató folyamatos változókat T-teszttel elemezzük. Normál eloszlást nem mutató adatok esetében Mann-Whitney tesztet alkalmazunk. A kategorikus adatokra khi-négyzet teszteket alkalmazunk, és p <0,05 tekintendő statisztikailag szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Onur Balaban, medical doctor
  • Telefonszám: +905327000691

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 éves betegek, akiknél indokolt a centrális vénás katéterezés a műtőben.

Kizárási kritériumok:

  • Kórosan elhízott betegek (testtömegindex >40)
  • Súlyos koagulopátiában szenvedők
  • Súlyos nyaki deformitás
  • A katéterezés helyén bőrdeformitás vagy fertőzés
  • Centrális vénák veleszületett rendellenességei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egy fecskendővel
A vena jugularis centrális katéterezése Seldinger-módszerrel (első lépésként egy vezetődrót behelyezése, majd ezen keresztül a katéter elhelyezése) történik ultrahang-vezérelten, out-of-plane technikával. Egy fecskendőhöz csatlakoztatott vezetőtűt szúrnak a vénába a vér aspirálásához, majd a katétert a tűn keresztül a vénába juttatott drót fölé helyezik. Az eljárást ultrahang-vezérelten végzik, a vénák, a vezetődrót és a tű vizualizálásával.
ultrahangvezérelt, síkon kívüli technika centrális vénás katéterezéshez
Aktív összehasonlító: tű nélküli technika
A fecskendő nélküli technikában egy vezetődrótot helyeznek a tűbe, és közvetlenül a vénába juttatják. Ebben a technikában a centralis jugularis véna katéterezése a Seldinger-módszer (vezetődrót használata) segítségével, in-plane megközelítéssel (a tű és a véna teljes hosszában történő vizualizálásával) történik. Nincs szükség vér leszívására egy fecskendőbe annak megerősítéséhez, hogy a tű a vénában van.
A fecskendőmentes technikában egy vezetődrótot helyeznek a tű belsejébe, és közvetlenül a vénába juttatják. Ebben a technikában nem szükséges vért felszívni a fecskendőbe a véna jelenlétének megerősítéséhez. Ultrahang-vezérelt, síkbeli technikával (a teljes tű és véna hosszanti ábrázolásával) a vena jugularis központi katéterezését a Seldinger-módszerrel (vezetődrót segítségével) végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
feldolgozási idő
Időkeret: A szonda bevezetése várhatóan 30%-kal rövidebb ideig tart a tű nélküli technika alkalmazásával. A katéter behelyezése várhatóan körülbelül 120 másodpercet vesz igénybe.
Az alkalmazott technikát a randomizáció alapján határozzák meg. A beavatkozás ideje az első tűszúrás (fecskendő vagy katétertű) pillanatában kezdődik a bőr tisztítását követően, és a juguláris katéter rögzítés nélküli elhelyezésével ér véget.
A szonda bevezetése várhatóan 30%-kal rövidebb ideig tart a tű nélküli technika alkalmazásával. A katéter behelyezése várhatóan körülbelül 120 másodpercet vesz igénybe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 5. Balaban, O., Turgut, M., & Aydın, T. (2020). Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. The journal of vascular access, 21(2), 241-245. https://doi.org/10.1177/1129729819867221

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • balaban jugular catheter

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Beteg demográfiai adatok Vizsgálati protokoll Statisztikai elemzés adatai

IPD megosztási időkeret

Az eredmények közzétételétől számított 3 hónappal kezdődő, 3 évvel később véget érő időszak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel