Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KLASSISEN JA RUISKUTTOMAN TEKNIIKAN VERTAILU ULTRAAÄNIOHJAUTETUSSA CENTRAALI-LEMPTAVENEKATINGRA OR KATING KATETEROINISSA (syringe-free)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ALİEMAN

KLASSISEN JA RUISKUETTAN TEKNIIKAN VERTAILU ULTRA-ÄÄNIOHJAATUSSESSA CENTRAALISEN JUGULARLASKIMON KATETROINNISSA

Keskuslaskimokanylointitekniikoissa voidaan käyttää sekä tasossa että tasossa suuntauksia. Tasossa tekniikassa koko neula voidaan visualisoida ultraäänellä. Tasossa tekniikassa lineaarisen anturin avulla suoni ja neula visualisoidaan pituussuunnassa. Ruiskutekniikassa ruiskuun kiinnitetty ohjausneula työnnetään ensin laskimoon ja verta imetään, sitten katetri asetetaan neulan kautta laskimoon lähetetyn vaijerin kautta. Tämä toimenpide suoritetaan ultraääniohjauksessa visualisoimalla suonet, ohjausvaijeri ja neula.

Ruiskuttomassa tekniikassa ohjausvaijeri asetetaan neulan sisään ja lähetetään suoraan laskimoon. Tässä tekniikassa ei tarvitse imeä verta ruiskuun varmistaakseen, että se on laskimossa.

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kahta ultraääniohjattua tekniikkaa toimenpideajan, yritysmäärän ja komplikaatioiden esiintyvyyden suhteen. Oletamme, että ruiskuttomassa tekniikassa toimenpideaika on lyhyempi, yritykset vähemmät ja komplikaatioiden määrä pienempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisin keskuslaskimokatetreja sijoitetaan usein leikkaussaleissa, tehohoito-osastoilla ja päivystyspoliklinikoilla syistä, kuten suonensisäinen neste- ja lääkeinfuusio, sydänparametrien mittaus, kyvyttömyys löytää laskimoa, täydellinen parenteraalinen ravitsemus, septinen sokki ja vastaavat kriittiset sairaudet.

Keskuslaskimokatetroinnin suorittaminen ultraääniohjauksessa on vähentänyt yritysten määrää, toimenpideaikaa ja toimenpiteen aikaisia komplikaatioita.

Kansainväliset ohjeet suosittelevat ultraäänen rutiinikäyttöä keskuslaskimokatetroinnissa.

Ultraääniohjatun keskuslaskimokatetrin asettamisen aikana verisuonet ja neula voidaan visualisoida samanaikaisesti.

Katetrointitoimenpiteen aikana voidaan käyttää sekä tasossa (in-plane) että tason ulkopuolisia (out-of-plane) tekniikoita.

Tasossa -tekniikassa koko neula visualisoidaan ultraäänellä.

Lineaarianturin tasossa -tekniikassa verisuoni ja neula visualisoidaan pitkittäin.

Ruiskutekniikassa ruiskuun kiinnitetty ohjausneula työnnetään ensin laskimoon veren imemiseksi, ja sitten katetri asetetaan neulan kautta laskimoon lähetetyn langan avulla. Tämä toimenpide suoritetaan ultraääniohjauksessa visualisoimalla verisuonet, ohjauslanka ja neula.

Ruiskutekniikassa ruiskuun kiinnitetty ohjausneula työnnetään ensin laskimoon veren imemiseksi, ja sitten katetri asetetaan neulan kautta laskimoon lähetetyn langan avulla.

Ruiskuttomassa tekniikassa ohjauslanka asetetaan neulan sisään ja työnnetään suoraan laskimoon. Tässä tekniikassa ei tarvitse vetää verta ruiskuun varmistaakseen, että neula on laskimossa.

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kahta ultraääniohjattua tekniikkaa toimenpideajan, yritysten määrän ja komplikaatioiden määrän suhteen.

Odotamme ruiskuttoman tekniikan johtavan lyhyempään toimenpideaikaan, vähempiin yrityksiin ja pienempään komplikaatioriskiin.

Aineisto ja menetelmät -osio:

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi ja yksinkertaista sokkouttamista käyttäväksi.

Potilaat, jotka ovat iältään 18–85 vuotta ja joilla on keskuslaskimokatetroinnin indikaatio, sisällytetään tutkimukseen. Potilailta, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa, hankitaan tietoinen suostumus ennen anestesiatoimenpidettä.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan tietokoneavusteisella satunnaistuksella kahteen ryhmään.

Ensimmäisen ryhmän potilaille suoritetaan sentraali laskimokatetrointi kaulalaskimoon Seldinger-menetelmällä (ensin ohjauslanka, sitten katetri) ultraääniohjauksessa tason ulkopuolisella (out-of-plane) tekniikalla.

Toisen ryhmän potilaille suoritetaan sentraali kaulalaskimokatetrointi Seldinger-menetelmällä (ohjauslangan avulla) tasossa -tekniikalla (koko neulan ja verisuonen pitkittäinen visualisointi) ultraääniohjauksessa. Lineaarista ultraäänianturia käytetään molemmissa potilasryhmissä toimenpiteen aikana. Neulanpistojen määrä, neulan sijoitusten määrä, yritysten lukumäärä ja toimenpideaika kirjataan ja verrataan molemmissa ryhmissä. Lisäksi kirjataan harvinaisia komplikaatioita, kuten verenvuotoa, hemothorax, pneumothorax, hematooma ja kaulavaltimovamma. Toimenpiteen helppous pisteytetään toimenpiteen suorittajan toimesta asteikolla 0–10 (0: vaikein, 10: helpoin). Neulan, verisuonten, ohjauslangan ja katetrin näkyminen ultraäänessä pisteytetään ja kirjataan asteikolla 1–5 (erittäin vaikea: 1, vaikea: 2, kohtalainen: 3, helppo: 4, erinomainen: 5).

