Kangaroo Mother Care가 조산아의 에너지 이용에 미치는 영향
한국형 캥거루 케어가 미숙 신생아의 에너지 이용에 미치는 영향
이 연구는 캥거루 케어가 조산 신생아의 에너지 활용에 미치는 영향을 평가하기 위해 요중 크산틴, 요산 및 말론디알데히드 수치를 측정하는 것을 목표로 합니다.
또한 캥거루 케어가 조산 신생아의 생리적 스트레스 지표와 산모의 감정 상태에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 무작위 대조 임상 시험은 이집트 카이로의 아인 샴스 대학 어린이병원 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 미숙 신생아의 에너지 활용 및 산화 스트레스에 캥거루 케어가 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
재태기간 32주에서 36주 사이의 적격 기준을 충족하는 미숙 신생아가 등록되어 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: 캥거루 케어를 받는 중재군과 일반 인큐베이터 케어를 받는 대조군.
등록된 모든 신생아는 생후 3일째까지 일반 인큐베이터 케어를 받습니다. 생후 3일째, 중재군은 수유 후 어머니가 제공하는 1시간의 캥거루 케어를 받는 반면, 대조군은 캥거루 케어 없이 1시간의 표준 간호 케어를 받습니다.
심박수, 호흡수, 산소포화도 및 체온을 포함한 생리학적 매개변수는 기준치와 중재 기간 동안 15분마다 모니터링됩니다.
에너지 활용(크산틴 및 요산) 및 산화 스트레스(말론디알데히드)의 바이오마커를 ELISA 키트를 사용하여 측정하기 위해 중재 3시간 전과 3시간 후에 신생아로부터 소변 샘플을 수집합니다.
산모의 정서 상태는 중재 전후에 아랍어 버전의 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 평가됩니다.
본 연구는 아인 샴스 대학교 연구윤리위원회의 승인을 받은 후 진행되며, 참여 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salam City
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Cairo, Salam City, 이집트, 14456
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:<\/p>
- 조산 신생아 (32-36주)<\/li>
- 상태가 안정적인 경우<\/li>
- 실내 공기 또는 낮은 수준의 호흡 보조<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 수술이 필요한 신생아<\/li>
- 심실 내 출혈<\/li>
- 진정제 투여 중 (모르핀, 펜타닐, 미다졸람)<\/li>
- 신장 기능 손상<\/li>
- 선천성 기형<\/li>
- 청색증형 심장 질환<\/li>
- 중증 호흡 곤란<\/li>
- 혈역학적 불안정<\/li>
- 저체온증<\/li>
- 부모의 거부<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 그룹
생후 3일째 되는 아기들은 캥거루 케어를 받게 됩니다
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o 모든 미숙 신생아는 생후 3일까지 일상적인 보육기 신생아 치료를 받게 됩니다. 그 후 그룹에 따라 중재를 실시하게 되며; 중재군은 캥거루 케어를 받고 대조군은 캥거루 케어 없이 진행됩니다. o 중재군의 신생아는 생후 3일째 수유 후 한 번에 1시간 동안 엄마의 캥거루 케어를 받게 됩니다. o 대조군의 신생아는 생후 3일째 수유 후 캥거루 케어 없이 1시간 동안 정기 간호를 받게 됩니다. |
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위약 비교기: 대조군
일반 배양기 관리가 제공될 것입니다.
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o 모든 미숙 신생아는 생후 3일까지 일상적인 인큐베이터 신생아 간호를 받게 됩니다. 그 후에는 그룹에 따라 중재를 받게 됩니다. 중재군은 캥거루 케어를 받고 대조군은 캥거루 케어 없이 진행됩니다. o 중재군 신생아는 생후 3일째 수유 후 1시간 동안 자신의 어머니로부터 캥거루 케어를 받게 됩니다. o 대조군 신생아는 생후 3일째 수유 후 1시간 동안 캥거루 케어 없는 정규 간호를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 활용의 소변 바이오마커
기간: 생후 3일째 개입 전 3시간 및 후 3시간
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ELISA 키트를 사용하여 측정한 요중 크산틴 및 요산 수치
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생후 3일째 개입 전 3시간 및 후 3시간
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산화 스트레스 마커
기간: 생후 3일째 중재 전 3시간 및 중재 후 3시간
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ELISA 키트를 이용하여 측정한 소변 내 말론디알데하이드 수치.
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생후 3일째 중재 전 3시간 및 중재 후 3시간
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심박수
기간: 기준 및 생후 3일째 1시간 중재 동안 15분마다
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표준 신생아 모니터링 장치를 사용하여 측정한 심박수.
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기준 및 생후 3일째 1시간 중재 동안 15분마다
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호흡수
기간: 기준 시점 및 생후 3일째 1시간 중재 동안 15분마다
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표준 신생아 모니터링 장치를 사용하여 측정한 호흡수.
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기준 시점 및 생후 3일째 1시간 중재 동안 15분마다
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온도
기간: 출생 후 3일째 기준 및 1시간 중재 동안 15분마다
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표준 신생아 모니터링 장치를 사용하여 측정한 체온.
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출생 후 3일째 기준 및 1시간 중재 동안 15분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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maternal emotional status
기간: : 3 hours before and 3 hours after intervention on day 3 of life
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It will be assessed by validated Arabic questionnaire
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: 3 hours before and 3 hours after intervention on day 3 of life
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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