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中国农村儿童基于县的眼健康服务模式评价

基于县乡的眼健康服务模式预防和控制中国农村儿童可避免视力损伤的评估

本项目拟在中国农村开展一项前瞻性、多中心登记研究,在真实世界条件下评估以县级为中心、县-乡-村-校四级联动的综合儿童眼保健服务模式的实施效果。 目标人群将包括参与县内的所有儿童和青少年,主要暴露因素为该服务模式的年度覆盖率和实施强度。 研究将重点关注其对屈光不正矫正率和眼病筛查后转诊率等临床结果的影响,同时考察不同眼保健服务可及性差距的年度变化趋势。 通过长期系统的观察,项目旨在阐明该眼保健服务模式在改善儿童眼病管理、提升视觉功能和促进健康公平方面的持续效果,从而为优化中国农村儿童眼健康服务体系提供循证支持。

研究概览

详细说明

该项目旨在通过开发一种可及、负担得起、高质量和可持续的儿童眼保健模式,解决中国农村地区儿童眼健康服务存在的缺口。 儿童期是成长的关键阶段,如果视力问题不能及时发现和治疗,可能会严重损害运动、语言、情感、社交和认知发展,对终身健康和社会经济参与产生长期不良后果。

目前,中国儿童视力损害的首要原因是未矫正的屈光不正,占病例的90%以上。 中国是世界上屈光不正患病率最高的国家之一。 2020年,中国儿童青少年近视总体患病率为52.7%;6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。 近视已成为影响人群健康的重大公共卫生问题。 尽管配戴眼镜是矫正近视的安全且经济有效的干预措施,但家长认识不足、对使用眼镜的误解以及初级卫生保健层面缺乏高质量的屈光服务,共同构成了有效矫正屈光不正的主要障碍。

除了屈光不正外,弱视在儿童中也相对常见,患病率在1.0%至5.0%之间。 在中国约3亿儿童中,估计至少有300万患有弱视。 弱视的危险因素包括屈光不正、屈光参差、斜视和先天性白内障,这种情况在学龄前儿童中最常见,而学龄前是视觉发育的关键期。 如果不能早期发现和治疗,弱视可能会发展为持续性视力损害。 虽然通过标准化治疗和训练通常可以改善视力,但治疗效果随年龄增长而下降;因此,早期筛查和干预是弱视防控的核心原则。

目前,中国眼科资源的分布与患者的地理分布不相匹配:约70%的眼科患者位于基层,而优质资源集中在城市地区。 在农村地区,眼保健服务在可及性、可负担性和可接受性方面明显不足,严重制约了儿童眼病的预防和管理。 因此,如何资源有限的环境中建立并可持续地运营一个综合的儿童眼保健系统,是一个关键的科学和实践挑战。

在此背景下,该项目拟通过开展儿童青少年眼健康筛查、建立县级儿童眼病转诊体系以及加强县级医院儿科眼科服务能力,探索适合中国农村的儿童眼保健模式。 项目还将制定相关的服务指南和实施计划,最终目标是改善儿童的视觉健康和生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Yunnan
      • Lincang、Yunnan、中国
        • 招聘中
        • Fengqing County People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在广东省阳西县、揭西县、惠东县、英德市以及云南省凤庆县的研究区域内就读于学校(包括幼儿园、小学、初中和高中)的学生,或这些辖区内的常住儿童和青少年。

描述

纳入标准:

  • 年龄3至18岁;就读于研究区域内的学校,包括广东省阳西县、揭西县、惠东县、英德市以及云南省凤庆县的幼儿园、小学、初中和高中,或是这些辖区内的常住儿童及青少年。
  • 其法定监护人已提供书面知情同意书。
  • 对于8岁及以上的儿童,还需征得儿童本人的同意。

排除标准:

