Effet des soins mère kangourou sur l'utilisation de l'énergie chez les nourrissons prématurés
Effet des soins de la mère kangourou sur l'utilisation d'énergie chez les nouveau-nés prématurés
Cette étude vise à évaluer l'impact des soins kangourou sur l'utilisation de l'énergie chez les nouveau-nés prématurés en mesurant les niveaux urinaires de xanthine, d'acide urique et de malondialdéhyde.
Elle vise également à évaluer l'effet des soins kangourou sur les paramètres de stress physiologique chez les nouveau-nés prématurés, ainsi que sur l'état émotionnel maternel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé contrôlé vise à évaluer l'effet des soins mère kangourou sur l'utilisation énergétique et le stress oxydatif chez les nouveau-nés prématurés admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de l'hôpital universitaire pour enfants d'Ain Shams, au Caire, en Égypte.
Les nouveau-nés prématurés âgés de 32 à 36 semaines de gestation qui répondent aux critères d'éligibilité seront inscrits et répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe d'intervention bénéficiant des soins mère kangourou et un groupe témoin recevant des soins standard en incubateur.
Tous les nouveau-nés inscrits recevront des soins standard en incubateur jusqu'au 3e jour de vie. Le 3e jour, le groupe d'intervention recevra une heure de soins mère kangourou prodigués par la mère après l'alimentation, tandis que le groupe témoin recevra une heure de soins infirmiers standard sans soins mère kangourou.
Les paramètres physiologiques, notamment la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène et la température, seront surveillés initialement et toutes les 15 minutes pendant la période d'intervention.
Des échantillons d'urine seront prélevés chez les nouveau-nés 3 heures avant et 3 heures après l'intervention pour mesurer les biomarqueurs de l'utilisation énergétique (xanthine et acide urique) et du stress oxydatif (malondialdéhyde) à l'aide de kits ELISA.
L'état émotionnel maternel sera évalué à l'aide de la version arabe de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) avant et après la période d'intervention.
L'étude est menée après approbation du comité d'éthique de la recherche de l'université d'Ain Shams, et un consentement éclairé sera obtenu des parents ou tuteurs légaux avant la participation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Salam City
-
Cairo, Salam City, Egypte, 14456
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau-nés prématurés (32-36 semaines)
- Stables sur le plan vital
- Sous air ambiant ou sous assistance ventilatoire légère
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés nécessitant une chirurgie
- Hémorragie intraventriculaire
- Sous sédatifs (morphine, fentanyl, midazolam)
- Insuffisance rénale
- Anomalies congénitales
- Cardiopathie cyanogène
- Détresse respiratoire sévère
- Instabilité hémodynamique
- Hypothermie
- Refus parental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
les bébés à 3 jours bénéficieront de soins de la mère kangourou
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o Tous les nouveau-nés prématurés recevront des soins néonatals de routine en incubateur jusqu'au 3e jour de vie. Ensuite, ils seront soumis à l'intervention selon le groupe ; le groupe d'intervention bénéficiera de la méthode kangourou et le groupe témoin sans méthode kangourou. o Les nouveau-nés du groupe d'intervention recevront 1 heure de méthode kangourou par leur propre mère une fois le 3e jour de vie après la tétée. o Les nouveau-nés du groupe témoin recevront 1 heure de soins infirmiers réguliers sans méthode kangourou une fois le 3e jour de vie après la tétée. |
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Comparateur placebo: control group
bénéficiera des soins courants en incubateur
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o Tous les nouveau-nés prématurés recevront des soins néonatals de routine en incubateur jusqu'au 3e jour de vie. Ensuite, ils seront soumis à l'intervention selon le groupe ; le groupe d'intervention bénéficiera des soins mère kangourou et le groupe témoin sans soins mère kangourou. o Les nouveau-nés du groupe d'intervention recevront 1 heure de soins mère kangourou par leur propre mère une fois au 3e jour de vie après l'alimentation. o Les nouveau-nés du groupe témoin recevront 1 heure de soins infirmiers réguliers sans soins mère kangourou une fois au 3e jour de vie après l'alimentation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs urinaires de l'utilisation d'énergie
Délai: 3 heures avant et 3 heures après l'intervention au 3e jour de vie
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Niveaux d'xanthine et d'acide urique urinaires mesurés à l'aide de kits ELISA.
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3 heures avant et 3 heures après l'intervention au 3e jour de vie
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Marqueur de stress oxydatif
Délai: 3 heures avant et 3 heures après l'intervention au 3ème jour de vie
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Niveau de malondialdéhyde urinaire mesuré à l'aide de kits ELISA.
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3 heures avant et 3 heures après l'intervention au 3ème jour de vie
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rythme cardiaque
Délai: Au départ et toutes les 15 minutes pendant une intervention d'une heure au 3e jour de vie
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Fréquence cardiaque mesurée à l'aide de dispositifs de surveillance néonatale standard.
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Au départ et toutes les 15 minutes pendant une intervention d'une heure au 3e jour de vie
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Fréquence respiratoire
Délai: Valeur de base et toutes les 15 minutes pendant l'intervention d'une heure au jour 3 de la vie
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Fréquence respiratoire mesurée à l'aide de dispositifs de surveillance néonatale standard.
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Valeur de base et toutes les 15 minutes pendant l'intervention d'une heure au jour 3 de la vie
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temperature
Délai: Avant l'intervention (baseline) et toutes les 15 minutes pendant 1 heure le 3e jour de vie
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Température corporelle mesurée à l'aide de dispositifs de surveillance néonatale standard.
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Avant l'intervention (baseline) et toutes les 15 minutes pendant 1 heure le 3e jour de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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maternal emotional status
Délai: : 3 hours before and 3 hours after intervention on day 3 of life
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It will be assessed by validated Arabic questionnaire
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: 3 hours before and 3 hours after intervention on day 3 of life
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- medicine Ain Shams
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