CONFRONTO TRA TECNICHE CLASSICHE E SENZA SIRINGA NEL CATETERISMO VENOSO GIUGULARE CENTRALE GUIDATO DAGLI ULTRASUONI (syringe-free)

Oggi, i cateteri venosi centrali sono frequentemente posizionati in sale operatorie, unità di terapia intensiva e pronto soccorso per motivi quali infusione di fluidi e farmaci per via endovenosa, misurazione di parametri cardiaci, incapacità di trovare una vena, nutrizione parenterale totale, shock settico e patologie critiche simili.
Eseguire il cateterismo venoso centrale sotto guida ecografica ha ridotto il numero di tentativi, il tempo della procedura e le complicanze intra-procedurali.
Le linee guida internazionali raccomandano l'uso standard dell'ecografia nel cateterismo venoso centrale.
Durante il posizionamento del catetere venoso centrale sotto guida ecografica, i vasi e l'ago possono essere visualizzati simultaneamente.
Sia la tecnica in-plane che quella out-of-plane possono essere utilizzate durante la procedura di cateterismo.
Nella tecnica in-plane, l'intero ago viene visualizzato dall'ecografo.
Nella tecnica in-plane con sonda lineare, il vaso e l'ago vengono visualizzati longitudinalmente.
Nella tecnica con siringa, un ago guida attaccato a una siringa viene prima inserito nella vena per aspirare sangue, e poi il catetere viene posizionato tramite un filo guida inviato nella vena attraverso l'ago.
Questa procedura viene eseguita sotto guida ecografica, visualizzando i vasi, il filo guida e l'ago.

Nella tecnica con siringa, un ago guida attaccato a una siringa viene prima inserito nella vena per aspirare sangue, e poi il catetere viene posizionato tramite un filo guida inviato nella vena attraverso l'ago.
Nella tecnica senza siringa, un filo guida viene posizionato all'interno dell'ago e inserito direttamente nella vena.
In questa tecnica, non è necessario prelevare sangue in una siringa per confermare che l'ago sia nella vena.

L'obiettivo del nostro studio è confrontare due tecniche sotto guida ecografica in termini di tempo di procedura, numero di tentativi e tasso di complicanze.
Ci aspettiamo che la tecnica senza siringa abbia un tempo di procedura più breve, meno tentativi e un tasso di complicanze inferiore.

Sezione Materiali e Metodi:

Lo studio è stato progettato come uno studio prospettico, randomizzato e in cieco singolo.
Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con indicazione al cateterismo venoso centrale.
Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale prima della procedura anestesiologica.

I pazienti inclusi nello studio saranno divisi in due gruppi mediante randomizzazione assistita da computer.

I pazienti del primo gruppo saranno sottoposti a cateterismo centrale della vena giugulare utilizzando il metodo Seldinger (prima inserimento di un filo guida e poi inserimento del catetere) con guida ecografica utilizzando la tecnica out-of-plane.

Nel secondo gruppo di pazienti, il cateterismo centrale della vena giugulare sarà eseguito utilizzando il metodo Seldinger (con filo guida) con tecnica in-plane (visualizzazione longitudinale dell'intero ago e del vaso) sotto guida ecografica.
Una sonda ecografica lineare sarà utilizzata in entrambi i gruppi di pazienti durante la procedura.
Il numero di inserzioni dell'ago, i posizionamenti dell'ago, il numero di tentativi e il tempo della procedura verranno registrati e confrontati per entrambi i gruppi.
Inoltre, verranno registrate complicanze rare come sanguinamento, emotorace, pneumotorace, ematoma e lesione dell'arteria carotide.
La facilità della procedura sarà valutata dal professionista su una scala da 0 a 10 (0: molto difficile, 10: facilissimo).
La visualizzazione dell'ago, dei vasi, del filo guida e del catetere all'ecografia sarà anche valutata e registrata su una scala da 1 a 5 (molto difficile: 1, difficile: 2, moderato: 3, facile visualizzazione: 4, eccellente: 5).

I dati registrati saranno confrontati tra i due gruppi.

Criteri di Inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con indicazioni al cateterismo venoso centrale in sala operatoria.

Criteri di Esclusione:

Pazienti con obesità patologica (BMI >40) Pazienti con coagulopatia grave Pazienti con grave deformità del collo Pazienti con deformità cutanea o infezione nel sito di cateterismo Pazienti con anomalie congenite delle vene centrali

Selezione del Campione:

Considerando studi precedenti su questo argomento, sono necessari un totale di 80 pazienti in entrambi i gruppi per ridurre il tempo della procedura del 30%.
Considerando i pazienti che potrebbero essere esclusi dallo studio, è stato pianificato di includere un totale di 90 pazienti (α: 0,05, potenza 90%).

Metodo Statistico da Utilizzare:

I dati quantitativi continui saranno presentati come numero, media ± deviazione standard.
Le variabili qualitative saranno espresse come mediana, 25° e 75° percentile.
Le variabili continue con misurazioni indipendenti e distribuzione normale saranno analizzate utilizzando il test T.
Per i dati che non mostrano una distribuzione normale, sarà applicato il test di Mann-Whitney.
I test chi-quadrato saranno applicati ai dati categorici e p < 0.05 sarà considerato statisticamente significativo.