Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Känguru-Methode auf den Energieverbrauch bei Frühgeborenen

22. April 2026 aktualisiert von: Salwa Amin Abd Elhamid, Ain Shams University

Auswirkung von Känguru-Mutter-Kind-Pflege auf den Energieverbrauch bei Frühgeborenen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Känguru-Methode auf den Energieverbrauch bei Frühgeborenen zu bewerten, indem die Harnspiegel von Xanthin, Harnsäure und Malondialdehyd gemessen werden.

Sie zielt auch darauf ab, die Wirkung der Känguru-Methode auf physiologische Stressparameter bei Frühgeborenen sowie den emotionalen Status der Mutter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisiert kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Känguru-Methode auf den Energieverbrauch und oxidativen Stress bei Frühgeborenen zu bewerten, die auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) des Ain Shams University Children's Hospital in Kairo, Ägypten, aufgenommen wurden.

Frühgeborene mit einem Gestationsalter zwischen 32 und 36 Wochen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen und randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe, die Känguru-Pflege erhält, und eine Kontrollgruppe, die routinemäßige Inkubatorpflege erhält.

Alle aufgenommenen Neugeborenen erhalten bis zum 3. Lebenstag routinemäßige Inkubatorpflege.
Am 3. Tag erhält die Interventionsgruppe eine Stunde Känguru-Pflege durch die Mutter nach dem Füttern, während die Kontrollgruppe eine Stunde Standardpflege ohne Känguru-Pflege erhält.

Physiologische Parameter, einschließlich Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und Temperatur, werden zu Studienbeginn und alle 15 Minuten während des Interventionszeitraums überwacht.

Urinproben werden von den Neugeborenen 3 Stunden vor und 3 Stunden nach der Intervention gesammelt, um Biomarker des Energieverbrauchs (Xanthin und Harnsäure) und oxidativen Stresses (Malondialdehyd) mittels ELISA-Kits zu messen.

Der emotionale Status der Mutter wird mit der arabischen Version der Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) vor und nach dem Interventionszeitraum bewertet.

Die Studie wird nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Ain Shams University durchgeführt, und vor der Teilnahme wird von den Eltern oder gesetzlichen Vormündern eine informierte Einwilligung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Salam City
      • Cairo, Salam City, Ägypten, 14456
        • Ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Frühgeborene (32-36 Wochen)<\/li>
  • Vital stabil<\/li>
  • An Raumluft oder mit geringer Beatmungsunterstützung<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Neugeborene mit Operationsbedarf<\/li>
    • Intraventrikuläre Hämorrhagie<\/li>
    • Erhalt von Sedativa (Morphin, Fentanyl, Midazolam)<\/li>
    • Niereninsuffizienz<\/li>
    • Angeborene Anomalien<\/li>
    • Zyanotische Herzerkrankung<\/li>
    • Schwere Atemnot<\/li>
    • Hämodynamische Instabilität<\/li>
    • Hypothermie<\/li>
    • Verweigerung der Eltern<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Babys am 3. Tag erhalten Känguru-Mutterpflege
Verhalten: Känguru-Methode

o Alle Frühgeborenen erhalten bis zum 3. Lebenstag routinemäßige Inkubator-Neugeborenenpflege. Danach werden sie je nach Gruppe der Intervention unterzogen; die Interventionsgruppe erhält Känguru-Methode und die Kontrollgruppe keine Känguru-Methode.

o Die Neugeborenen der Interventionsgruppe erhalten 1 Stunde Känguru-Methode durch ihre eigenen Mütter einmal am 3. Lebenstag nach dem Füttern.

o Die Neugeborenen der Kontrollgruppe erhalten 1 Stunde reguläre Pflege ohne Känguru-Methode einmal am 3. Lebenstag nach dem Füttern.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
erhält Routinenpflege im Inkubator
Verhalten: routine incubation care

o Alle Frühgeborenen erhalten bis zum 3. Lebenstag die routinemäßige Inkubator-Neonatalpflege. Anschließend werden sie je nach Gruppe der Intervention zugeführt; die Interventionsgruppe erhält Känguru-Methode und die Kontrollgruppe keine Känguru-Methode.

o Die Neugeborenen der Interventionsgruppe erhalten am 3. Lebenstag nach dem Füttern einmalig 1 Stunde Känguru-Pflege durch ihre eigenen Mütter.

o Die Neugeborenen der Kontrollgruppe erhalten am 3. Lebenstag nach dem Füttern einmalig 1 Stunde reguläre Pflege ohne Känguru-Methode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urin-Biomarker der Energieverwertung
Zeitfenster: 3 Stunden vor und 3 Stunden nach der Intervention am 3. Lebenstag
Harn-Xanthin- und Harnsäurespiegel, gemessen mit ELISA-Kits.
3 Stunden vor und 3 Stunden nach der Intervention am 3. Lebenstag
Oxidativer Stressmarker
Zeitfenster: 3 Stunden vor und 3 Stunden nach der Intervention am 3. Lebenstag
Urin-Malondialdehydspiegel gemessen mit ELISA-Kits.
3 Stunden vor und 3 Stunden nach der Intervention am 3. Lebenstag
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline und alle 15 Minuten während der 1-stündigen Intervention am 3. Lebenstag
Die Herzfrequenz wurde mithilfe von Standardmonitoren für Neugeborene gemessen.
Baseline und alle 15 Minuten während der 1-stündigen Intervention am 3. Lebenstag
Atemfrequenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und alle 15 Minuten während der 1-stündigen Intervention am 3. Lebenstag
Atemfrequenz gemessen mittels Standard-Überwachungsgeräten für Neugeborene.
Zu Studienbeginn und alle 15 Minuten während der 1-stündigen Intervention am 3. Lebenstag
Temperatur
Zeitfenster: Ausgangswert und alle 15 Minuten während der 1-stündigen Intervention am 3. Lebenstag
Körpertemperatur gemessen mit Standardgeräten zur Neugeborenenüberwachung.
Ausgangswert und alle 15 Minuten während der 1-stündigen Intervention am 3. Lebenstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
emotionaler Status der Mutter
Zeitfenster: : 3 Stunden vor und 3 Stunden nach der Intervention am 3. Lebenstag
Bewertet mit der arabischen Version der Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), die aus 21 Items besteht, die in drei Subskalen (Depression, Angst und Stress) unterteilt sind. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf einen schlechteren emotionalen Zustand hinweisen.
: 3 Stunden vor und 3 Stunden nach der Intervention am 3. Lebenstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Morelius E, Ortenstrand A, Theodorsson E, Frostell A. Early maternal contact has an impact on preterm infants' brain systems that manage stress. Nursing children and young people. 2016; 28: 62-63.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • medicine Ain Shams

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Känguru-Methode

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren