Preoperative Sleep Quality and Postoperative Outcomes in Breast Surgery
수술 전 수면 질이 유방암 수술 후 염증, 통증 강도 및 진통제 필요성 예측에 미치는 역할
수면의 질은 면역 기능, 염증 반응 및 통증 인지에 영향을 미치는 주요 생리학적 요인입니다. 이 전향적 관찰 연구는 유방암 수술을 받는 환자에서 수술 전 수면의 질이 수술 후 염증, 통증 중증도 및 진통제 소비를 예측하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 전 수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 전신 염증 반응은 일상적인 혈액학적 매개변수에서 계산된 전신 면역-염증 지수(SII)를 사용하여 평가됩니다. 수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 진통제 소비는 첫 24시간 이내에 기록됩니다.
이 연구는 낮은 수면의 질이 증가된 염증 반응, 더 높은 통증 점수 및 더 많은 진통제 필요성과 연관되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수면은 면역 반응, 염증 경로 및 통증 조절에 중요한 역할을 합니다. 수면 장애는 염증성 사이토카인 활동 증가 및 통증 인식 변화와 관련이 있습니다.
외과적 수술은 염증 반응과 수술 후 통증을 유발하는 중요한 생리적 스트레스 요인입니다. 이러한 결과에 영향을 미치는 수정 가능한 수술 전 요인을 식별하는 것은 임상적으로 중요합니다.
이 전향적 관찰 연구는 유방암 수술을 받는 환자를 대상으로 진행됩니다. 수술 전 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 염증 반응은 호중구, 림프구 및 혈소판 수치로 계산되는 Systemic Immune-Inflammation Index (SII)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 통증 강도는 Visual Analog Scale (VAS)로 평가되며, 첫 24시간 이내 전체 진통제 사용량이 기록됩니다.
이 연구는 수술 전 수면의 질이 수술 후 염증 반응, 통증 중증도 및 진통제 필요량의 독립적 예측 인자인지를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mustafa Kemal Şahin
- 전화번호: +905075800976
- 이메일: mksahin@msn.com
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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연락하다:
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- 전화번호: +905075800976
- 이메일: mksahin@msn.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
적격 수술은 액와 림프절 절제술을 동반하거나 동반하지 않은 유방 보존 수술, 종괴 절제술 및 유방 절제술을 포함합니다.
수면 전 수면 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
모든 환자는 중재 없이 표준 수술 전후 치료를 받습니다.
이 관찰 코호트는 실제 임상 실습을 나타내며 수술 전 수면 질과 수술 후 결과 간의 연관성을 평가할 수 있습니다.
설명
선정 기준:<\/p>
- 18~70세 여성 환자<\/li>
- 선택적 유방암 수술 예정<\/li>
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 등급 I~III<\/li>
- 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 이해하고 완료할 수 있는 자<\/li>
- 연구 참여에 동의한 자<\/li>
- 서면 동의서를 제공한 자<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 활동성 감염<\/li>
- 만성 염증성 질환 또는 자가면역 질환 병력<\/li>
- 지난 6개월 이내 스테로이드 또는 면역억제제 사용<\/li>
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 진단을 받은 경우<\/li>
- 설문지 작성이 불가능한 중증 인지 장애<\/li>
- 응급 수술 예정<\/li>
- 참여 거부 또는 동의서 미제공<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좋은 수면 질 (PSQI ≤ 5)
수술 전 수면의 질이 좋은 환자, 즉 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수가 5점 이하인 환자가 이 코호트에 포함됩니다.
수면 질은 검증된 PSQI 설문지를 사용하여 수술 전 기간 동안 평가됩니다.
중재는 적용되지 않으며, 환자는 표준 수술 전후 관리를 받습니다.
수술 후 염증 반응(SII), 통증 중증도(VAS), 및 진통제 소비량을 기록하여 수면 질이 나쁜 그룹과 비교합니다.
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수술 전 수면의 질은 지난 한 달간의 수면의 질을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지인 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)를 사용하여 평가됩니다. PSQI 점수에 따라 환자는 양호한 수면군(PSQI ≤ 5)과 불량한 수면군(PSQI > 5)으로 분류됩니다. 어떤 중재나 표준 임상 진료의 변경도 적용되지 않습니다. 모든 수술 전후 관리는 기관의 일상적인 프로토콜에 따라 수행됩니다. 이 연구는 순수 관찰 연구이며, PSQI 평가는 오직 그룹화 및 분석 목적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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수면의 질 저하 (PSQI > 5)
수술 전 수면 질이 좋지 않은 환자(피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수가 5점 초과인 경우)가 이 코호트에 포함됩니다.
수면 질은 검증된 PSQI 설문지를 사용하여 수술 전 기간 동안 평가됩니다.
중재는 적용되지 않으며, 환자는 표준 수술 전후 치료를 받게 됩니다.
수술 후 염증 반응(SII), 통증 중증도(VAS), 및 진통제 소비량이 기록되며, 수면 질이 좋은 그룹과 비교됩니다.
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수술 전 수면의 질은 지난 한 달간의 수면의 질을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지인 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)를 사용하여 평가됩니다. PSQI 점수에 따라 환자는 양호한 수면군(PSQI ≤ 5)과 불량한 수면군(PSQI > 5)으로 분류됩니다. 어떤 중재나 표준 임상 진료의 변경도 적용되지 않습니다. 모든 수술 전후 관리는 기관의 일상적인 프로토콜에 따라 수행됩니다. 이 연구는 순수 관찰 연구이며, PSQI 평가는 오직 그룹화 및 분석 목적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 전신 염증 반응 (SII)
기간: 수술 후 24시간(±6시간)에
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일차 결과는 전신 면역-염증 지수(Systemic Immune-Inflammation Index, SII)를 사용하여 평가된 수술 후 전신 염증 반응입니다. SII는 혈소판 수 × (호중구 수 / 림프구 수) 공식을 사용하여 계산되며, 이는 일상적인 혈액학적 매개변수에서 도출됩니다. 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 정의된 수술 전 수면 질이 좋은 환자와 나쁜 환자 간에 수술 후 SII 값을 비교합니다. 분석은 수술 전 수면 질이 수술 후 염증 반응의 차이와 연관성이 있는지 평가할 것입니다. |
수술 후 24시간(±6시간)에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 진통제 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 이내 누적 용량
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오피오이드 및 비오피오이드 약물을 포함한 전체 진통제 소비가 기록되고 그룹 간 비교될 것입니다.
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수술 후 첫 24시간 이내 누적 용량
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전신 면역-염증 지수 변화(ΔSII)
기간: 수술 전 기준에서 수술 후 24시간까지
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SII의 변화는 수술 전과 수술 후 값의 차이로 계산되며 그룹 간 비교될 것입니다.
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수술 전 기준에서 수술 후 24시간까지
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Postoperative Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간에.
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수술 후 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS; 0-10 cm)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 전 수면의 질이 좋은 환자와 나쁜 환자 간의 통증 점수를 비교할 것입니다.
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간에.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Irwin MR. Why sleep is important for health: a psychoneuroimmunology perspective. Annu Rev Psychol. 2015 Jan 3;66:143-72. doi: 10.1146/annurev-psych-010213-115205. Epub 2014 Jul 21.
- Haack M, Simpson N, Sethna N, Kaur S, Mullington J. Sleep deficiency and chronic pain: potential underlying mechanisms and clinical implications. Neuropsychopharmacology. 2020 Jan;45(1):205-216. doi: 10.1038/s41386-019-0439-z. Epub 2019 Jun 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-04/76
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
수술 전 수면 질 평가 (PSQI)에 대한 임상 시험
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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University of Maryland, Baltimore종료됨