Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena modelu usług zdrowia oczu opartego na powiatach u wiejskich dzieci chińskich

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Ocena modelu usług zdrowia oczu na poziomie powiatu do zapobiegania i kontrolowania możliwych do uniknięcia upośledzeń wzroku u wiejskich dzieci w Chinach

Projekt ten proponuje przeprowadzenie prospektywnego, wieloośrodkowego badania rejestrowego na obszarach wiejskich Chin w celu oceny, w warunkach rzeczywistych, skuteczności wdrożenia zintegrowanego modelu usług zdrowia oczu dla dzieci, skoncentrowanego na poziomie powiatu i koordynowanego na poziomie powiatu, gminy, wsi i szkoły.
Populacją docelową będą wszystkie dzieci i młodzież w uczestniczących powiatach, a główną ekspozycją będzie roczne pokrycie i intensywność wdrożenia tego modelu usług.
Badanie skupi się na jego wpływie na wyniki kliniczne, takie jak wskaźniki korekcji wad refrakcji i wskaźniki skierowań po badaniach przesiewowych chorób oczu, jednocześnie analizując roczne trendy w nierównościach w dostępie do różnych usług okulistycznych.
Poprzez długoterminową i systematyczną obserwację projekt ma na celu wyjaśnienie trwałych efektów tego modelu usług zdrowia oczu w zakresie poprawy zarządzania pediatrycznymi chorobami oczu, poprawy funkcji wzrokowych i promowania równości w zdrowiu, dostarczając tym samym opartych na dowodach podstaw do optymalizacji wiejskiego systemu opieki okulistycznej dla dzieci w Chinach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu rozwiązanie problemów w zakresie usług zdrowia oczu dla dzieci na obszarach wiejskich Chin poprzez opracowanie dostępnego, niedrogiego, wysokiej jakości i zrównoważonego modelu pediatrycznej opieki okulistycznej.
Dzieciństwo to krytyczny etap rozwoju, a jeśli problemy ze wzrokiem nie zostaną wykryte i leczone w odpowiednim czasie, mogą znacząco upośledzić rozwój motoryczny, językowy, emocjonalny, społeczny i poznawczy, z długoterminowymi negatywnymi konsekwencjami dla zdrowia przez całe życie i uczestnictwa społeczno-ekonomicznego.

Obecnie główną przyczyną upośledzenia wzroku u dzieci w Chinach jest nieskorygowana wada refrakcji, odpowiadająca za ponad 90% przypadków.
Chiny mają jedno z najwyższych na świecie wskaźników występowania wad refrakcji.
W 2020 roku ogólna częstość występowania krótkowzroczności wśród chińskich dzieci i młodzieży wynosiła 52,7%; częstość ta wynosiła 14,3% w wieku 6 lat, 35,6% w szkole podstawowej, 71,1% w szkole gimnazjalnej i 80,5% w szkole średniej.
Krótkowzroczność stała się głównym problemem zdrowia publicznego wpływającym na zdrowie populacji.
Chociaż noszenie okularów jest bezpieczną i opłacalną interwencją w korekcji krótkowzroczności, niewystarczająca świadomość rodziców, błędne przekonania na temat używania okularów oraz brak wysokiej jakości usług refrakcyjnych na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej stanowią główne bariery dla skutecznej korekcji wad refrakcji.

Oprócz wad refrakcji, niedowidzenie jest również stosunkowo częste u dzieci, z częstością występowania od 1,0% do 5,0%.
Spośród około 300 milionów dzieci w Chinach szacuje się, że co najmniej 3 miliony cierpi na niedowidzenie.
Czynnikami ryzyka niedowidzenia są wady refrakcji, anizometropia, zez i zaćma wrodzona, a stan ten najczęściej występuje w wieku przedszkolnym, który jest krytyczny dla rozwoju wzroku.
Jeśli nie zostanie wcześnie wykryty i leczony, niedowidzenie może prowadzić do trwałego upośledzenia wzroku.
Chociaż wzrok często można poprawić poprzez standardowe leczenie i trening, skuteczność leczenia maleje z wiekiem; dlatego wczesne badania przesiewowe i interwencja są głównymi zasadami zapobiegania i kontroli niedowidzenia.

Obecnie rozkład zasobów okulistycznych w Chinach nie odpowiada geograficznemu rozmieszczeniu pacjentów: około 70% pacjentów okulistycznych znajduje się w placówkach podstawowej opieki, podczas gdy wysokiej jakości zasoby są skoncentrowane na obszarach miejskich.
Na obszarach wiejskich usługi okulistyczne są wyraźnie niewystarczające pod względem dostępności, przystępności cenowej i akceptowalności, co poważnie ogranicza wysiłki na rzecz zapobiegania i leczenia chorób oczu u dzieci.
Dlatego kluczowym wyzwaniem naukowym i praktycznym jest to, jak ustanowić i zrównoważenie prowadzić zintegrowany system opieki okulistycznej dla dzieci w środowiskach o ograniczonych zasobach.

W tym kontekście projekt proponuje zbadanie modelu pediatrycznej opieki okulistycznej dostosowanego do wiejskich Chin poprzez przeprowadzenie badań przesiewowych wzroku wśród dzieci i młodzieży, ustanowienie systemu skierowań na poziomie powiatu dla chorób oczu u dzieci oraz wzmocnienie zdolności pediatrycznych usług okulistycznych w szpitalach powiatowych.
Projekt opracuje również odpowiednie wytyczne dotyczące usług i plany wdrożenia, z ostatecznym celem poprawy zdrowia wzroku i jakości życia dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Yunnan
      • Lincang, Yunnan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fengqing County People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczniowie zapisani do szkół na obszarach objętych badaniem – w tym przedszkoli, szkół podstawowych, gimnazjów i szkół średnich – w powiatach Yangxi, Jiexi, Huidong oraz mieście Yingde w prowincji Guangdong, a także w powiecie Fengqing w prowincji Junnan, lub dzieci i młodzież będący stałymi mieszkańcami tych jurysdykcji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 3 do 18 lat; zapisani do szkół na terenie badań, w tym przedszkoli, szkół podstawowych, gimnazjów i liceów, w powiatach Yangxi, Jiexi, Huidong oraz mieście Yingde w prowincji Guangdong, a także w powiecie Fengqing w prowincji Junnan, lub są dziećmi i młodzieżą będącymi stałymi mieszkańcami tych obszarów.
  • Świadoma zgoda na piśmie została wyrażona przez ich prawnych opiekunów.
  • Dla dzieci w wieku 8 lat i starszych wymagana jest również zgoda dziecka.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność ciężkich chorób ogólnoustrojowych (takich jak ciężka wrodzona wada serca lub zaburzenia rozwoju intelektualnego), które uniemożliwiają współpracę przy badaniach okulistycznych.
  • Odmowa udziału przez prawnego opiekuna lub niemożność współpracy prawnego opiekuna w zaplanowanych wizytach kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rutynowa Szkolna Grupa Badań Przesiewowych Wzroku
Niniejsza interwencja polega na standaryzowanych, rocznych szkolnych badaniach wzroku przeprowadzanych w rutynowych warunkach terenowych. Najpierw rejestruje się podstawowe dane demograficzne, w tym płeć i wiek. Badanie ostrości wzroku wykonuje się przed pomiarem ciśnienia wewnątrzgałkowego lub jakimkolwiek innym badaniem, które może wpłynąć na wzrok. Nieskorygowaną ostrość wzroku oraz, w stosownych przypadkach, ostrość wzroku przy obecnym korekcji mierzy się za pomocą standardowej logarytmicznej tablicy do badania ostrości wzroku lub tablicy ETDRS. U uczestników, których ostrość wzroku jest gorsza niż 0,8, dodatkowo ocenia się ostrość wzroku z przysłoną otworkową. Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzy się za pomocą tonometrii bezkontaktowej (NCT). U dzieci, u których podejrzewa się zez lub niedowidzenie, mogą być wykonane dalsze oceny, w tym badanie położenia gałek ocznych, naprzemienne badanie zasłaniania, ocena odblasku rogówkowego, pomiar kąta zeza oraz automatyczny, smartfonowy cyfrowy liniał zeza (DRS). Refrakcję mierzy się za pomocą komputerowego autorefraktometru. Ten schemat przesiewowy umożliwia systematyczne...

