袋鼠式护理对早产新生儿能量利用的影响
袋鼠式护理对早产儿能量利用的影响
本研究旨在通过测量尿液中黄嘌呤、尿酸和丙二醛的水平，评估袋鼠式护理对早产新生儿能量利用的影响。
同时评估袋鼠式护理对早产新生儿生理应激参数及母亲情绪状态的影响。
研究概览
详细说明
此随机对照临床试验旨在评估袋鼠式护理对入住埃及开罗爱资哈尔大学儿童医院新生儿重症监护室（NICU）的早产新生儿能量利用和氧化应激的影响。
将招募胎龄在32至36周之间、符合入选标准的早产新生儿，并随机分为两组：干预组接受袋鼠式护理，对照组接受常规暖箱护理。
所有入选新生儿在生后第3天前接受常规暖箱护理。第3天，干预组在喂养后由母亲提供一小时的袋鼠式护理，而对照组接受一小时的常规护理（不含袋鼠式护理）。
在干预期间，每15分钟监测一次生理参数，包括心率、呼吸频率、血氧饱和度和体温。
在干预前3小时和干预后3小时收集新生儿的尿液样本，使用ELISA试剂盒测量能量利用生物标志物（黄嘌呤和尿酸）和氧化应激生物标志物（丙二醛）。
使用阿拉伯语版抑郁焦虑压力量表（DASS-21）在干预前后评估母亲的情绪状态。
本研究在获得爱资哈尔大学研究伦理委员会批准后进行，参与前将获得父母或法定监护人的知情同意。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Salam City
-
Cairo、Salam City、埃及、14456
- Ain Shams University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 早产新生儿（32-36周）
- 生命体征稳定
- 在室内空气或低呼吸支持条件下
排除标准：
- 需要手术的新生儿
- 脑室内出血
- 正在接受镇静剂（吗啡、芬太尼、咪达唑仑）
- 肾功能损害
- 先天性异常
- 紫绀型心脏病
- 严重呼吸窘迫
- 血流动力学不稳定
- 低体温
- 父母拒绝
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组
第3天的婴儿将接受袋鼠式母亲护理
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o 所有早产新生儿在出生后第3天前将接受常规暖箱新生儿护理。 随后将根据分组接受干预；干预组将进行袋鼠式护理，而对照组则不进行袋鼠式护理。 o 干预组的新生儿将在出生后第3天的喂养后，由其母亲进行一次持续1小时的袋鼠式护理。 o 对照组的新生儿将在出生后第3天的喂养后，接受一次持续1小时的常规护理，不包含袋鼠式护理。 |
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安慰剂比较：对照组
将接受常规保温箱护理
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o 所有早产新生儿将在生命持续至第3天的常规孵育箱新生儿护理。然后他们将根据分组接受干预；干预组将进行袋鼠式护理，而对照组不进行袋鼠式护理。 o 干预组的新生儿将在生命第3天喂食后，由自己的母亲进行1小时的袋鼠式护理一次。 o 对照组的新生儿将在生命第3天喂食后，接受常规护理1小时，不包含袋鼠式护理。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能量利用的尿液生物标志物
大体时间：在生命第3天干预前和干预后各3小时
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使用 ELISA 试剂盒测量尿液中的黄嘌呤和尿酸水平。
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在生命第3天干预前和干预后各3小时
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氧化应激标志物
大体时间：生命第3天干预前后3小时
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使用ELISA试剂盒测定的尿丙二醛水平。
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生命第3天干预前后3小时
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心率
大体时间：入组时和出生第3天在1小时干预期间每15分钟
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使用标准新生儿监测设备测量的心率。
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入组时和出生第3天在1小时干预期间每15分钟
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呼吸频率
大体时间：基线及出生第3天干预1小时内每15分钟一次
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使用标准新生儿监护设备测量的呼吸频率。
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基线及出生第3天干预1小时内每15分钟一次
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温度
大体时间：基线及生命第3天1小时干预期间每15分钟一次
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使用标准新生儿监护设备测量的体温。
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基线及生命第3天1小时干预期间每15分钟一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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maternal emotional status
大体时间：: 3 hours before and 3 hours after intervention on day 3 of life
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It will be assessed by validated Arabic questionnaire
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: 3 hours before and 3 hours after intervention on day 3 of life
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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