Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Kangaroo Mother Care på energiudnyttelse hos præmature nyfødte

22. april 2026 opdateret af: Salwa Amin Abd Elhamid, Ain Shams University

Effekt af kængurumetoden på energiforbrug hos premature nyfødte

Dette studie har til formål at vurdere indvirkningen af kængurumnetode på energiforbrug hos for tidligt fødte nyfødte ved at måle urinniveauer af xanthin, urinsyre og malondialdehyd.

Det har også til formål at evaluere effekten af kængurumnetode på fysiologiske stressparametre hos for tidligt fødte nyfødte samt moderens emotionelle tilstand

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg sigter mod at evaluere effekten af kængurumoderpleje på energiudnyttelse og oxidativt stress hos for tidligt fødte spædbørn indlagt på neonatal intensivafdeling (NICU) på Ain Shams Universitetsbørnehospital, Cairo, Egypten.

For tidligt fødte spædbørn med gestationsalder mellem 32 og 36 uger, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet og tilfældigt fordelt i to grupper: en interventionsgruppe, der modtager kængurumoderpleje, og en kontrolgruppe, der modtager standard inkubatorpleje.

Alle inkluderede spædbørn vil modtage standard inkubatorpleje indtil dag 3 af livet. På dag 3 vil interventionsgruppen modtage en times kængurumoderpleje udført af moderen efter fodring, mens kontrolgruppen vil modtage en times standard sygepleje uden kængurumoderpleje.

Fysiologiske parametre, herunder hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning og temperatur, vil blive monitoreret ved baseline og hvert 15. minut under interventionsperioden.

Urinprøver vil blive indsamlet fra spædbørnene 3 timer før og 3 timer efter interventionen for at måle biomarkører for energiudnyttelse (xanthin og urinsyre) og oxidativt stress (malondialdehyd) ved hjælp af ELISA-sæt.

Mødrestatus vil blive vurderet ved hjælp af den arabiske version af Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) før og efter interventionsperioden.

Studiet gennemføres efter godkendelse fra Forskningsetisk Komité på Ain Shams Universitet, og informeret samtykke vil blive indhentet fra forældre eller værger før deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Salam City
      • Cairo, Salam City, Egypten, 14456
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte neonatale (32-36 uger)
  • Vitale stabile
  • I rumluft eller med lav ventilationsstøtte

Eksklusionskriterier:

  • Neonatale, der kræver operation
  • Intraventrikulær blødning
  • Får beroligende midler (morfin, fentanyl, midazolam)
  • Nyreinsufficiens
  • Medfødte anomalier
  • Cyanotisk hjertesygdom
  • Svær respiratorisk distress
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Hypotermi
  • Forældrenes afvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
spædbørn på dag 3 vil have kængrumoderpleje
Adfærdsmæssigt: kengurumodervård

o Alle præmature nyfødte vil modtage rutinemæssig kuvøsepleje til dag 3 af livet.

Så vil de blive underkastet interventionen i henhold til gruppen; interventionsgruppen vil modtage kængurumetoden og kontrolgruppen uden kængurumetoden.

o De nyfødte i interventionsgruppen vil få 1 times kængurumetode af deres egne mødre én gang på dag 3 af livet efter fodring.

o De nyfødte i kontrolgruppen vil få 1 times almindelig sygepleje uden kængurumetode én gang på dag 3 af livet efter fodring.
Placebo komparator: kontrolgruppe
vil have standard inkubatorpleje
Adfærdsmæssigt: rutinemæssig inkubationspleje

o Alle for tidligt fødte nyfødte vil modtage standard inkubator-nyt fødte pleje indtil dag 3 i livet. Derefter vil de blive underkastet interventionen i henhold til gruppen; interventionsgruppen vil modtage kangaroo-moders pleje, og kontrolgruppen vil ikke modtage kangaroo-moders pleje.

o Nyfødte i interventionsgruppen vil få 1 times kangaroo-moders pleje af deres egne mødre én gang på dag 3 i livet efter fodring.

o Nyfødte i kontrolgruppen vil få 1 times almindelig sygepleje uden kangaroo-moders pleje én gang på dag 3 i livet efter fodring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrændingens urinbiomarkører
Tidsramme: 3 timer før og 3 timer efter indgrebet på levedag 3
Urinvæskens xanthin- og urinsyreniveauer målt ved hjælp af ELISA-kits.
3 timer før og 3 timer efter indgrebet på levedag 3
Oxidativ stresmarkør
Tidsramme: 3 timer før og 3 timer efter intervention på dag 3 af livet
Urin malondialdehyd niveau målt ved hjælp af ELISA kits.
3 timer før og 3 timer efter intervention på dag 3 af livet
puls
Tidsramme: Baseline og hvert 15. minut under en 1 times intervention på levedag 3
Hjertefrekvens målt ved hjælp af standard neonatale overvågningsanordninger.
Baseline og hvert 15. minut under en 1 times intervention på levedag 3
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Baseline og hvert 15. minut under 1-times intervention på dag 3 af livet
Respirationsfrekvens målt ved hjælp af standard neonatale overvågningsapparater.
Baseline og hvert 15. minut under 1-times intervention på dag 3 af livet
temperatur
Tidsramme: Ved baseline og hvert 15. minut under 1 times intervention på dag 3 af livet
Kropstemperatur målt ved brug af standard overvågningsudstyr til nyfødte.
Ved baseline og hvert 15. minut under 1 times intervention på dag 3 af livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mors følelsesmæssige status
Tidsramme: : 3 timer før og 3 timer efter indgrebet på levedag 3
Vurderet ved hjælp af den arabiske version af Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), som består af 21 punkter opdelt i tre underskalaer (depression, angst og stress). Hvert punkt scores fra 0 til 3, hvor højere score indikerer dårligere følelsesmæssig tilstand.
: 3 timer før og 3 timer efter indgrebet på levedag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Morelius E, Ortenstrand A, Theodorsson E, Frostell A. Early maternal contact has an impact on preterm infants' brain systems that manage stress. Nursing children and young people. 2016; 28: 62-63.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • medicine Ain Shams

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kængurumetodens indvirkning på nyfødte

Kliniske forsøg med kengurumodervård

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner