PORÓWNANIE KLASYCZNEJ I BEZSTRZYKAWKOWEJ TECHNIKI W KANIULACJI ŻYŁY SZYJNEJ WEWNĘTRZNEJ POD KONTROLĄ ULTRASONOGRAFII (syringe-free)

Obecnie cewniki centralne są często zakładane na salach operacyjnych, oddziałach intensywnej terapii i izbach przyjęć z powodów takich jak podawanie płynów i leków dożylnych, pomiar parametrów sercowych, niemożność znalezienia żyły, żywienie pozajelitowe, wstrząs septyczny i podobne stany krytyczne. Wykonywanie cewnikowania żył centralnych pod kontrolą ultrasonografii zmniejszyło liczbę prób, czas procedury i powikłania śródproceduralne. Międzynarodowe wytyczne zalecają standardowe stosowanie ultrasonografii podczas cewnikowania żył centralnych. Podczas zakładania cewnika centralnego pod kontrolą USG można jednocześnie wizualizować naczynia i igłę. Podczas cewnikowania można stosować techniki w płaszczyźnie i poza płaszczyzną. W technice w płaszczyźnie cała igła jest widoczna w USG. W technice w płaszczyźnie z sondą liniową naczynie i igła są obrazowane podłużnie. W technice strzykawkowej najpierw wprowadza się igłę prowadzącą połączoną ze strzykawką do żyły w celu aspiracji krwi, a następnie zakłada się cewnik przez prowadnik wprowadzony do żyły przez igłę. Procedurę wykonuje się pod kontrolą USG, wizualizując naczynia, prowadnik i igłę.

W technice strzykawkowej najpierw wprowadza się igłę prowadzącą połączoną ze strzykawką do żyły w celu aspiracji krwi, a następnie zakłada się cewnik przez prowadnik wprowadzony do żyły przez igłę. W technice bezstrzykawkowej prowadnik umieszcza się wewnątrz igły i wprowadza bezpośrednio do żyły. W tej technice nie ma potrzeby pobierania krwi do strzykawki w celu potwierdzenia, że igła znajduje się w żyle.

Celem naszego badania jest porównanie dwóch technik ultrasonograficznych pod względem czasu procedury, liczby prób i wskaźnika powikłań. Oczekujemy, że technika bezstrzykawkowa będzie charakteryzować się krótszym czasem procedury, mniejszą liczbą prób i niższym wskaźnikiem powikłań.

Sekcja Materiały i Metody:

Badanie zaprojektowano jako prospektywne, randomizowane i pojedynczo zaślepione. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18–85 lat ze wskazaniem do cewnikowania żyły centralnej. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjentów, którzy będą poddani operacji w znieczuleniu ogólnym przed procedurą znieczulenia.

Pacjenci włączeni do badania zostaną podzieleni na dwie grupy za pomocą randomizacji komputerowej.

U pacjentów z pierwszej grupy zostanie wykonane cewnikowanie żyły szyjnej centralnej metodą Seldingera (najpierw wprowadzenie prowadnika, a następnie cewnika) pod kontrolą USG w technice poza płaszczyzną.

U pacjentów z drugiej grupy zostanie wykonane cewnikowanie żyły szyjnej centralnej metodą Seldingera (z prowadnikiem) w technice w płaszczyźnie (podłużna wizualizacja całej igły i naczynia) pod kontrolą USG. U pacjentów z obu grup podczas procedury będzie używana sonda liniowa. Rejestrowana i porównywana będzie liczba wkłuć igły, umieszczeń igły, liczba prób oraz czas procedury. Dodatkowo rejestrowane będą rzadkie powikłania, takie jak krwawienie, krwiak opłucnej, odma opłucnej, krwiak i uszkodzenie tętnicy szyjnej. Łatwość procedury zostanie oceniona przez wykonawcę w skali 0–10 (0: najtrudniejsze, 10: najłatwiejsze). Widoczność igły, naczyń, prowadnika i cewnika w USG zostanie również oceniona i zarejestrowana w skali 1–5 (bardzo trudna: 1, trudna: 2, umiarkowana: 3, łatwa: 4, doskonała: 5).

Zarejestrowane dane zostaną porównane między obiema grupami.

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 18–85 lat ze wskazaniami do cewnikowania żyły centralnej na sali operacyjnej.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z otyłością olbrzymią (BMI >40) Pacjenci z ciężką koagulopatią Pacjenci z ciężkim zniekształceniem szyi Pacjenci ze zniekształceniem skóry lub infekcją w miejscu cewnikowania Pacjenci z wrodzonymi anomaliami żył centralnych

Dobór próby:

Uwzględniając poprzednie badania na ten temat, do skrócenia czasu procedury o 30% potrzebna jest łączna liczba 80 pacjentów w obu grupach. Uwzględniając pacjentów, którzy mogą zostać wykluczeni z badania, zaplanowano włączenie łącznie 90 pacjentów (α: 0,05, moc 90%).

Zastosowana metoda statystyczna:

Ciągłe dane ilościowe będą przedstawione jako liczba, średnia ± odchylenie standardowe. Zmienne jakościowe zostaną wyrażone jako mediana, 25. i 75. percentyl. Zmienne ciągłe z niezależnymi pomiarami i rozkładem normalnym będą analizowane za pomocą testu T. Dla danych, które nie wykazują rozkładu normalnego, zastosowany zostanie test Manna-Whitneya. Do danych kategorycznych zostaną zastosowane testy chi-kwadrat, a p <0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne.