Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki matki kangura na wykorzystanie energii u noworodków urodzonych przedwcześnie

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Salwa Amin Abd Elhamid, Ain Shams University

Wpływ opieki Matki Kangurzycy na wykorzystanie energii u wcześniaków

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu opieki metodą kangura na wykorzystanie energii u wcześniaków poprzez pomiar poziomów ksantyny, kwasu moczowego i dialdehydu malonowego w moczu.

Ma również na celu ocenę wpływu opieki metodą kangura na fizjologiczne parametry stresu u wcześniaków, a także stan emocjonalny matki

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena wpływu opieki matki kangura na wykorzystanie energii i stres oksydacyjny u wcześniaków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodka (NICU) w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Ain Shams w Kairze, w Egipcie.

Wcześniaki o wieku ciążowym od 32 do 36 tygodni, które spełniają kryteria kwalifikacji, zostaną włączone i losowo przydzielone do dwóch grup: grupy interwencyjnej otrzymującej opiekę matki kangura oraz grupy kontrolnej otrzymującej rutynową opiekę w inkubatorze.

Wszystkie włączone noworodki będą otrzymywać rutynową opiekę w inkubatorze do 3. dnia życia. W 3. dniu grupa interwencyjna otrzyma jedną godzinę opieki matki kangura, zapewnianej przez matkę po karmieniu, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedną godzinę standardowej opieki pielęgniarskiej bez opieki matki kangura.

Parametry fizjologiczne, w tym częstość akcji serca, częstość oddechów, saturacja tlenem i temperatura, będą monitorowane na początku i co 15 minut w trakcie interwencji.

Próbki moczu będą pobierane od noworodków 3 godziny przed i 3 godziny po interwencji w celu pomiaru biomarkerów wykorzystania energii (ksantyna i kwas moczowy) oraz stresu oksydacyjnego (dialdehyd malonowy) za pomocą zestawów ELISA.

Stan emocjonalny matki będzie oceniany za pomocą arabskiej wersji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) przed i po okresie interwencji.

Badanie jest prowadzone po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Badań Uniwersytetu Ain Shams, a przed udziałem zostanie uzyskana świadoma zgoda od rodziców lub prawnych opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Salam City
      • Cairo, Salam City, Egipt, 14456
        • Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodki przedwczesne (32-36 tygodni)
  • Stabilne witalnie
  • Na powietrzu pokojowym lub z niskim wspomaganiem wentylacji

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodki wymagające operacji
  • Krwawienie dokomorowe
  • Otrzymujące leki uspokajające (morfina, fentanyl, midazolam)
  • Niewydolność nerek
  • Wady wrodzone
  • Siniczące wady serca
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Hipotermia
  • Odmowa rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa badawcza
niemowlęta w 3. dniu będą miały opiekę matki kangura
Behawioralne: kangroo mother care

o Wszystkie wcześniaki będą otrzymywać rutynową opiekę neonatologiczną w inkubatorze do 3. dnia życia. Następnie zostaną poddane interwencji zgodnie z grupą; grupa interwencyjna będzie objęta opieką metodą kangurowania, a grupa kontrolna bez opieki metodą kangurowania.

o Niemowlęta w grupie interwencyjnej otrzymają 1 godzinę opieki metodą kangurowania od własnych matek raz w 3. dniu życia po karmieniu.

o Niemowlęta w grupie kontrolnej otrzymają 1 godzinę regularnej opieki pielęgniarskiej bez opieki metodą kangurowania raz w 3. dniu życia po karmieniu.
Komparator placebo: grupa kontrolna
będzie objęty rutynową opieką inkubatorową
Behawioralne: rutynowa opieka inkubacyjna

Wszystkie wcześniaki będą otrzymywać rutynową opiekę noworodkową w inkubatorze do 3. dnia życia. Następnie zostaną poddane interwencji zgodnie z grupą; grupa interwencyjna przejdzie metodę kangurowania, a grupa kontrolna bez kangurowania.

Noworodki z grupy interwencyjnej otrzymają 1 godzinę opieki metodą kangurowa od własnych matek raz w 3. dniu życia po karmieniu.

Noworodki z grupy kontrolnej będą mieć 1 godzinę regularnej opieki pielęgniarskiej bez kangurowania raz w 3. dniu życia po karmieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery moczu dotyczące wykorzystania energii
Ramy czasowe: 3 godziny przed interwencją i 3 godziny po interwencji w 3. dniu życia
Poziomy ksantyny i kwasu moczowego w moczu mierzone za pomocą zestawów ELISA.
3 godziny przed interwencją i 3 godziny po interwencji w 3. dniu życia
Marker stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 3 godziny przed i 3 godziny po interwencji w 3. dniu życia
Poziom aldehydu dialowego (malondialdehydu) w moczu mierzony za pomocą zestawów ELISA.
3 godziny przed i 3 godziny po interwencji w 3. dniu życia
częstość akcji serca
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 15 minut podczas 1-godzinnej interwencji w 3. dniu życia
Tętno mierzone za pomocą standardowych urządzeń monitorujących dla noworodków.
Wyjściowo i co 15 minut podczas 1-godzinnej interwencji w 3. dniu życia
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 15 minut podczas 1-godzinnej interwencji w 3. dniu życia
Częstość oddechów mierzona za pomocą standardowych urządzeń do monitorowania noworodków.
Wyjściowo i co 15 minut podczas 1-godzinnej interwencji w 3. dniu życia
temperatura
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co 15 minut podczas 1-godzinnej interwencji w 3. dniu życia
Temperatura ciała mierzona za pomocą standardowych urządzeń monitorujących noworodki.
Wartość wyjściowa i co 15 minut podczas 1-godzinnej interwencji w 3. dniu życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan emocjonalny matki
Ramy czasowe: : 3 godziny przed i 3 godziny po interwencji w 3. dniu życia
Oceniane za pomocą arabskiej wersji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która składa się z 21 pozycji podzielonych na trzy podskale (depresja, lęk i stres). Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan emocjonalny.
: 3 godziny przed i 3 godziny po interwencji w 3. dniu życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Morelius E, Ortenstrand A, Theodorsson E, Frostell A. Early maternal contact has an impact on preterm infants' brain systems that manage stress. Nursing children and young people. 2016; 28: 62-63.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • medicine Ain Shams

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kangroo mother care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj