中国農村部の子供における郡ベースの眼科医療サービスモデルの評価
以县为基础的眼健康服务模式在预防和控制中国农村儿童可避免视力损害中的评估
対象集団は参加郡内のすべての子どもと青少年を含み、主な曝露はこのサービスモデルの年間カバレッジと実施強度である。
研究は、屈折異常矯正率や眼疾患スクリーニング後の紹介率などの臨床転帰への影響に焦点を当てるとともに、異なる眼科ケアサービスへのアクセスにおける格差の年間傾向も調査する。
長期的かつ体系的な観察を通じて、この眼科保健サービスモデルが小児眼疾患管理の改善、視機能の向上、健康格差の是正に与える持続的な効果を明らかにし、中国の農村小児眼科ケアシステムを最適化するためのエビデンスベースの支援を提供することを目指す。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、中国の農村地域における子どもの眼の健康サービスのギャップに対処するため、アクセスしやすく、手頃な価格で、質が高く、持続可能な小児眼科ケアモデルを開発することを目的としています。 小児期は発達の重要な段階であり、視覚の問題がタイムリーに特定され、治療されなければ、運動、言語、情緒、社会性、認知発達に重大な支障をきたし、生涯にわたる健康や社会経済的参加に長期的な悪影響を及ぼす可能性があります。
現在、中国の子どもの視覚障害の主な原因は未矯正の屈折異常であり、症例の90％以上を占めています。 中国は世界でも屈折異常の有病率が最も高い国の一つです。 2020年、中国の子どもと青少年における近視の全体的な有病率は52.7％でした。有病率は6歳で14.3％、小学生で35.6％、中学生で71.1％、高校生で80.5％でした。 近視は集団の健康に影響を与える主要な公衆衛生問題となっています。 眼鏡装用は近視矯正のための安全で費用対効果の高い介入ですが、保護者の認識不足、眼鏡使用に関する誤解、プライマリケアレベルでの高品質な屈折サービスの欠如が、屈折異常の効果的な矯正の主要な障壁となっています。
屈折異常に加えて、弱視も子どもにおいて比較的一般的であり、有病率は1.0％から5.0％の範囲です。 中国の約3億人の子どものうち、少なくとも300万人が弱視の影響を受けていると推定されています。 弱視のリスク因子には、屈折異常、不同視、斜視、先天性白内障が含まれ、この状態は視覚発達にとって重要な就学前の時期に最も一般的に見られます。 早期に発見・治療されなければ、弱視は持続的な視覚障害に進行する可能性があります。 標準的な治療とトレーニングによって視力が改善されることが多いものの、治療効果は年齢とともに低下するため、早期のスクリーニングと介入は弱視の予防と管理の中心的な原則です。
現在、中国の眼科医療資源の分布は患者の地理的分布と一致していません。眼科患者の約70％はプライマリレベルにいるのに対し、高品質のリソースは都市部に集中しています。 農村地域では、眼科医療サービスは利用可能性、アクセス可能性、手頃さ、受容性の点で著しく不十分であり、子どもの眼疾患の予防と管理の取り組みを厳しく制限しています。 したがって、リソースが限られた環境で統合された子どもの眼科医療システムを確立し、持続可能に運営する方法が重要な科学的かつ実践的な課題です。
このような背景から、このプロジェクトは、子どもと青少年を対象とした眼の健康スクリーニングの実施、小児眼疾患のための郡レベルの紹介システムの確立、郡病院での小児眼科サービス能力の強化を通じて、中国の農村地域に適した小児眼科ケアモデルを探求することを提案しています。 また、プロジェクトは関連するサービスガイドラインと実施計画を策定し、最終的には子どもの視覚の健康と生活の質を向上させることを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wenyong Huang, Professor
- 電話番号：+86 18922103835
- メール：huangwenyong@gzzoc.com
研究場所
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Yunnan
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Lincang、Yunnan、中国
- 募集
- Fengqing County People's Hospital
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コンタクト：
- Chunguang Li
- 電話番号：+86 13988359618
- メール：1805391617@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 3歳から18歳まで。広東省陽西県、揭西県、恵東県、英徳市、および雲南省鳳慶県の研究地域内の学校（幼稚園、小学校、中学校、高等学校を含む）に在籍している、またはこれらの管轄区域内の常住人口である子どもおよび青少年。
- 法的保護者による書面によるインフォームドコンセントが提供されていること。
- 8歳以上の子どもについては、子ども自身の同意も必要。
除外基準：
- 重篤な全身疾患（重度の先天性心疾患や知的発達障害など）があり、眼科検査に協力できない場合。
- 法的保護者が参加を拒否する、または法的保護者が予定されたフォローアップ訪問に協力できない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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定期的な学校ベースの眼科検診グループ
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この介入は、定期的な学校ベースの年間眼部健康診断から成り、通常の現場条件下で実施されます。
まず、性別や年齢を含む基本的人口統計情報が記録されます。
視力検査は、眼圧測定や視力に影響を与える可能性のある他の検査の前に実施されます。
矯正なしの視力および、該当する場合は常用視力が、標準対数視力表またはETDRS視力表を用いて測定されます。
視力が0.8よりも悪い参加者については、ピンホール視力が追加で評価されます。
眼圧は非接触型眼圧計（NCT）を用いて測定されます。
斜視や弱視が疑われる子供については、追加の評価として、眼位検査、交互遮閉試験、角膜光反射試験、角度測定、スマートフォンベースの自動斜視デジタル定規（DRS）が含まれる場合があります。
屈折は、コンピューター自動屈折計を用いて測定されます。
このスクリーニングワークフローにより、体系的な