  • 患有严重全身性疾病(如严重先天性心脏病或智力发育障碍),导致无法配合眼科检查。
  • 法定监护人拒绝参与,或法定监护人无法配合预定的随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
常规校园眼健康筛查组
此干预措施包括每年在学校进行的标准化眼科健康检查,在常规现场条件下进行。 首先记录基本的人口统计信息,包括性别和年龄。 在眼压测量或任何可能影响视力的检查之前,先进行视力测试。 使用标准对数视力表或ETDRS图表测量未矫正视力和适用情况下的现有视力。 对于视力低于0.8的参与者,额外评估小孔视力。 使用非接触式眼压计(NCT)测量眼压。 对于疑似斜视或弱视的儿童,进一步评估可能包括眼位检查、交替遮盖测试、角膜光反射测试、角度测量以及基于智能手机的自动数字斜视尺(DRS)。 使用计算机自动验光仪测量屈光度。 此筛查流程实现了系统地

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
年度眼科检查覆盖率
大体时间:截至研究完成,每年评估一次,预计3年内完成。
给定年份内,研究区域中实际接受眼健康筛查的儿童数量占目标儿童总数的比例,计算公式为:筛查儿童数 / 目标儿童总数 × 100%。 该指标反映了年度筛查计划的覆盖范围和实施覆盖情况。
截至研究完成,每年评估一次,预计3年内完成。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DRS灵敏度
大体时间:在完成研究期间,每年评估一次,预计在3年内完成。<!--Through study completion, assessed once per year, with completion expected within 3 years.-->
灵敏度定义为通过DRS正确识别为阳性的真实斜视病例的比例。
在完成研究期间,每年评估一次,预计在3年内完成。<!--Through study completion, assessed once per year, with completion expected within 3 years.-->
屈光不正矫正率
大体时间:通过研究完成,每年评估一次,预计在3年内完成。

在年度重新评估中,先前诊断为屈光不正但尚未矫正的儿童将接受重复验光,以确定他们现在是否佩戴了适当处方的眼镜。

该指标反映了目标人群中已识别的屈光不正被矫正的程度。

通过研究完成,每年评估一次,预计在3年内完成。
有效屈光不正矫正覆盖率(eREC)
大体时间:Through study completion, assessed once per year, with completion expected within 3 years.
需要屈光矫正的个体中,接受矫正(如眼镜、隐形眼镜或屈光手术)并达到有效或足够视觉结果的比例。 该指标不仅衡量屈光矫正的可及性,还衡量其质量和效果。
Through study completion, assessed once per year, with completion expected within 3 years.
斜视/弱视筛查检出率
大体时间:整个研究期间,每年评估一次,预期在3年内完成。
接受筛查的儿童中被发现患有斜视或弱视的比例,计算方法为:斜视或弱视筛查阳性的儿童人数 ÷ 参与眼健康筛查的儿童总数 × 100%。 该指标反映了该项目在检测主要儿科眼位及视觉发育障碍方面的成效。
整个研究期间,每年评估一次,预期在3年内完成。
眼病筛查后的转诊率
大体时间:自研究开始至完成,每年评估一次,预计在3年内完成。
筛查阳性儿童成功转诊至县级医院的比例,计算公式为:实际前往县级医院转诊的筛查阳性儿童数 / 筛查阳性儿童总数 × 100%。 该指标反映了转诊路径的有效性以及筛查与后续护理之间的衔接情况。
自研究开始至完成,每年评估一次,预计在3年内完成。
DRS特异性
大体时间:研究完成前,每年评估一次,预计三年内完成。
特异性定义为DRS正确识别为非斜视阴性的非斜视病例的比例。
研究完成前,每年评估一次,预计三年内完成。
DRS阳性预测值(PPV)
大体时间:整个研究完成期间,每年评估一次,预计在3年内完成。
PPV定义为通过参考标准确认为真实斜视的DRS阳性病例比例.
整个研究完成期间,每年评估一次,预计在3年内完成。
DRS 准确性
大体时间:至研究完成,每年评估一次,预计三年内完成。
准确性定义为所有筛查对象中通过DRS(糖尿病视网膜病变筛查)正确分类的比例。
至研究完成,每年评估一次,预计三年内完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023KYPJ358

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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