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik pokrycia badaniami przesiewowymi wzroku
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, oceniane raz w roku, z planowanym zakończeniem w ciągu 3 lat.
Odsetek dzieci, które faktycznie przeszły badanie przesiewowe wzroku spośród całkowitej liczby docelowych dzieci w obszarze badania w danym roku, obliczony jako: liczba przebadanych dzieci / całkowita liczba docelowych dzieci w obszarze objętym × 100%. Wskaźnik ten odzwierciedla zasięg i implementację dorocznego programu badań przesiewowych.
Do zakończenia badania, oceniane raz w roku, z planowanym zakończeniem w ciągu 3 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość DRS
Ramy czasowe: Do zakończenia badania oceniane raz w roku, zakończenie spodziewane w ciągu 3 lat.
Czułość definiowana jest jako odsetek prawdziwych przypadków zeza, które są prawidłowo identyfikowane jako pozytywne przez DRS.
Do zakończenia badania oceniane raz w roku, zakończenie spodziewane w ciągu 3 lat.
Stopa korekcji wady refrakcji
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania, oceniane raz w roku, przy czym zakończenie spodziewane jest w ciągu 3 lat.

Podczas corocznej ponownej oceny dzieci, u których wcześniej zdiagnozowano wadę refrakcji, ale nie zostały jeszcze skorygowane, zostaną poddane powtórnej refrakcji w celu ustalenia, czy obecnie noszą odpowiednio przepisane okulary.

Wskaźnik ten odzwierciedla stopień, w jakim zidentyfikowane wady refrakcji zostały skorygowane w populacji docelowej.

Do czasu zakończenia badania, oceniane raz w roku, przy czym zakończenie spodziewane jest w ciągu 3 lat.
Skuteczne Pokrycie Korekcji Wad Refrakcji (eREC)
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania, oceniane raz w roku, oczekiwany termin zakończenia w ciągu 3 lat.
Odsetek osób potrzebujących korekcji wady refrakcji, które otrzymały korekcję, np. okulary, soczewki kontaktowe lub zabieg refrakcyjny, i osiągnęły skuteczny lub odpowiedni wynik w zakresie widzenia. Wskaźnik ten mierzy nie tylko dostęp do korekcji refrakcji, ale także jakość i skuteczność tej korekcji.
Do czasu zakończenia badania, oceniane raz w roku, oczekiwany termin zakończenia w ciągu 3 lat.
Wskaźnik wykrywalności w badaniach przesiewowych zeza/niedowidzenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, oceniane raz w roku, zakończenie oczekiwane w ciągu 3 lat.
Odsetek dzieci przebadanych, u których wykryto zeza lub niedowidzenie, obliczony jako: liczba dzieci z wynikiem pozytywnym w kierunku zeza lub niedowidzenia jest podzielona przez całkowitą liczbę dzieci uczestniczących w badaniu przesiewowym wzroku i pomnożona przez 100%. Ten wskaźnik odzwierciedla skuteczność programu w wykrywaniu poważnych zaburzeń wyrównania oka i rozwoju widzenia u dzieci.
Do zakończenia badania, oceniane raz w roku, zakończenie oczekiwane w ciągu 3 lat.
Wskaźnik skierowań po badaniu przesiewowym chorób oczu
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, oceniane raz w roku, zakończenie spodziewane w ciągu 3 lat.
The proportion of children with positive screening results who are successfully referred to county-level hospitals, calculated as: number of screen-positive children who actually attended referral at county-level hospitals / total number of screen-positive children × 100%.

This indicator reflects the effectiveness of the referral pathway and the linkage between screening and follow-up care.
Przez cały okres badania, oceniane raz w roku, zakończenie spodziewane w ciągu 3 lat.
Swoistość DRS
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, oceniane raz w roku, przy czym zakończenie oczekiwane w ciągu 3 lat.
Specyficzność definiowana jest jako odsetek przypadków niezwiązanych ze zezem, które są poprawnie identyfikowane jako negatywne przez DRS.
Do zakończenia badania, oceniane raz w roku, przy czym zakończenie oczekiwane w ciągu 3 lat.
DRS Dodatnia wartość predykcyjna (PPV)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, oceniane raz w roku, z oczekiwanym zakończeniem w ciągu 3 lat.
PPV definiuje się jako odsetek przypadków DRS-dodatnich, które są potwierdzone jako prawdziwy zez przez standard referencyjny.
Do zakończenia badania, oceniane raz w roku, z oczekiwanym zakończeniem w ciągu 3 lat.
Dokładność DRS
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania, oceniane raz w roku, z oczekiwanym zakończeniem w ciągu 3 lat.
Dokładność jest definiowana jako odsetek wszystkich przebadanych pacjentów prawidłowo sklasyfikowanych przez DRS.
Przez zakończenie badania, oceniane raz w roku, z oczekiwanym zakończeniem w ciągu 3 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023KYPJ358

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zez

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe wzroku w szkołach

Subskrybuj