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年間眼科健診の受診率
時間枠：研究完了まで、年に1回評価され、完了は3年以内と予想される。
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年間において、調査地域の対象児童総数のうち、実際に視力健康スクリーニングを受けた児童の割合、計算式：スクリーニング受診児童数 / 対象圏域の総児童数 × 100%。
この指標は、年次スクリーニングプログラムのリーチと実施範囲を反映している。 |
研究完了まで、年に1回評価され、完了は3年以内と予想される。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DRS感受性
時間枠：研究完了時まで評価は年に1回、3年以内に完了見込み。
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感度は、斜視の真の症例のうち、DRSによって正しく陽性と識別される割合として定義されます。
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研究完了時まで評価は年に1回、3年以内に完了見込み。
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屈折異常矯正率
時間枠：研究完了まで、年に1回評価、3年以内の完了を見込む。
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年次再評価において、屈折異常と診断されたがまだ矯正されていない小児は、適切に処方された眼鏡を装着しているかどうかを判断するため、再屈折検査を受けます。 この指標は、対象集団において特定された屈折異常がどの程度矯正されたかを反映します。 |
研究完了まで、年に1回評価、3年以内の完了を見込む。
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有効な屈折誤差矯正カバレッジ（eREC）
時間枠：研究完了まで、年間1回の評価を実施し、3年以内の完了を見込んでいます。
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屈折異常の矯正を必要とする個人のうち、眼鏡、コンタクトレンズ、または屈折矯正手術などの矯正を受け、効果的または十分な視覚的転帰を達成した人の割合。
この指標は、屈折矯正へのアクセスだけでなく、その矯正の質と効果も測定します。
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研究完了まで、年間1回の評価を実施し、3年以内の完了を見込んでいます。
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斜視・弱視スクリーニング検出率
時間枠：研究期間を通じて、年に1回評価し、3年以内の完了を見込んでいます。
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スクリーニングを受けた小児のうち、斜視または弱視と判定された割合。計算式：（斜視または弱視で陽性と判定された小児数 ÷ 眼科健康スクリーニングに参加した総小児数）× 100%。
この指標は、主要な小児眼科アライメントおよび視覚発達障害を検出するプログラムの成果を反映しています。 |
研究期間を通じて、年に1回評価し、3年以内の完了を見込んでいます。
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眼科疾患スクリーニング後の紹介率
時間枠：研究完了まで、年間1回の評価を実施し、完了は3年以内と予想される。
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スクリーニング陽性の子どものうち、県レベルの病院への紹介が成功した割合。計算式：実際に県レベルの病院で紹介を受診したスクリーニング陽性の子どもの数 / スクリーニング陽性の子どもの総数 × 100%。
この指標は、紹介経路の有効性と、スクリーニングとフォローアップケアの連携を反映しています。
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研究完了まで、年間1回の評価を実施し、完了は3年以内と予想される。
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DRS特異性
時間枠：研究完了まで、年に1回評価し、3年以内に完了が見込まれます。
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特異度は、DRSによって非斜視症例を正確に陰性と識別する割合として定義されます。
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研究完了まで、年に1回評価し、3年以内に完了が見込まれます。
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DRS陽性的適中率（PPV）
時間枠：研究期間を通じ、完了までに3年以内と予定され、年に1回評価されます。
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PPVは、DRS陽性例のうち、参考基準によって真正な斜視と確認された割合と定義される。
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研究期間を通じ、完了までに3年以内と予定され、年に1回評価されます。
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DRSの精度
時間枠：研究完了まで年に1回評価、3年以内の完了を見込む。
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精度は、スクリーニングを受けたすべての被験者のうち、DRSによって正しく分類された割合として定義されます。
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研究完了まで年に1回評価、3年以内の完了を見込む。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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