Kirjatut tiedot verrataan kahden ryhmän välillä.

Sisäänottokriteerit:

Potilaat, jotka ovat iältään 18–85 vuotta ja joilla on keskuslaskimokatetroinnin indikaatio leikkaussalissa.

Poissulkukriteerit:

Sairaalloisen lihavat potilaat (BMI >40) Potilaat, joilla on vaikea koagulopatia Potilaat, joilla on vaikea niskan epämuodostuma Potilaat, joilla on ihon epämuodostuma tai infektio katetrointikohdassa Potilaat, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia keskuslaskimoissa

Otoksen valinta:

Aiempiin tutkimuksiin tästä aiheesta viitaten tarvitaan yhteensä 80 potilasta molemmissa ryhmissä, jotta toimenpideaikaa voidaan lyhentää 30 %:lla. Ottaen huomioon tutkimuksesta mahdollisesti suljettavat potilaat, suunniteltiin sisällyttää yhteensä 90 potilasta (α: 0,05, teho 90 %).

Käytettävä tilastollinen menetelmä:

Jatkuvat määrälliset tiedot esitetään lukumääränä, keskiarvona ± keskihajonta. Laadulliset muuttujat ilmaistaan mediaanina, 25. ja 75. prosenttipisteenä. Jatkuvat muuttujat, joilla on riippumattomia mittauksia ja normaalijakauma, analysoidaan T-testillä. Tiedoille, jotka eivät noudata normaalijakaumaa, sovelletaan Mann-Whitney-testiä. Kategorisille tiedoille sovelletaan khii-neliötestejä, ja p <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Onur Balaban, medical doctor
  • Puhelinnumero: +905327000691

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Potilaat, jotka ovat 18-85-vuotiaita ja joilla on indikaatio keskuslaskimokanyloinnille leikkaussalissa.<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Sairaalloisesti lihavat potilaat (painoindeksi >40)<\/li>
    • Vaikea koagulopatia<\/li>
    • Vaikea niskan epämuotoisuus<\/li>
    • Ihon epämuotoisuus tai infektio kanylointikohdassa<\/li>
    • Synnynnäiset keskuslaskimon epämuodostumat<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: neulalla
Keskuslaskimokatetrointi suoritetaan sisemmän kaulalaskimon kautta Seldingerin menetelmällä (ensin viedään ohjainvaijeri, sitten asetetaan katetri sen yli) ultraääniohjauksessa ja out-of-plane -tekniikalla. Huneula, joka on kiinnitetty ruiskuun, viedään laskimoon veren imemiseksi, ja sitten katetri asetetaan vaijerin yli, joka on viety laskimoon neulan kautta. Tämä toimenpide suoritetaan ultraääniohjauksessa, jossa visualisoidaan laskimot, ohjainvaijeri ja neula.
ultraääniohjattu ulkotason tekniikka keskuslaskimon katetrointiin
Active Comparator: neulaton tekniikka
Tekniikassa ilman ruiskua, ohjausvaijeri asetetaan neulan sisään ja viedään suoraan suoneen. Tässä tekniikassa keskeinen kaulalaskimokatetrointi suoritetaan Seldinger-menetelmällä (ohjausvaijeria käyttäen) tasossa -lähestymistavalla (visualisoiden koko neula ja laskimo pituussuunnassa). Vertä ei tarvitse imeä ruiskuun varmistaakseen, että neula on suonessa.
Ruiskeettömässä tekniikassa ohjainlanka asetetaan neulan sisään ja viedään suoraan laskimoon. Tässä tekniikassa ei tarvitse vetää verta ruiskuun varmistaakseen sen olevan laskimossa. Käyttämällä ultraääniohjattua in-plane-tekniikkaa (koko neula ja laskimo visualisoituna pitkittäissuunnassa), keskuslaskimokatetrointi suoritetaan Seldinger-menetelmällä (ohjainlangalla).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käsittelyaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen odotetaan olevan 30% lyhyempi ruiskuttomalla tekniikalla. Katetrin asettamisen odotetaan kestävän noin 120 sekuntia.
Käytettävä tekniikka määräytyy suoritetun satunnaistamisen mukaisesti. Toimenpideaika alkaa ensimmäisen neulan (ruisku- tai kanyylinneulan) työntämishetkellä ihon puhdistuksen jälkeen ja päättyy kaulalaskimokatetrin asettamiseen ilman ompelemista.
Toimenpiteen odotetaan olevan 30% lyhyempi ruiskuttomalla tekniikalla. Katetrin asettamisen odotetaan kestävän noin 120 sekuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 5. Balaban, O., Turgut, M., & Aydın, T. (2020). Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. The journal of vascular access, 21(2), 241-245. https://doi.org/10.1177/1129729819867221

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • balaban jugular catheter

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden demografiset tiedot Tutkimusprotokolla Tilastollinen analyysi data

IPD-jaon aikakehys

Tulosten julkaisemisesta 3 kuukauden kuluttua alkava ja 3 vuoden kuluttua päättyvä ajanjakso

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimokatetrit/Standardit

Kliiniset tutkimukset tekniikka tason ulkopuolella

Tilaa