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COMPARAÇÃO DAS TÉCNICAS CLÁSSICAS E SEM SERINGA NA CATETERIZAÇÃO VENOSA JUGULAR CENTRAL GUIADA POR ULTRASSOM (syringe-free)

17 de abril de 2026 atualizado por: ALİEMAN

COMPARAÇÃO DAS TÉCNICAS CLÁSSICA E SEM SERINGA NA CATETERIZAÇÃO VENOSA JUGULAR CENTRAL GUIADA POR ULTRASSOM

Durante a cateterização venosa central, podem ser utilizadas as técnicas no plano e fora do plano. Na técnica no plano, toda a agulha pode ser visualizada com ultrassom. Na técnica no plano com uma sonda linear, o vaso e a agulha são visualizados longitudinalmente. Na técnica de seringa, uma agulha guia ligada a uma seringa é primeiro inserida na veia e o sangue é aspirado, depois o cateter é colocado através de um fio enviado para a veia através da agulha. Este procedimento é realizado sob orientação de ultrassom, visualizando os vasos, o fio guia e a agulha.

Na técnica sem seringa, o fio guia é colocado dentro da agulha e enviado diretamente para a veia. Nesta técnica, não é necessário aspirar sangue para a seringa para confirmar que está na veia.

O objetivo do nosso estudo é comparar as duas técnicas guiadas por ultrassom em termos de tempo de procedimento, número de tentativas e taxas de complicações. Esperamos que a técnica sem seringa tenha um tempo de procedimento mais curto, menos tentativas e uma taxa de complicações mais baixa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, os cateteres venosos centrais são frequentemente colocados em salas de operação, unidades de cuidados intensivos e serviços de urgência por razões como infusão de fluidos e medicamentos intravenosos, medição de parâmetros cardíacos, incapacidade de encontrar uma veia, nutrição parentérica total, choque sético e outras doenças críticas semelhantes.
A realização de cateterismo venoso central sob orientação ecográfica reduziu o número de tentativas, o tempo do procedimento e as complicações intra-procedimento.
As diretrizes internacionais recomendam o uso padrão de ultrassom no cateterismo venoso central.
Durante a colocação de cateter venoso central guiado por ultrassom, os vasos e a agulha podem ser visualizados simultaneamente.
As técnicas in-plane e out-of-plane podem ser usadas durante o procedimento de cateterismo.
Na técnica in-plane, toda a agulha é visualizada por ultrassom.
Na técnica in-plane com sonda linear, o vaso e a agulha são visualizados longitudinalmente.
Na técnica da seringa, uma agulha guia ligada a uma seringa é primeiro inserida na veia para aspirar sangue e, depois, o cateter é colocado através de um fio enviado para a veia através da agulha.
Este procedimento é realizado sob orientação ecográfica, visualizando os vasos, o fio guia e a agulha.

Na técnica da seringa, uma agulha guia ligada a uma seringa é primeiro inserida na veia para aspirar sangue e, depois, o cateter é colocado através de um fio enviado para a veia através da agulha.
Na técnica sem seringa, um fio guia é colocado dentro da agulha e inserido diretamente na veia.
Nesta técnica, não há necessidade de aspirar sangue para uma seringa para confirmar que a agulha está na veia.

O objetivo do nosso estudo é comparar duas técnicas guiadas por ultrassom quanto ao tempo do procedimento, número de tentativas e taxas de complicações.
Esperamos que a técnica sem seringa tenha um tempo de procedimento mais curto, menos tentativas e uma taxa de complicações menor.

Secção de Materiais e Métodos:

O estudo foi concebido como um estudo prospetivo, randomizado e cego simple.
Serão incluídos no estudo pacientes com idades entre 18 e 85 anos com indicação para cateterismo venoso central.
Será obtido consentimento informado dos pacientes que serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral antes do procedimento anestésico.

Os pacientes incluídos no estudo serão divididos em dois grupos usando randomização assistida por computador.

Os pacientes do primeiro grupo serão submetidos a cateterismo central da veia jugular utilizando o método de Seldinger (primeiro inserindo um fio guia e depois inserindo o cateter) com orientação ecográfica usando a técnica out-of-plane.

No segundo grupo de pacientes, o cateterismo da veia jugular central será realizado utilizando o método de Seldinger (com um fio guia) com técnica in-plane (visualização longitudinal de toda a agulha e vaso) sob orientação ecográfica.
Será utilizada uma sonda de ultrassom linear em ambos os grupos de pacientes durante o procedimento.
O número de inserções de agulha, posicionamentos de agulha, número de tentativas e tempo do procedimento serão registados e comparados para ambos os grupos.
Além disso, complicações raras como hemorragia, hemotórax, pneumotórax, hematoma e lesão da artéria carótida serão registadas.
A facilidade do procedimento será pontuada pelo operador numa escala de 0 a 10 (0: mais difícil, 10: mais fácil).
A aparência da agulha, dos vasos, do fio guia e do cateter no ultrassom também será pontuada e registada numa escala de 1 a 5 (muito difícil: 1, difícil: 2, moderado: 3, aparência fácil: 4, excelente: 5).

Os dados registados serão comparados entre os dois grupos.

Critérios de Inclusão:

Pacientes com idades entre 18 e 85 anos com indicações para cateterismo venoso central na sala de operação.

Critérios de Exclusão:

Pacientes com obesidade mórbida (IMC >40) Pacientes com coagulopatia grave Pacientes com deformidade grave do pescoço Pacientes com deformidade ou infeção cutânea no local do cateterismo Pacientes com anomalias congénitas nas veias centrais

Seleção da Amostra:

Considerando estudos anteriores sobre este assunto, são necessários um total de 80 pacientes em ambos os grupos para encurtar o tempo do procedimento em 30%.
Considerando pacientes que possam ser excluídos do estudo, foi planeado incluir um total de 90 pacientes (α: 0,05, potência 90%).

Método Estatístico a Utilizar:

Os dados quantitativos contínuos serão apresentados como número, média ± desvio padrão.
As variáveis qualitativas serão expressas como mediana, percentis 25 e 75.
As variáveis contínuas com medições independentes e distribuição normal serão analisadas usando o teste T.
Para dados que não apresentem distribuição normal, será aplicado o teste de Mann-Whitney.
Os testes de Qui-quadrado serão aplicados a dados categóricos e p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Onur Balaban, medical doctor
  • Número de telefone: +905327000691

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 85 anos que tenham indicação para cateterismo venoso central na sala de operação.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes obesos mórbidos (índice de massa corporal >40)
  • Aqueles com coagulopatia grave
  • Deformidade cervical grave
  • Deformidade cutânea ou infeção no local do cateterismo
  • Aqueles com anomalias congénitas nas veias centrais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: com uma seringa
A cateterização central da veia jugular será realizada pelo método de Seldinger (inserindo primeiro um fio-guia, depois colocando o cateter sobre ele) com orientação ecográfica e técnica fora do plano. Uma agulha-guia ligada a uma seringa será inserida na veia para aspirar sangue e, em seguida, um cateter será colocado sobre o fio enviado para a veia através da agulha. Este procedimento será realizado sob orientação ecográfica, visualizando as veias, o fio-guia e a agulha.
técnica fora-do-plano guiada por ultrassom para cateterismo venoso central
Comparador Ativo: técnica sem seringa
Na técnica sem seringa, um fio-guia será colocado dentro da agulha e enviado diretamente para a veia. Nesta técnica, a cateterização da veia jugular central será realizada usando o método de Seldinger (com um fio-guia) com uma abordagem no plano (visualizando toda a agulha e a veia longitudinalmente). Não há necessidade de aspirar sangue para uma seringa para confirmar que a agulha está na veia.
Na técnica sem seringa, um fio-guia é colocado dentro da agulha e enviado diretamente para a veia.
Nesta técnica, não é necessário aspirar sangue para a seringa para confirmar a sua presença na veia.
Utilizando a técnica de ultrassom no plano (com toda a agulha e veia visualizadas longitudinalmente), será realizada a cateterização central da veia jugular usando o método de Seldinger (com fio-guia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de processamento
Prazo: O tempo do procedimento deverá ser 30% mais curto com a técnica sem seringa. A inserção do cateter deverá demorar cerca de 120 segundos.
A técnica a ser utilizada será determinada de acordo com a randomização realizada. O tempo do procedimento começará no momento da primeira inserção da agulha (agulha de seringa ou cateter) após a limpeza da pele e terminará na colocação do cateter jugular sem sutura.
O tempo do procedimento deverá ser 30% mais curto com a técnica sem seringa. A inserção do cateter deverá demorar cerca de 120 segundos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 5. Balaban, O., Turgut, M., & Aydın, T. (2020). Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. The journal of vascular access, 21(2), 241-245. https://doi.org/10.1177/1129729819867221

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • balaban jugular catheter

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados demográficos dos pacientes Protocolo do estudo Dados da análise estatística

Prazo de Compartilhamento de IPD

Período que começa 3 meses após a publicação dos resultados e termina 3 anos depois

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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