Kangaroo Mother Care가 조산아의 에너지 이용에 미치는 영향
한국형 캥거루 케어가 미숙 신생아의 에너지 이용에 미치는 영향
이 연구는 캥거루 케어가 조산 신생아의 에너지 활용에 미치는 영향을 평가하기 위해 요중 크산틴, 요산 및 말론디알데히드 수치를 측정하는 것을 목표로 합니다.
또한 캥거루 케어가 조산 신생아의 생리적 스트레스 지표와 산모의 감정 상태에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 무작위 대조 임상 시험은 이집트 카이로의 아인 샴스 대학 어린이병원 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 미숙 신생아의 에너지 활용 및 산화 스트레스에 캥거루 케어가 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
재태기간 32주에서 36주 사이의 적격 기준을 충족하는 미숙 신생아가 등록되어 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: 캥거루 케어를 받는 중재군과 일반 인큐베이터 케어를 받는 대조군.
등록된 모든 신생아는 생후 3일째까지 일반 인큐베이터 케어를 받습니다. 생후 3일째, 중재군은 수유 후 어머니가 제공하는 1시간의 캥거루 케어를 받는 반면, 대조군은 캥거루 케어 없이 1시간의 표준 간호 케어를 받습니다.
심박수, 호흡수, 산소포화도 및 체온을 포함한 생리학적 매개변수는 기준치와 중재 기간 동안 15분마다 모니터링됩니다.
에너지 활용(크산틴 및 요산) 및 산화 스트레스(말론디알데히드)의 바이오마커를 ELISA 키트를 사용하여 측정하기 위해 중재 3시간 전과 3시간 후에 신생아로부터 소변 샘플을 수집합니다.
산모의 정서 상태는 중재 전후에 아랍어 버전의 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 평가됩니다.
본 연구는 아인 샴스 대학교 연구윤리위원회의 승인을 받은 후 진행되며, 참여 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Salam City
-
Cairo, Salam City, 이집트, 14456
- Ain shams university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:<\/p>
- 조산 신생아 (32-36주)<\/li>
- 상태가 안정적인 경우<\/li>
- 실내 공기 또는 낮은 수준의 호흡 보조<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 수술이 필요한 신생아<\/li>
- 심실 내 출혈<\/li>
- 진정제 투여 중 (모르핀, 펜타닐, 미다졸람)<\/li>
- 신장 기능 손상<\/li>
- 선천성 기형<\/li>
- 청색증형 심장 질환<\/li>
- 중증 호흡 곤란<\/li>
- 혈역학적 불안정<\/li>
- 저체온증<\/li>
- 부모의 거부<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 그룹
생후 3일째 되는 아기들은 캥거루 케어를 받게 됩니다
|
o 모든 미숙 신생아는 생후 3일까지 일상적인 보육기 신생아 치료를 받게 됩니다. 그 후 그룹에 따라 중재를 실시하게 되며; 중재군은 캥거루 케어를 받고 대조군은 캥거루 케어 없이 진행됩니다. o 중재군의 신생아는 생후 3일째 수유 후 한 번에 1시간 동안 엄마의 캥거루 케어를 받게 됩니다. o 대조군의 신생아는 생후 3일째 수유 후 캥거루 케어 없이 1시간 동안 정기 간호를 받게 됩니다. |
|
위약 비교기: 대조군
일반 배양기 관리가 제공될 것입니다.
|
o 모든 미숙 신생아는 생후 3일까지 일상적인 인큐베이터 신생아 간호를 받게 됩니다. 그 후에는 그룹에 따라 중재를 받게 됩니다. 중재군은 캥거루 케어를 받고 대조군은 캥거루 케어 없이 진행됩니다. o 중재군 신생아는 생후 3일째 수유 후 1시간 동안 자신의 어머니로부터 캥거루 케어를 받게 됩니다. o 대조군 신생아는 생후 3일째 수유 후 1시간 동안 캥거루 케어 없는 정규 간호를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 활용의 소변 바이오마커
기간: 생후 3일째 개입 전 3시간 및 후 3시간
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ELISA 키트를 사용하여 측정한 요중 크산틴 및 요산 수치
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생후 3일째 개입 전 3시간 및 후 3시간
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산화 스트레스 마커
기간: 생후 3일째 중재 전 3시간 및 중재 후 3시간
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ELISA 키트를 이용하여 측정한 소변 내 말론디알데하이드 수치.
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생후 3일째 중재 전 3시간 및 중재 후 3시간
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심박수
기간: 기준 및 생후 3일째 1시간 중재 동안 15분마다
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표준 신생아 모니터링 장치를 사용하여 측정한 심박수.
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기준 및 생후 3일째 1시간 중재 동안 15분마다
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호흡수
기간: 기준 시점 및 생후 3일째 1시간 중재 동안 15분마다
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표준 신생아 모니터링 장치를 사용하여 측정한 호흡수.
|
기준 시점 및 생후 3일째 1시간 중재 동안 15분마다
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온도
기간: 출생 후 3일째 기준 및 1시간 중재 동안 15분마다
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표준 신생아 모니터링 장치를 사용하여 측정한 체온.
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출생 후 3일째 기준 및 1시간 중재 동안 15분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 정서 상태
기간: 출생 후 3일째 중재 전 3시간 및 중재 후 3시간
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DASS-21(우울증 불안 스트레스 척도)의 아랍어 버전을 사용하여 평가되었으며, 이는 3개의 하위 척도(우울, 불안, 스트레스)로 나뉜 21개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수를 매기며, 점수가 높을수록 정서 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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출생 후 3일째 중재 전 3시간 및 중재 후 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morelius E, Ortenstrand A, Theodorsson E, Frostell A. Early maternal contact has an impact on preterm infants' brain systems that manage stress. Nursing children and young people. 2016; 28: 62-63.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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