Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

<Arviointi suonta perustuvasta silmäterveyspalvelumallista Kiinan maaseudun lapsille>

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Maakunnallisen silmäterveyspalvelumallin arviointi estettävissä olevan näkövamman ehkäisyssä ja hallinnassa maaseudun kiinalaislapsilla

Tämä projekti ehdottaa prospektiivista, monikeskistä rekisteritutkimusta maaseudun Kiinassa, jonka tavoitteena on arvioida todellisissa olosuhteissa integroidun lasten silmäterveyspalvelumallin toimeenpanotehokkuutta. Malli on keskitetty piirikuntatasolle ja koordinoitu piirikunnan, kunnan, kylän ja koulun tasojen välillä. Kohderyhmään kuuluvat kaikki osallistuvien piirikuntien lapset ja nuoret, ja ensisijainen altistus on tämän palvelumallin vuotuinen kattavuus ja toimeenpanon intensiteetti. Tutkimus keskittyy mallin vaikutukseen kliinisiin tuloksiin, kuten taittovirheen korjausasteisiin ja silmäsairausseulonnan jälkeisiin läheteprosentteihin, samalla kun tarkastellaan vuosittaisia eroja eri silmänhoitopalveluiden saatavuudessa. Pitkäaikaisen ja järjestelmällisen seurannan avulla projekti pyrkii selventämään tämän silmäterveyspalvelumallin pysyviä vaikutuksia lasten silmäsairauksien hoidon parantamiseen, näkötoiminnan tehostamiseen ja terveyden tasa-arvon edistämiseen, tarjoten siten näyttöön perustuvaa tukea maaseudun lasten silmänhoitojärjestelmän optimoimiseksi Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä hanke pyrkii vastaamaan lasten silmäterveyspalveluiden puutteisiin maaseutualueilla Kiinassa kehittämällä saavutettavan, edullisen, laadukkaan ja kestävän lasten silmähoidon mallin. Lapsuus on kriittinen kehitysvaihe, ja jos näköongelmia ei tunnisteta ja hoideta ajoissa, ne voivat merkittävästi heikentää motorista, kielellistä, tunne-elämän, sosiaalista ja kognitiivista kehitystä, mikä aiheuttaa pitkäaikaisia haitallisia seurauksia terveydelle ja sosioekonomiselle osallistumiselle koko elämän ajan.

Tällä hetkellä yleisin näkövammaisuuden syy kiinalaisilla lapsilla on korjaamaton taittovirhe, joka kattaa yli 90 % tapauksista. Kiinassa on yksi maailman korkeimmista taittovirheiden esiintyvyyksistä. Vuonna 2020 likinäköisyyden kokonaisesiintyvyys kiinalaisilla lapsilla ja nuorilla oli 52,7 %; esiintyvyys oli 14,3 % 6-vuotiailla, 35,6 % peruskoulussa, 71,1 % yläasteella ja 80,5 % lukiossa. Likinäköisyydestä on tullut merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa väestön terveyteen. Vaikka silmälasien käyttö on turvallinen ja kustannustehokas toimenpide likinäköisyyden korjaamiseksi, vanhempien riittämätön tietoisuus, väärinkäsitykset silmälasien käytöstä ja laadukkaiden taittovirhepalveluiden puute perusterveydenhuollossa muodostavat yhdessä merkittäviä esteitä taittovirheiden tehokkaalle korjaamiselle.

Taittovirheiden lisäksi amblyopia (heikkonäköisyys) on myös suhteellisen yleistä lapsilla, ja sen esiintyvyys vaihtelee 1,0 %:sta 5,0 %:iin. Kiinan noin 300 miljoonasta lapsesta arviolta ainakin 3 miljoonaa kärsii amblyopiasta. Amblyopian riskitekijöitä ovat taittovirheet, anisometropia, karsastus ja synnynnäinen kaihi, ja tila on yleisin esikouluiässä, joka on näön kehittymisen kannalta kriittinen ajanjakso. Jos sitä ei havaita ja hoideta varhain, amblyopia voi edetä pysyväksi näkövammaksi. Vaikka näköä voidaan usein parantaa standardoidulla hoidolla ja harjoittelulla, hoidon teho heikkenee iän myötä; siksi varhainen seulonta ja interventio ovat amblyopian ehkäisyn ja hoidon keskeisiä periaatteita.

Tällä hetkellä Kiinan silmäterveysresurssien jakautuminen ei vastaa potilaiden maantieteellistä jakaumaa: noin 70 % silmäpotilaista sijaitsee perustason yksiköissä, kun taas laadukkaat resurssit ovat keskittyneet kaupunkialueille. Maaseutualueilla silmäterveyspalvelut ovat huomattavan riittämättömiä saatavuuden, saavutettavuuden, edullisuuden ja hyväksyttävyyden osalta, mikä vakavasti rajoittaa ponnisteluja lasten silmäsairauksien ehkäisyssä ja hoidossa. Siksi keskeinen tieteellinen ja käytännön haaste on, kuinka luoda ja ylläpitää kestävästi integroitu lasten silmähoitojärjestelmä resurssien niukkuudessa.

Tätä taustaa vasten hanke ehdottaa tutkivansa Kiinan maaseudulle räätälöityä lasten silmähoidon mallia toteuttamalla silmäterveysseulontoja lapsille ja nuorille, perustamalla piiritason lähetejärjestelmän lasten silmäsairauksille ja vahvistamalla lasten silmähoitopalvelujen kapasiteettia piirisairaaloissa. Hanke kehittää myös niihin liittyviä palveluohjeita ja toteutussuunnitelmia, tavoitteena parantaa lasten näköterveyttä ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Yunnan
      • Lincang, Yunnan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fengqing County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Opiskelijat, jotka ovat kirjoittautuneet kouluihin tutkimusalueilla - mukaan lukien päiväkodit, peruskoulut, yläasteet ja lukiot - Yangxin piirikunnassa, Jiexin piirikunnassa, Huidongin piirikunnassa ja Yingden kaupungissa Guangdongin maakunnassa, sekä Fengqingin piirikunnassa Yunnanin maakunnassa, tai lapset ja nuoret, jotka ovat pysyviä asukkaita näillä alueilla.

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Ikä 3–18 vuotta; Kirjoilla kouluissa tutkimusalueilla, mukaan lukien päiväkodit, peruskoulut, yläkoulut ja lukiot, Guangdongin maakunnan Yangxin piirikunnassa, Jiexin piirikunnassa, Huidongin piirikunnassa ja Yingden kaupungissa sekä Yunnanin maakunnan Fengqin piirikunnassa, tai ovat lapsia ja nuoria, jotka ovat pysyviä asukkaita näiden alueiden lainkäyttöalueilla.
  • Laillinen huoltaja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • 8-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten kohdalla vaaditaan myös lapsen suostumus.

Poissulkukriteerit:

  • Vaikea systeeminen sairaus (kuten vaikea synnynnäinen sydänsairaus tai älyllinen kehityshäiriö), joka estää yhteistyön silmätutkimuksissa.
  • Laillinen huoltaja kieltäytyy osallistumasta, tai laillinen huoltaja ei pysty noudattamaan sovittuja seurantakäyntejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rutiinitarkastuksiin perustuvan koulun silmäterveysseulontaryhmä
This intervention consists of standardized annual school-based eye health examinations conducted under routine field conditions. Basic demographic information, including sex and age, is first recorded. Visual acuity testing is performed before intraocular pressure measurement or any other examination that may affect vision. Uncorrected visual acuity and, where applicable, presenting visual acuity are measured using a standard logarithmic visual acuity chart or ETDRS chart. For participants whose visual acuity is worse than 0.8, pinhole visual acuity is additionally assessed. Intraocular pressure is measured using non-contact tonometry (NCT). For children suspected of strabismus or amblyopia, further assessments may include ocular position examination, alternate cover testing, corneal light reflex testing, angle measurement, and an automatic smartphone-based Digital Ruler of Strabismus (DRS). Refraction is measured using a computerized autorefractor. This screening workflow enables syst

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmäterveyden vuosittaisen seulonnan kattavuusaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, arvioituna kerran vuodessa, ja päättymisen odotetaan tapahtuvan 3 vuoden kuluessa.
Niiden lasten osuus, jotka todella saivat silmäterveystarkastuksen tutkimusalueen kohdelasten kokonaismäärästä tietyn vuoden aikana, laskettuna: tarkastettujen lasten määrä / kohdealueen kohdelasten kokonaismäärä × 100 %. Tämä indikaattori heijastaa vuosittaisen seulontaohjelman kattavuutta ja toteutuslaajuutta.
Tutkimuksen päättymiseen asti, arvioituna kerran vuodessa, ja päättymisen odotetaan tapahtuvan 3 vuoden kuluessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DRS-herkkyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti arviointi kerran vuodessa, valmistuminen odotettavissa 3 vuoden kuluessa.
Herkkyys määritellään niiden todellisten karsastustapausten osuutena, jotka DRS tunnistaa oikein positiivisiksi.
Tutkimuksen päättymiseen asti arviointi kerran vuodessa, valmistuminen odotettavissa 3 vuoden kuluessa.
Taittovirheen korjausaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti arvioidaan kerran vuodessa, ja tutkimuksen odotetaan valmistuvan kolmen vuoden kuluessa.

Vuosittaisessa uudelleenarvioinnissa lapsille, joilla on aiemmin todettu taittovirhe mutta joita ei ole vielä korjattu, tehdään uusi taittomittaus sen määrittämiseksi, käyttävätkö he nyt asianmukaisesti määrättyjä silmälaseja.

Tämä indikaattori heijastaa sitä, missä määrin havaitut taittovirheet on korjattu kohdeväestössä.

Tutkimuksen loppuun asti arvioidaan kerran vuodessa, ja tutkimuksen odotetaan valmistuvan kolmen vuoden kuluessa.
Aktiivisen taittovirheenkorjauskattavuuden (eREC) osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, arvioituna kerran vuodessa, ja valmistumisen odotetaan tapahtuvan 3 vuoden kuluessa.
Niiden henkilöiden osuus, jotka tarvitsevat taittovirheen korjausta ja ovat saaneet korjauksen, kuten silmälasit, piilolinssit tai taittovirhekirurgian, ja ovat saavuttaneet tehokkaan tai riittävän näkölopputuloksen. Tämä indikaattori mittaa paitsi pääsyä taittovirheen korjaukseen, myös tämän korjauksen laatua ja tehokkuutta.
Tutkimuksen loppuun saakka, arvioituna kerran vuodessa, ja valmistumisen odotetaan tapahtuvan 3 vuoden kuluessa.
Strabismus/Amblyopia-seulonnan havaitsemisaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumiseen asti arvioidaan kerran vuodessa, ja tutkimuksen odotetaan valmistuvan kolmessa vuodessa.
Niiden seulottujen lasten osuus, joilla todetaan strabismus (karsastus) tai amblyopia (heikkonäköisyys), laskettuna: seulonnassa positiivisen tuloksen saaneiden lasten määrä / kaikki silmäterveystarkastukseen osallistuneet lapset × 100 %. Tämä mittari kuvastaa ohjelman tuottavuutta havaita tärkeimpiä lasten silmien linjaus- ja näönkehityksen häiriöitä.
Tutkimuksen valmistumiseen asti arvioidaan kerran vuodessa, ja tutkimuksen odotetaan valmistuvan kolmessa vuodessa.
Silmäsairausseulonnan jälkeinen lähetteiden määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumiseen saakka, arvioituna kerran vuodessa, valmistumisen odotetaan tapahtuvan 3 vuoden kuluessa.
Positiivisen seulontatuloksen saaneiden lasten osuus, jotka onnistuneesti ohjataan maakuntatason sairaaloihin, laskettuna: seulonnassa positiivisiksi todettujen lasten määrä, jotka todella osallistuivat lähetteeseen maakuntatason sairaaloissa / kaikkien seulonnassa positiivisiksi todettujen lasten määrä × 100 %. Tämä indikaattori kuvastaa lähetepolun tehokkuutta ja seulonnan ja seurantahoidon välistä yhteyttä.
Tutkimuksen valmistumiseen saakka, arvioituna kerran vuodessa, valmistumisen odotetaan tapahtuvan 3 vuoden kuluessa.
DRS-spesifisyys
Aikaikkuna: ¬ (string)Ilmoitusten loppuun mennessä tapahtuvaa arvioinnia kerran vuodessa, ja suorituskykyä odotetaan kolmen vuoden kuluessa.
Spesifisyys määritellään niiden ei-karsastustapausten osuutena, jotka DRS tunnistaa oikein negatiivisiksi.
¬ (string)Ilmoitusten loppuun mennessä tapahtuvaa arvioinnia kerran vuodessa, ja suorituskykyä odotetaan kolmen vuoden kuluessa.
DRS-positiivinen ennustearvo (PPV)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, arvioituna kerran vuodessa, ja valmistumisen odotetaan tapahtuvan 3 vuoden sisällä.
PPV määritellään niiden DRS-positiivisten tapausten osuutena, jotka vahvistetaan todellisiksi karsastuksiksi referenssistandardin avulla.
Tutkimuksen loppuun saakka, arvioituna kerran vuodessa, ja valmistumisen odotetaan tapahtuvan 3 vuoden sisällä.
DRS:n tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka arvioituna kerran vuodessa, ja lopetus odotettavissa 3 vuoden sisällä.
Tarkkuus määritellään niiden seulottujen koehenkilöiden osuutena, jotka DRS luokittelee oikein.
Tutkimuksen loppuun saakka arvioituna kerran vuodessa, ja lopetus odotettavissa 3 vuoden sisällä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strabismus

Kliiniset tutkimukset Koulupohjainen silmäterveystarkastus

Tilaa