术前睡眠质量与乳腺手术术后结果
术前睡眠质量在预测乳腺癌术后炎症、疼痛严重程度和镇痛需求中的作用
睡眠质量是影响免疫功能、炎症反应和疼痛感知的关键生理因素。 这项前瞻性观察性研究旨在评估接受择期乳腺癌手术的患者术前睡眠质量是否能预测术后炎症、疼痛严重程度和镇痛药消耗量。
术前睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。 全身炎症反应将使用系统免疫炎症指数（SII）进行评估，该指数由常规血液学参数计算得出。 术后疼痛将使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，并在术后24小时内记录镇痛药消耗量。
该研究旨在确定睡眠质量差是否与炎症反应增强、疼痛评分升高和镇痛药物需求量增加相关。
研究概览
详细说明
睡眠在调节免疫反应、炎症通路和疼痛调节中起着关键作用。睡眠障碍与促炎细胞因子活性增强及痛觉改变有关。
外科手术是触发炎症反应和术后疼痛的显著生理应激源。确定影响这些结局的可调节术前因素具有临床重要性。
这项前瞻性观察性研究将纳入接受择期乳腺癌手术的患者。使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估术前睡眠质量。使用全身免疫-炎症指数（SII）评估炎症反应，该指数由中性粒细胞、淋巴细胞和血小板计数计算得出。
使用视觉模拟量表（VAS）评估术后疼痛强度，并记录术后24小时内的总镇痛药消耗量。
本研究旨在确定术前睡眠质量是否是术后炎症反应、疼痛严重程度和镇痛药物需求的独立预测因子。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mustafa Kemal Şahin
- 电话号码：+905075800976
- 邮箱：mksahin@msn.com
学习地点
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、土耳其（türkiye）、06200
- 招聘中
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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接触：
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- 电话号码：+905075800976
- 邮箱：mksahin@msn.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
符合条件的手术包括保乳手术、肿块切除术以及含或不含腋窝清扫的乳房切除术。
术前睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。
所有患者将接受标准围手术期护理，不进行任何干预。
该观察性队列代表了真实世界的临床实践，能够评估术前睡眠质量与术后结局之间的关联。
描述
入选标准：
- 女性患者，年龄18至70岁
- 计划接受择期乳腺癌手术
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I至III级
- 能够理解并完成匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
- 愿意参与研究
- 已提供书面知情同意
排除标准：
- 活动性感染
- 慢性炎症性疾病或自身免疫性疾病史
- 过去6个月内使用类固醇或免疫抑制药物
- 已知诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
- 严重认知障碍导致无法完成问卷
- 计划进行急诊手术
- 拒绝参与或未能提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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良好睡眠质量（PSQI ≤ 5）
术前睡眠质量良好（定义为匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≤5）的患者将被纳入该队列。
术前期间将使用经验证的PSQI问卷评估睡眠质量。 不进行任何干预，患者将接受标准的围手术期护理。 将记录术后炎症反应（SII）、疼痛程度（VAS）和镇痛药物消耗量，并与睡眠质量差组的患者进行比较。 |
将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估术前睡眠质量，该指数是一种经过验证的自我报告问卷，用于评估过去一个月的睡眠质量。 根据PSQI评分，患者将被分为两组：睡眠质量良好（PSQI ≤ 5）和睡眠质量差（PSQI > 5）。 所有围手术期管理将按照常规机构方案进行。
其他名称：
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睡眠质量差（PSQI > 5）
术前睡眠质量较差的患者，定义为匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分大于5，将被纳入本队列。
在术前期间将使用经过验证的PSQI问卷评估睡眠质量。
不施加任何干预，患者将接受标准的围手术期护理。
术后炎症反应（SII）、疼痛严重程度（VAS）和镇痛药使用量将被记录，并与良好睡眠质量组进行比较。
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将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估术前睡眠质量，该指数是一种经过验证的自我报告问卷，用于评估过去一个月的睡眠质量。 根据PSQI评分，患者将被分为两组：睡眠质量良好（PSQI ≤ 5）和睡眠质量差（PSQI > 5）。 所有围手术期管理将按照常规机构方案进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后系统性炎症反应（SII）
大体时间：术后24小时（±6小时）
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主要结局指标是术后全身炎症反应，通过全身免疫炎症指数（SII）进行评估。 SII 的计算公式为：血小板计数 ×（中性粒细胞计数/淋巴细胞计数），参数源自常规血液学检查。 将比较匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）定义的术前睡眠质量好与差的患者的术后SII值。 该分析将评估术前睡眠质量是否与术后炎症反应的差异相关。 |
术后24小时（±6小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛药总用量
大体时间：术后24小时内累积剂量
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将记录并比较两组间的总镇痛药物消耗量，包括阿片类和非阿片类药物。
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术后24小时内累积剂量
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全身免疫炎症指数（ΔSII）的变化
大体时间：从术前基线到术后24小时
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SII的变化将计算为术前和术后值之间的差异，并在组间进行比较。
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从术前基线到术后24小时
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术后疼痛强度（视觉模拟量表，VAS）
大体时间：在术后2、6、12和24小时。
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术后疼痛强度将使用视觉模拟量表（VAS；0-10 cm）进行评估，其中0表示无痛，10表示可想象的最剧烈疼痛。
将比较术前睡眠质量好和差的患者之间的疼痛评分。
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在术后2、6、12和24小时。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Irwin MR. Why sleep is important for health: a psychoneuroimmunology perspective. Annu Rev Psychol. 2015 Jan 3;66:143-72. doi: 10.1146/annurev-psych-010213-115205. Epub 2014 Jul 21.
- Haack M, Simpson N, Sethna N, Kaur S, Mullington J. Sleep deficiency and chronic pain: potential underlying mechanisms and clinical implications. Neuropsychopharmacology. 2020 Jan;45(1):205-216. doi: 10.1038/s41386-019-0439-z. Epub 2019 Jun 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2026-04/76
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
不会共享个体参与者数据（IPD）。该研究涉及从单中心环境中收集的患者敏感临床数据，为保护患者机密并遵守机构及伦理规定，数据共享受限。
经机构伦理委员会批准后，可根据合理请求向通讯作者获取去标识化后的汇总数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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